Zoom sur l'étude des fibres
8 mai 2024 mis à jour par: University of Aberdeen
Régimes alimentaires sains pour un poids santé : Explorer les mécanismes physiologiques liés aux fibres alimentaires
Les enquêteurs présentent une étude d'intervention sur le régime alimentaire, à mener selon une conception intra-sujet, avec tous les aliments et boissons fournis, pour permettre une alimentation ad libitum afin d'évaluer l'impact du changement de régime sur la réponse à l'appétit.
Les régimes varient en teneur et en type de fibres.
Cette étude permettra d'évaluer l'impact physiologique des fibres alimentaires sur les marqueurs du contrôle de l'appétit pour le poids corporel, mesuré à partir des hormones intestinales plasmatiques.
Les chercheurs proposent de recruter des participants ayant une alimentation de mauvaise qualité (faible apport habituel en fibres) pour examiner en outre l'évolution temporelle de l'adaptation du microbiome intestinal (mesurée dans des échantillons fécaux), tout en évaluant l'impact de l'ajout de fibres sur le poids corporel et l'appétit subjectif. scores.
Cette approche consiste à aborder l'impact des fibres alimentaires chez les personnes vivant avec l'obésité et les inégalités alimentaires.
Les chercheurs évalueront les biomarqueurs physiologiques du contrôle de l'appétit et leur contribution au développement d'un écosystème intestinal qui favorise la santé.
Une période ultérieure de retour à une alimentation pauvre en fibres permettra d'évaluer la durabilité de la réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB25 2ZD
- Rowett Institute, University of Aberdeen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé mais en surpoids/obèses (IMC de 28 à 40 kg/m2) (après la ménopause, utilisant la pilule contraceptive orale ou une forme quelconque de contraceptif hormonal)
- faible apport habituel en fibres (<10g/jour)
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des médicaments :
- utilisation d'antibiotiques (au cours des 3 derniers mois en raison de l'impact sur le microbiote intestinal)
- statines (actuel)
- aspirine ou autres AINS ou anticoagulants (courant)
- anti-dépresseurs (actuels)
- fumer ou vapoter
Critères d'exclusion médicale :
- Les femmes qui envisagent d'être enceintes, sont enceintes ou allaitent
- Toute personne souffrant d'allergies alimentaires, de sensibilité ou d'intolérance alimentaire autodéclarée
- Toute personne atteinte de la maladie cœliaque ou d'une intolérance au gluten
- Toute personne prenant des médicaments pouvant affecter son appétit
- Toute personne ayant un trouble de l'alimentation
- Toute personne atteinte de diabète
- Toute personne souffrant d'un trouble gastro-intestinal, d'une maladie rénale, d'une maladie du foie ou de la goutte
- Toute personne souffrant d'un trouble psychiatrique ou de tout type de toxicomanie
- Toute personne souffrant d'une maladie thyroïdienne non régulée
Autres critères d'exclusion :
- Toute personne suivant un régime végétarien ou végétalien
- Toute personne suivant un programme de perte de poids (qui peut affecter le mode de vie, l'activité physique et l'alimentation)
- Toute personne dont les veines ne conviennent pas au prélèvement sanguin
- Toute personne incapable de parler, lire et comprendre couramment l'anglais
- Toute personne incapable de se conformer à un régime sans alcool pendant 6 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle - Fibre élevée - Fibre faible (CTRL - HF - LF)
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Régime contrôle (30% Lipides, 15% Protéines, 55% Glucides, Fibres passant de 10 à 16g/j). Nourri à l'équilibre énergétique (1,5 x taux métabolique au repos, RMR).
Autres noms:
Régime riche en fibres (30 % de matières grasses, 15 % de protéines, 55 % de glucides, 30 g/jour de fibres).
Nourri ad libitum, contient 20 g/jour de pectine (répartis au petit-déjeuner, déjeuner et dîner) dans les boissons/yaourts qu'il sera obligatoire de consommer et 10 g/jour de fibres provenant de l'alimentation fournie.
Autres noms:
Régime pauvre en fibres (30 % de matières grasses, 15 % de protéines, 55 % de glucides, 10 g/jour de fibres).
Nourri à volonté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des hormones intestinales pour évaluer la réponse de l'appétit aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par des modifications aiguës et chroniques de la ghréline plasmatique et du peptide YY (PYY)
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification de la faim subjective pour évaluer la réponse de l'appétit aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par des changements aigus et chroniques de l'appétit à l'aide de questionnaires à échelle visuelle analogique
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des métabolites intestinaux (à partir d'échantillons fécaux) en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par les changements dans les concentrations fécales d'acides gras à chaîne courte
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification de la composition du microbiome intestinal (à partir d'échantillons fécaux) en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par des changements dans le séquençage du gène bactérien de l'acide ribonucléique ribosomal 16S ; ARNr 16S
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification du contrôle glycémique en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par les changements aigus et chroniques du glucose plasmatique et de l'insuline
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des métabolites sanguins en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par les changements aigus et chroniques des acides gras plasmatiques à chaîne courte (SCFA)
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification du profil lipidique en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par la modification du profil lipidique plasmatique à jeun (cholestérol, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, triglycérides et acides gras non estérifiés (NEFA)
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification des marqueurs alimentaires en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré par le changement des métabolites urinaires
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Hauteur
Délai: Lors de la visite de dépistage uniquement
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mesuré en mètres
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Lors de la visite de dépistage uniquement
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Modification du poids corporel en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré en poids en kilogrammes
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification de la pression artérielle en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré en mmHg chaque jour de test
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification du tour de taille et des hanches en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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mesuré en cm avec un ruban à mesurer chaque jour de test
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification du rapport taille/hanche en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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les mesures de la taille et des hanches seront combinées pour indiquer le rapport taille/hanches
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC) en réponse aux fibres alimentaires
Délai: Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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les mesures du poids et de la taille seront combinées pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Au départ et à la fin de chaque bras (jours d'étude 0, 14, 28 et 42)
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Modification des symptômes gastro-intestinaux en réponse aux fibres alimentaires
Délai: chaque jour d'étude (42 jours)
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mesuré quotidiennement, en fin de journée, à l'aide de questionnaires
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chaque jour d'étude (42 jours)
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Modification de l'appétit en réponse aux fibres alimentaires
Délai: chaque jour d'étude (42 jours)
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mesurée quotidiennement, en fin de journée, à l'aide de questionnaires à échelle visuelle analogique
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chaque jour d'étude (42 jours)
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Modification du contrôle glycémique en vie libre en réponse aux fibres alimentaires
Délai: chaque jour d'étude (42 jours)
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mesuré à l'aide de la surveillance continue du glucose (CGM)
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chaque jour d'étude (42 jours)
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: au dépistage (7 jours) et chaque jour d'étude (42 jours)
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mesuré à l'aide d'enregistrements d'admission pondérés
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au dépistage (7 jours) et chaque jour d'étude (42 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Johnstone, Prof, Rowett Institute, University of Aberdeen
- Chercheur principal: Alexander Ross, Dr, Rowett Institute, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 813
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .