Estudio del Centro de Vida Saludable del Interior de Noruega (INHLCS)
30 de agosto de 2022 actualizado por: Inland Norway University of Applied Sciences
Healthy Life Centers (en noruego, 'Frisklivssentralen') es un servicio municipal de Noruega que tiene como objetivo promover la salud física y mental, así como limitar el desarrollo de enfermedades no transmisibles. Investigaciones anteriores han demostrado que recibir seguimiento de los Centros de Vida Saludable ha llevado a niveles más altos de actividad física diaria, además de mejorar la salud y la calidad de vida autoinformadas entre los participantes. Sin embargo, faltan estudios que hayan examinado qué tipo de efectos fisiológicos en la salud se pueden esperar al participar en el seguimiento del Healthy Life Center.
En este estudio se compararán las respuestas al programa de actividad física de 12 semanas del Centro Vida Sana con las respuestas en un grupo de control negativo que no recibe dicho seguimiento. Tanto el grupo de intervención como el grupo de referencia (el grupo de control negativo) realizarán las mismas pruebas y mediciones antes y después del período de 12 semanas. Las pruebas incluirán mediciones de variables antropométricas (altura corporal, peso corporal y perímetro de cintura), composición corporal, rigidez arterial, presión arterial en reposo y variables sanguíneas (glucemia, glucemia a largo plazo, perfil lipídico en sangre y marcadores de inflamación), en además de pruebas físicas de movilidad, equilibrio, máxima capacidad aeróbica (máximo consumo de oxígeno) y máxima fuerza muscular. También se incluirán cuestionarios relacionados con la adherencia al seguimiento del Centro Vida Saludable, variables sociodemográficas, hábitos de alimentación y bebida, nivel de actividad, aptitud física percibida, motivación para el ejercicio y calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Knut Sindre Mølmen, PhD
- Número de teléfono: +47 61 28 85 53
- Correo electrónico: knut.sindre.molmen@inn.no
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
grupo de intervención
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- Recibiendo seguimiento del Centro de Vida Saludable
Criterio de exclusión:
- En promedio >1 sesión semanal de entrenamiento físico los últimos tres meses
Grupo de referencia
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
Criterio de exclusión:
- En promedio >1 sesión semanal de entrenamiento físico los últimos tres meses
- Recibiendo seguimiento del Centro de Vida Saludable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un seguimiento de 12 semanas del Centro de Vida Sana
|
Los participantes recibirán la posibilidad de asistir a sesiones semanales de ejercicios de resistencia, resistencia y yoga administrados por el Centro de Vida Saludable.
También recibirán un seguimiento personalizado por parte del Centro de Vida Saludable, y tendrán la posibilidad de hacer ejercicio en el gimnasio local.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de intervención no recibirán seguimiento por parte del Centro de Vida Sana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno (medido en ml/kg de masa corporal/min)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio, medido utilizando la "prueba de postura de una sola pierna" (medida en segundos)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Movilidad, medida con las pruebas "sit-and-reach" y "back stretch" (medida en centímetros)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Masa grasa (medida en kilogramos)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Masa magra (medida en kilogramos)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Densidad mineral ósea (medida en g/cm2)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Grasa visceral (medida en gramos)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Niveles de glucosa en sangre (suero, en ayunas)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Niveles de colesterol y triglicéridos totales (suero, en ayunas)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Marcadores de inflamación sistémica (niveles de proteína c reactiva, TNF-alfa, interleucina 6 e interleucina 8 en suero, en ayunas)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud (medida mediante el cuestionario SF-36; puntuaciones de 0 a 100, donde una puntuación más alta significa un mejor resultado)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Fuerza muscular máxima (medida en newtons producidos durante un ejercicio de prensa de piernas)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Potencia muscular máxima (medida en vatios producidos durante un ejercicio de prensa de piernas)
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de actividad
Periodo de tiempo: Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Diferencia en el cambio entre los dos brazos del estudio desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
Desde antes hasta después del período de intervención/control de 12 semanas
|
|
Adherencia a la intervención de 12 semanas (medida como el número de sesiones a las que asistió el participante dividido por el número de sesiones prescritas)
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 12 semanas
|
Para el grupo de intervención
|
Durante la intervención de 12 semanas
|
|
Cumplimiento de la intervención de 12 semanas (medido como el número de sesiones que el participante realizó la sesión según lo prescrito dividido por el número total de sesiones)
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 12 semanas
|
Para el grupo de intervención
|
Durante la intervención de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Trainome-031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .