Keskity kuitututkimukseen
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Aberdeen
Terveelliset ruokavaliot terveelle painolle: ravintokuituun liittyvien fysiologisten mekanismien tutkiminen
Tutkijat esittelevät ruokavalion interventiotutkimuksen, joka suoritetaan aiheen sisällä ja jossa kaikki ruoat ja juomat tarjotaan, jotta ad libitum -ruokinta voidaan arvioida ruokavalion muutoksen vaikutuksen ruokahaluvasteeseen.
Ruokavalion kuitupitoisuus ja tyyppi vaihtelevat.
Tämä tutkimus antaa mahdollisuuden arvioida ravintokuidun fysiologista vaikutusta ruumiinpainon ruokahalun hallintaan, mitattuna plasman suoliston hormoneista.
Tutkijat ehdottavat, että osallistujat, joiden ruokavalion laatu on huono (vähän tavanomaisen kuidun saanti) rekrytoidaan tutkimaan lisäksi suoliston mikrobiomin sopeutumisaikaa (mitattuna ulostenäytteistä) samalla kun arvioidaan lisätyn kuidun vaikutusta kehon painoon ja subjektiiviseen ruokahaluon. tulokset.
Tällä lähestymistavalla pyritään käsittelemään ravintokuitujen vaikutusta ihmisiin, jotka kärsivät liikalihavuudesta ja ruoka-eroista.
Tutkijat arvioivat ruokahalun hallinnan fysiologisia biomarkkereita ja niiden osuutta terveyttä edistävän suoliston ekosysteemin kehityksessä.
Seuraava jakso palata vähäkuituiseen syöttöön mahdollistaa vasteen kestävyyden arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZD
- Rowett Institute, University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet mutta ylipainoiset/lihavat (BMI 28-40kg/m2) miehet ja naiset (postmenopausaalisilla ehkäisypillereillä tai jotain hormonaalista ehkäisyä käyttävät)
- vähäinen tavanomainen kuidun saanti (<10g/vrk)
Poissulkemiskriteerit:
Lääkkeiden poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttö (viimeisten 3 kuukauden aikana suoliston mikrobiotaan vaikutuksen vuoksi)
- statiinit (nykyinen)
- aspiriini tai muut tulehduskipulääkkeet tai antikoagulantit (nykyinen)
- masennuslääkkeet (nykyiset)
- tupakointia tai höyryämistä
Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät
- Jokainen, jolla on ruoka-aineallergia, itse ilmoittama ruoka-aineyliherkkyys tai -intoleranssi
- Jokainen, jolla on keliakia tai gluteeni-intoleranssi
- Jokainen, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ruokahalunsa
- Jokainen, jolla on syömishäiriö
- Kaikki, joilla on diabetes
- Jokainen, jolla on maha-suolikanavan sairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai kihti
- Jokainen, joka kärsii psykiatrisesta häiriöstä tai minkä tahansa tyyppisestä päihteiden väärinkäytöstä
- Jokainen, joka kärsii säätelemättömästä kilpirauhassairaudesta
Muut poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka noudattaa kasvis- tai vegaaniruokavaliota
- Jokainen, joka seuraa painonpudotusohjelmaa (joka voi vaikuttaa elämäntapaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon)
- Kaikki, joiden suonet eivät sovellu verinäytteen ottamiseen
- Jokainen, joka ei pysty puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia sujuvasti
- Jokainen, joka ei pysty noudattamaan alkoholitonta ruokavaliota 6 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Control - High Fiber - Low Fiber (CTRL - HF - LF)
|
Kontrolliruokavalio (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, kuidun määrä nousee 10:stä 16 grammaan päivässä). Syötetään energiatasapainoon (1,5 x lepoaineenvaihduntanopeus, RMR).
Muut nimet:
Kuitupitoinen ruokavalio (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, 30 g kuitua päivässä).
Ruokittu ad libitum, sisältää 20 g pektiiniä (jaettu aamiaiselle, lounaalle ja illalliselle) juomissa/jogurteissa, jotka ovat pakollisia kulutukseen, ja 10 g/vrk kuitua, joka tulee tarjotusta ruokavaliosta.
Muut nimet:
Vähäkuituinen ruokavalio (30 % rasvaa, 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraattia, 10 g/päivä kuitua).
Fed ad libitum.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolistohormonien ruokahalun vasteen arvioimiseksi ravintokuidusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitattuna akuuteilla ja kroonisilla muutoksilla plasman greliinissä ja peptidissä YY (PYY)
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Muutos subjektiivisessa nälässä ravintokuitujen ruokahaluvasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitataan akuuteilla ja kroonisilla ruokahalun muutoksilla käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeita
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolen aineenvaihduntatuotteissa (ulosteenäytteistä) vasteena ravintokuidusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitattuna ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuuksien muutoksilla
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Muutos suoliston mikrobiomikoostumuksessa (ulosteenäytteistä) vasteena ravintokuidusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitattuna bakteerien 16S-ribosomaalisen ribonukleiinihappogeenin sekvensoinnin muutoksilla; 16S rRNA
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Muutos glykeemisessä hallinnassa vasteena ravintokuidusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitataan akuuteilla ja kroonisilla muutoksilla plasman glukoosissa ja insuliinissa
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren aineenvaihduntatuotteissa vasteena ravintokuidusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitattuna akuuteilla ja kroonisilla muutoksilla plasman lyhytketjuisissa rasvahapoissa (SCFA)
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Muutos lipidiprofiilissa vasteena ravintokuidusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitataan muutoksella paastoplasman lipidiprofiilissa (kolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit ja esteröimättömät rasvahapot (NEFA))
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Ruokavalion merkkiaineiden muutos vastauksena ravintokuidulle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitattuna virtsan metaboliittien muutoksella
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Vain seulontakäynnillä
|
mitattuna metreissä
|
Vain seulontakäynnillä
|
|
Painon muutos ravintokuidun vaikutuksesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitattuna painona kilogrammoina
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Verenpaineen muutos vastauksena ravintokuituun
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitataan mmHg:nä jokaisena testipäivänä
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Muutos vyötärön ja lantion ympärysmitoissa vastauksena ravintokuituihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
mitattuna senttimetreinä mittanauhalla jokaisena testipäivänä
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Muutos vyötärön ja lantion suhteen vastauksena ravintokuituihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
vyötärö- ja lantiomitat yhdistetään vyötärön ja lantion välisen suhteen raportoimiseksi
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) vasteena ravintokuidusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
paino- ja pituusmitat yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Lähtötilanteessa ja kunkin haaran lopussa (tutkimuspäivät 0, 14, 28 ja 42)
|
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos vastauksena ravintokuituun
Aikaikkuna: joka päivä (42 päivää)
|
mitataan päivittäin, päivän lopussa kyselylomakkeilla
|
joka päivä (42 päivää)
|
|
Ruokahalun muutos vastauksena ravintokuituihin
Aikaikkuna: joka päivä (42 päivää)
|
mitataan päivittäin, päivän lopussa käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeita
|
joka päivä (42 päivää)
|
|
Muutos vapaana elävässä glykeemisessä hallinnassa vastauksena ravintokuidusta
Aikaikkuna: joka päivä (42 päivää)
|
mitataan jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM)
|
joka päivä (42 päivää)
|
|
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: seulonnassa (7 päivää) ja joka päivä (42 päivää)
|
mitattu käyttämällä punnittuja saantitietueita
|
seulonnassa (7 päivää) ja joka päivä (42 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Johnstone, Prof, Rowett Institute, University of Aberdeen
- Päätutkija: Alexander Ross, Dr, Rowett Institute, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .