2-옥틸 시아노아크릴레이트를 사용한 적층 마감 대 적층 마감의 미적 결과
2-Octyl Cyanoacrylate에 따른 Layered Closure 대 Layered Closure의 심미적 결과: 무작위 평가자 눈가림 스플릿-와운드 비교 유효성 시험
연구 개요
상세 설명
봉합은 피부 상처를 복구하는 치료의 표준입니다. Mohs 현미경 수술 및 표준 수술 절제 후 대부분의 외과적 재건은 깊은(피하) 층과 표면(큐티큘러) 층의 두 층의 봉합을 필요로 합니다.
또는 2-옥틸 시아노아크릴레이트("Dermabond"로 시판됨)와 같은 피부 접착제가 봉합사의 외부 층 대신 성공적으로 사용되었습니다. 2-옥틸 시아노아크릴레이트를 사용한 미용 결과는 아마도 감염률이 더 낮은 봉합된 상처와 동등한 것으로 나타났습니다. 그러나 2-옥틸 시아노아크릴레이트로 치료한 상처는 열개율이 더 높을 수 있습니다.
최근 외과 의사들은 용해성 봉합사 외에도 2-옥틸 시아노아크릴레이트를 사용하고 있습니다. 이는 봉합사의 낮은 열개율과 함께 보다 쉬운 상처 관리 및 낮은 감염률을 포함하는 2-옥틸 시아노아크릴레이트의 장점을 결합한 것으로 생각됩니다.
Zhuang 등의 이전 연구에서는 2-옥틸 시아노아크릴레이트로 보충한 심부 봉합과 5-0 빠르게 흡수되는 장 봉합을 사용한 층상 봉합 사이의 상처 외관상 차이가 없음을 발견했습니다. 여러 연구에서도 마찬가지로 피부 상처 복구에서 2-옥틸 시아노아크릴레이트와 봉합사 사이에 유의미한 차이가 없음을 발견했습니다.
우리가 아는 한, 클로저(2개 레이어)와 2-옥틸 시아노아크릴레이트(3개 레이어)로 보충된 클로저를 직접 비교하는 연구는 수행되지 않았습니다. 우리의 연구가 피부 수술의 이러한 측면에 대한 새로운 통찰력을 제공하기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis - Dermatology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
UC Davis Dermatology Clinic의 연구 조사관 중 한 명과 함께 피부 수술 절차가 예정된 모든 환자는 적격성에 대해 선별될 것입니다.
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 1차 봉합이 예상되는 얼굴 또는 목에 피부 수술이 예정된 환자.
- 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음
제외 기준:
- 감금
- 18세 미만
- 임산부
- 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없습니다.
- 봉합 예상 길이가 3cm 미만인 상처
이러한 특수 인구는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 레이어드 클로저
상처의 절반은 관리 표준과 같이 피부 봉합층(2층)을 가지며, 상처의 나머지 절반은 2-옥틸 시아노아크릴레이트의 추가 층(3층)을 갖게 됩니다.
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실험적: 2-옥틸 시아노아크릴레이트를 사용한 레이어드 클로저
상처의 절반은 관리 표준과 같이 피부 봉합층(2층)을 가지며, 상처의 나머지 절반은 2-옥틸 시아노아크릴레이트의 추가 층(3층)을 갖게 됩니다.
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2-옥틸 시아노아크릴레이트(3개 층)로 보충된 클로저 포함
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 흉터 평가
기간: 3 개월
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1차 종점은 POSAS 평가를 독립적으로 사용하는 두 명의 맹검 검토자의 점수입니다.
POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소침착, 두께, 완화, 유연성, 표면적)으로 구성됩니다.
모든 항목은 1("정상적인 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다.
6개 항목의 합계는 POSAS 관찰자 척도의 총점입니다.
또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
모든 매개변수는 비교 가능한 해부학적 위치의 정상 피부와 비교하는 것이 바람직합니다.
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3 개월
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Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정한 흉터의 폭
기간: 3 개월
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Trace-to-tape 방법은 선형 수술 후 흉터에 대한 객관적인 측정입니다.
평균 흉터 너비는 테이프 추적 방법을 사용하여 결정됩니다.
수성 젤 펜으로 흉터를 추적하여 흉터의 표면적을 수집합니다.
아직 젖어 있는 동안 젤 잔여물은 투명한 포장 테이프로 피부에서 들어 올려 종이 위에 옮깁니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료로 인한 합병증 또는 부작용
기간: 3 개월
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예를 들어, Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정했을 때 흉터의 절반에 관련 홍반이 더 많은 경우 기록됩니다.
치료의 다른 합병증도 기록됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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