People-Powered Medicine(PPM): 생물학적 요법(RANT)에 대한 류마티스 관절염 비반응자 (PPM:RANT)
2024년 2월 2일 업데이트: Katherine P Liao, Brigham and Women's Hospital
연구자들은 여러 RA 요법을 시도한 후에도 질병을 통제하는 데 어려움을 겪은 류마티스 관절염(RA) 환자를 등록하는 데 관심이 있습니다.
연구자들은 "교과서적 RA"가 더 많은 환자와 비교하여 이 RA 환자 그룹의 유전자에 공통 패턴이 있을 수 있다고 생각합니다. 유전적 요인을 이해하면 의사가 기존 치료법에 반응하지 않을 수 있는 사람을 미리 파악하고 효과가 있는 치료법으로 시작할 수 있습니다.
치료에 영향을 미치는 기본 유전자에 대해 학습하면 조사관이 새로운 치료 대상을 식별하고 궁극적으로 RA 및 염증성 관절염 환자의 삶을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 종양괴사인자억제제(TNFi) 및 항류마티스제(bDMARD) 또는 RA 치료용으로 승인된 소분자를 수정하는 또 다른 생물학적 질환에 대한 반응이 부적절한 류마티스성 관절염(RA) 환자를 찾고 있습니다.
연구자들은 대부분의 RA 치료로 RA를 잘 조절할 수 없는 환자와 관련된 유전자 패턴과 RA에 대해 자세히 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구자들은 이 환자들이 바이오마커 및 유전적 구성에서 "고전적인" RA 환자와 다를 것이며 현재 측정되고 있지 않은 방식으로 유사할 수 있는 혼합된 개인 그룹을 나타낼 것으로 예상합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TNFi 치료에 실패한 류마티스 관절염(RA) 및 RA에 대해 승인된 또 다른 bDMARD 또는 소분자 진단을 받은 환자.
TNFi= 아달리무맙(휴미라), 세르톨리주맙(심지아), 에타너셉트(엔브렐), 인플릭시맙(레미케이드), 골리무맙(심포니)
위의 TNF 외에 RA에 대한 bDMARD 또는 소분자: abatacept(Orencia), baricitinib(Olumiant), sarilumab(Kevzara), tocilizumab(Actemra), rituximab(Rituxan), tofacitinib(Xeljanz), upadacitinib(Rinvoq)
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 류마티스 전문의가 진단한 RA
- 종양 괴사 인자 억제제(TNFi) 및 RA에 대해 승인된 다른 생물학적 요법 또는 소분자로 RA 질병 활성의 조절 불량
제외 기준:
- TNFα 치료 실패의 사유가 금기 또는 이상반응에 의한 경우
- 혈액 샘플 제공 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 게놈 시퀀싱
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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게놈 데이터는 확립된 생물정보학 파이프라인에 적용되어 흔하지 않은 변이체를 스크리닝하고 TNFi 반응자와 비교하여 예외적인 치료 비반응자와의 연관성을 테스트합니다.
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연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 비반응자의 하위군 분석
기간: 일년
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결국 RA를 조절하는 치료법을 찾은 환자.
조사관은 전향적 설문지 데이터를 사용하여 환자를 결과적으로 효과가 있는 치료법을 찾는 환자와 그렇지 않은 환자로 소그룹화할 것입니다.
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 요법에 대한 반응 불량의 다른 잠재적 예측인자
기간: 등록 전 최대 10년까지의 소급 데이터
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전자 건강 데이터는 TNF 반응자에 비해 치료에 대한 반응이 좋지 않은 환자의 일반적인 특징을 평가하는 데 사용됩니다.
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등록 전 최대 10년까지의 소급 데이터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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