섬유 연구에 집중
2024년 5월 8일 업데이트: University of Aberdeen
건강한 체중을 위한 건강한 식단: 식이 섬유와 관련된 생리학적 메커니즘 탐색
조사관은 식욕 반응에 대한 식이 변화의 영향을 평가하기 위해 자유 급식을 허용하기 위해 제공된 모든 음식과 음료와 함께 대상 내 설계로 수행될 식이 개입 연구를 제시합니다.
식단은 섬유질 함량과 유형이 다양합니다.
이 연구는 혈장 장 호르몬에서 측정한 체중에 대한 식욕 조절 지표에 대한 식이 섬유의 생리적 영향을 평가할 수 있게 합니다.
조사관은 식단의 질이 좋지 않은(낮은 습관적 섬유질 섭취) 참가자를 모집하여 추가로 장내 미생물군집 적응의 시간 경과(대변 샘플에서 측정)를 조사하는 한편 추가된 섬유가 체중과 주관적 식욕에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다. 점수.
이 접근법은 비만과 식량 불평등을 안고 살아가는 사람들에게 식이 섬유가 미치는 영향을 해결하기 위한 것입니다.
연구자들은 식욕 조절의 생리학적 바이오 마커와 건강을 증진하는 장 생태계 개발에 대한 기여도를 평가할 것입니다.
낮은 섬유질 공급으로 돌아가는 후속 기간은 반응의 지속성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
- Rowett Institute, University of Aberdeen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하지만 과체중/비만(BMI 28-40kg/m2) 남성 및 여성(경구 피임약 또는 호르몬 피임약을 사용하는 폐경 후)
- 낮은 습관성 섬유질 섭취(<10g/일)
제외 기준:
약물 제외 기준:
- 항생제 사용(장내 미생물에 영향을 미쳐 지난 3개월 이내)
- 스타틴(현재)
- 아스피린 또는 기타 NSAID 또는 항응고제(현재)
- 항우울제(현재)
- 흡연 또는 베이핑
의료 제외 기준:
- 임신을 계획 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 음식 알레르기, 자가 보고된 음식 민감성 또는 과민증이 있는 사람
- 체강 질병 또는 글루텐 불내증이 있는 사람
- 식욕에 영향을 줄 수 있는 약을 복용하는 사람
- 섭식 장애가 있는 사람
- 당뇨병이 있는 사람
- 위장 장애, 신장 질환, 간 질환 또는 통풍이 있는 사람
- 정신 장애 또는 모든 유형의 약물 남용으로 고통받는 사람
- 조절되지 않는 갑상선 질환을 앓고 있는 사람
기타 제외 기준:
- 채식주의자 또는 비건 채식을 따르는 사람
- 체중 감량 프로그램을 따르는 사람(생활 방식, 신체 활동 및 다이어트에 영향을 줄 수 있음)
- 채혈에 부적합한 정맥을 가진 사람
- 영어를 유창하게 말하고 읽고 이해하지 못하는 사람
- 6주 동안 무알콜 식이요법을 준수할 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컨트롤 - 높은 파이버 - 낮은 파이버(CTRL - HF - LF)
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식단 조절(지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%, 섬유질 10~16g/d). 에너지 균형(1.5 x 안정기 대사율, RMR)에 맞춰 먹습니다.
다른 이름들:
고섬유질 식단(지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%, 섬유질 30g/일).
Fed ad libitum에는 의무적으로 섭취해야 하는 음료/요구르트에 하루 20g의 펙틴(아침, 점심, 저녁으로 나누어 섭취)과 제공된 식단에서 나오는 10g/일의 섬유질이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
저섬유 식단(지방 30%, 단백질 15%, 탄수화물 55%, 섬유질 10g/일).
자유 연준.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섬유에 대한 식욕 반응을 평가하기 위한 장 호르몬의 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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혈장 그렐린과 펩타이드 YY(PYY)의 급성 및 만성 변화로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 대한 식욕 반응을 평가하기 위한 주관적 배고픔의 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 식욕의 급성 및 만성 변화로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섬유에 대한 장내 대사 물질의 변화(대변 샘플에서)
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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대변 단쇄 지방산 농도의 변화로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이 섬유에 대한 장내 미생물 구성의 변화(대변 샘플에서)
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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박테리아 16S 리보솜 리보핵산 유전자 시퀀싱의 변화에 의해 측정됨; 16S rRNA
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 따른 혈당 조절 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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혈장 포도당과 인슐린의 급성 및 만성 변화로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이섬유에 따른 혈액대사물의 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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혈장 단쇄 지방산(SCFA)의 급성 및 만성 변화로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이 섬유에 반응하는 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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공복 혈장 지질 프로필(콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드 및 비에스테르화 지방산(NEFA))의 변화로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 따른 식이표지자의 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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소변 대사 산물의 변화로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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키
기간: 상영관 방문 시에만
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미터로 측정
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상영관 방문 시에만
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식이섬유에 따른 체중 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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킬로그램의 무게로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 따른 혈압의 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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각 시험일에 mmHg로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 따른 허리와 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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각 시험일에 줄자로 cm 단위로 측정
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 따른 허리둘레 비율 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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허리와 엉덩이 비율을 보고하기 위해 허리와 엉덩이 측정값이 결합됩니다.
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 따른 체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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체중 및 키 측정값을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선 및 각 팔의 끝에서(연구 일수 0, 14, 28 및 42)
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식이섬유에 따른 위장 증상의 변화
기간: 매일 학습(42일)
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설문지를 사용하여 하루가 끝날 때 매일 측정
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매일 학습(42일)
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식이섬유에 따른 식욕의 변화
기간: 매일 학습(42일)
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하루가 끝날 때 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 매일 측정
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매일 학습(42일)
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식이섬유에 따른 자유생활 혈당조절 변화
기간: 매일 학습(42일)
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연속 포도당 모니터링(CGM)을 사용하여 측정
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매일 학습(42일)
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음식 섭취의 변화
기간: 스크리닝 시(7일) 및 연구 당일(42일)
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가중 섭취 기록을 사용하여 측정
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스크리닝 시(7일) 및 연구 당일(42일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Johnstone, Prof, Rowett Institute, University of Aberdeen
- 수석 연구원: Alexander Ross, Dr, Rowett Institute, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 813
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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