- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05450406
내륙 노르웨이 건강한 삶 센터 연구 (INHLCS)
Healthy Life Centers(노르웨이어, 'Frisklivssentralen')는 신체 및 정신 건강을 증진하고 비전염성 질병의 발병을 제한하는 것을 목표로 하는 노르웨이의 지자체 서비스입니다. 이전 연구에 따르면 Healthy Life Centers에서 후속 조치를 받은 결과 매일 신체 활동 수준이 높아졌고 참여자들이 스스로 보고한 건강과 삶의 질이 향상되었습니다. 그러나 건강생활센터의 후속 조치에 참여함으로써 어떤 생리적 건강 효과를 기대할 수 있는지에 대한 연구는 부족한 실정이다.
본 연구에서는 건강생활센터의 12주간 신체활동 프로그램에 대한 반응과 그러한 후속 조치를 받지 않은 음성 대조군의 반응을 비교하고자 한다. 중재 그룹과 참조 그룹(음성 대조군) 모두 12주 전후에 동일한 테스트와 측정을 수행합니다. 테스트에는 인체 측정 변수(신장, 체중 및 허리 둘레), 체성분, 동맥 경직도, 안정 시 혈압 및 혈액 변수(혈당, 장기 혈당, 혈중 지질 프로필 및 염증 지표) 측정이 포함됩니다. 이동성, 균형, 최대 유산소 능력(최대 산소 소비량) 및 최대 근력에 대한 신체 검사 외에도 Healthy Life Center 후속 조치 준수, 사회 인구학적 변수, 식음료 습관, 활동 수준, 인지된 체력, 운동 동기 및 건강 관련 삶의 질과 관련된 설문도 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Knut Sindre Mølmen, PhD
- 전화번호: +47 61 28 85 53
- 이메일: knut.sindre.molmen@inn.no
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
중재 그룹
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강생활센터에서 사후관리를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 평균 >1주 운동 훈련 세션
참조 그룹
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 평균 >1주 운동 훈련 세션
- 건강생활센터에서 사후관리를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 Healthy Life Center로부터 12주 후속 조치를 받게 됩니다.
|
참가자는 Healthy Life Center에서 관리하는 주간 지구력, 저항 및 요가 운동 세션에 참석할 수 있는 기회를 받게 됩니다.
그들은 또한 Healthy Life Center로부터 맞춤형 후속 조치를 받고 지역 체육관에서 운동할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
중재 그룹의 참가자는 Healthy Life Center로부터 후속 조치를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 소모량(mL/kg 체질량/분 단위로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
"단일 다리 자세 테스트"를 사용하여 측정한 균형(초 단위로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
"앉아서 뻗기" 및 "등 스트레칭" 테스트를 사용하여 측정한 이동성(센티미터로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
체지방량(킬로그램 단위로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
제지방량(킬로그램 단위로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
골밀도(g/cm2로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
내장 지방(그램으로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
혈당 수치(혈청, 공복 상태)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
콜레스테롤 및 총 트리글리세리드 수치(혈청, 공복 상태)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
휴식 혈압
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
전신 염증 마커(혈청 내 c-반응성 단백질, TNF-알파, 인터루킨 6 및 인터루킨 8, 공복 상태)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
동맥 경직
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
건강 관련 삶의 질(SF-36 설문지를 사용하여 측정, 0-100점, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
체질량 지수
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
최대 근력(레그 프레스 운동 중 생성된 뉴턴으로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
최대 근력(레그 프레스 운동 중에 생성된 와트로 측정)
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
허리 둘레
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 수준
기간: 12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
12주 개입/통제 기간 이전부터 이후까지 두 연구 부문 간의 변화 차이
|
12주간의 개입/통제 기간 이전부터 이후까지
|
|
12주 개입에 대한 준수(참가자가 참석한 세션 수를 처방된 세션 수로 나눈 값으로 측정)
기간: 12주 개입 기간 동안
|
중재 그룹의 경우
|
12주 개입 기간 동안
|
|
12주 개입 준수(참가자가 처방된 세션을 수행한 세션 수를 총 세션 수로 나눈 값으로 측정)
기간: 12주 개입 기간 동안
|
중재 그룹의 경우
|
12주 개입 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .