Сосредоточьтесь на изучении волокон
8 мая 2024 г. обновлено: University of Aberdeen
Здоровое питание для здорового веса: изучение физиологических механизмов, связанных с пищевыми волокнами
Исследователи представляют исследование с вмешательством в диету, которое должно быть проведено как внутрисубъектное исследование с предоставлением всех продуктов питания и напитков, чтобы позволить кормление вволю и оценить влияние изменения диеты на реакцию аппетита.
Рационы будут различаться по содержанию и типу клетчатки.
Это исследование позволит оценить физиологическое влияние пищевых волокон на маркеры контроля аппетита по массе тела, измеренной по гормонам кишечника в плазме.
Исследователи предлагают набирать участников с плохим качеством диеты (низкое обычное потребление клетчатки) для дополнительного изучения временной динамики адаптации микробиома кишечника (измеренной в образцах фекалий) при оценке влияния добавленной клетчатки на массу тела и субъективный аппетит. баллы.
Этот подход направлен на устранение воздействия пищевых волокон на людей, живущих с ожирением и пищевым неравенством.
Исследователи оценят физиологические биомаркеры контроля аппетита и их вклад в развитие кишечной экосистемы, способствующей укреплению здоровья.
Последующий период возврата к кормлению с низким содержанием клетчатки позволит оценить устойчивость реакции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZD
- Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые, но с избыточным весом/ожирением (ИМТ 28-40 кг/м2) мужчины и женщины (в постменопаузе, принимающие оральные контрацептивы или некоторые формы гормональных контрацептивов)
- низкое обычное потребление клетчатки (<10 г/день)
Критерий исключения:
Критерии исключения лекарств:
- прием антибиотиков (в течение последних 3 месяцев из-за воздействия на микробиоту кишечника)
- статины (текущие)
- аспирин или другие НПВП или антикоагулянты (в настоящее время)
- антидепрессанты (текущие)
- курение или вейпинг
Медицинские критерии исключения:
- Женщины, которые планируют беременность, беременны или кормят грудью
- Любой, у кого есть пищевая аллергия, пищевая чувствительность или непереносимость, о которых сообщают сами
- Любой человек с глютеновой болезнью или непереносимостью глютена
- Любой, кто принимает лекарства, которые могут повлиять на их аппетит
- Любой, у кого расстройство пищевого поведения
- Всем, у кого диабет
- Людям с желудочно-кишечными расстройствами, заболеваниями почек, печени или подагрой.
- Любой, кто страдает психическим расстройством или злоупотреблением психоактивными веществами
- Любой, кто страдает нерегулируемым заболеванием щитовидной железы
Другие критерии исключения:
- Любой, кто придерживается вегетарианской или веганской диеты
- Любой, кто следует программе по снижению веса (это может повлиять на образ жизни, физическую активность и диету)
- Любой, у кого вены не подходят для забора крови
- Любой, кто не может свободно говорить, читать и понимать по-английски
- Любой, кто не может соблюдать безалкогольную диету в течение 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление — высокое волокно — низкое волокно (CTRL — HF — LF)
|
Контрольная диета (30% жиров, 15% белков, 55% углеводов, увеличение клетчатки с 10 до 16 г/сут). Питание для энергетического баланса (1,5 x скорость метаболизма в покое, RMR).
Другие имена:
Диета с высоким содержанием клетчатки (30% жиров, 15% белков, 55% углеводов, 30 г/день клетчатки).
Fed ad libitum содержит 20 г пектина в день (распределенных на завтрак, обед и ужин) в напитках/йогуртах, которые необходимо употреблять, и 10 г клетчатки в день, поступающей из предусмотренного рациона.
Другие имена:
Диета с низким содержанием клетчатки (30% жиров, 15% белков, 55% углеводов, 10 г/день клетчатки).
ФРС вволю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гормонов кишечника для оценки реакции аппетита на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется острыми и хроническими изменениями грелина в плазме и пептида YY (PYY)
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение субъективного голода для оценки реакции аппетита на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется острыми и хроническими изменениями аппетита с помощью опросников с визуальной аналоговой шкалой
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кишечных метаболитов (из образцов фекалий) в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется изменением концентрации короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение состава кишечного микробиома (из образцов фекалий) в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется изменениями в секвенировании гена 16S рибосомальной рибонуклеиновой кислоты бактерий; 16S рРНК
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение гликемического контроля в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется острыми и хроническими изменениями уровня глюкозы и инсулина в плазме
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболитов в крови в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется острыми и хроническими изменениями содержания короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в плазме.
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение профиля липидов в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется изменением профиля липидов плазмы натощак (холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды и неэтерифицированные жирные кислоты (NEFA)
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение диетических маркеров в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется изменением метаболитов в моче
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Высота
Временное ограничение: Только при осмотре
|
измеряется в метрах
|
Только при осмотре
|
|
Изменение массы тела в ответ на прием пищевых волокон
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется как вес в килограммах
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение артериального давления в ответ на прием пищевых волокон
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется в мм рт. ст. в каждый день тестирования
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение окружности талии и бедер в ответ на употребление пищевых волокон
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измеряется в см рулеткой в каждый тестовый день
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение соотношения талии и бедер в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измерения талии и бедер будут объединены, чтобы сообщить соотношение талии и бедер
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
измерения веса и роста будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
На исходном уровне и в конце каждой группы (дни исследования 0, 14, 28 и 42)
|
|
Изменение желудочно-кишечных симптомов в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: каждый день учебы (42 дня)
|
измеряется ежедневно, в конце дня, с использованием анкет
|
каждый день учебы (42 дня)
|
|
Изменение аппетита в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: каждый день учебы (42 дня)
|
измеряется ежедневно, в конце дня, с использованием опросников с визуальной аналоговой шкалой
|
каждый день учебы (42 дня)
|
|
Изменение свободноживущего гликемического контроля в ответ на пищевые волокна
Временное ограничение: каждый день учебы (42 дня)
|
измеряется с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (CGM)
|
каждый день учебы (42 дня)
|
|
Изменение приема пищи
Временное ограничение: при скрининге (7 дней) и каждый день исследования (42 дня)
|
измеряется с использованием записей о взвешенном потреблении
|
при скрининге (7 дней) и каждый день исследования (42 дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Johnstone, Prof, Rowett Institute, University of Aberdeen
- Главный следователь: Alexander Ross, Dr, Rowett Institute, University of Aberdeen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 813
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .