Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Inland Norway Healthy Life Center tanulmány (INHLCS)

2022. augusztus 30. frissítette: Inland Norway University of Applied Sciences

Az Egészséges Életközpontok (norvégul „Frisklivssentralen”) egy önkormányzati szolgálat Norvégiában, amelynek célja a testi és lelki egészség előmozdítása, valamint a nem fertőző betegségek kialakulásának korlátozása. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az Egészséges Élet Központok nyomon követése a napi fizikai aktivitás magasabb szintjéhez vezetett, valamint a résztvevők javult az egészségi állapota és életminősége. Hiányoznak azonban azok a tanulmányok, amelyek azt vizsgálták volna, hogy milyen élettani egészségügyi hatások várhatók az Egészséges Élet Központ nyomon követésében.

Ebben a tanulmányban az Egészséges Élet Központ 12 hetes fizikai aktivitási programjára adott válaszokat összehasonlítják egy negatív kontrollcsoport válaszaival, amely nem részesül ilyen nyomon követésben. Mind az intervenciós csoport, mind a referenciacsoport (a negatív kontrollcsoport) ugyanazokat a vizsgálatokat és méréseket végzi el a 12 hetes időszak előtt és után. A vizsgálatok magukban foglalják az antropometrikus változók (testmagasság, testtömeg és derékkörfogat), testösszetétel, artériás merevség, nyugalmi vérnyomás és vérváltozók (vércukorszint, hosszú távú vércukorszint, vérzsírprofil és gyulladásjelzők) mérését. a mobilitás, az egyensúly, a maximális aerob kapacitás (maximális oxigénfogyasztás) és a maximális izomerő fizikai tesztjei mellett. Az Egészséges Élet Központ követésének betartásával, a szocio-demográfiai változókkal, az étkezési és ivási szokásokkal, az aktivitási szinttel, az észlelt fizikai erőnléttel, a testmozgás motivációjával és az egészséggel összefüggő életminőséggel kapcsolatos kérdőívek is szerepelnek majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Beavatkozó csoport

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • Nyomon követés az Egészséges Élet Központtól

Kizárási kritériumok:

  • Átlagosan >1 heti edzés edzés az elmúlt három hónapban

Referenciacsoport

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Átlagosan >1 heti edzés edzés az elmúlt három hónapban
  • Nyomon követés az Egészséges Élet Központtól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői 12 hetes nyomon követést kapnak az Egészséges Élet Központtól
Egyéb: A fizikai aktivitás
A résztvevők heti rendszerességgel részt vehetnek az Egészséges Élet Központ által szervezett állóképességi, ellenállási és jóga gyakorlatokon. Emellett személyre szabott nyomon követést kapnak az Egészséges Élet Központtól, és lehetőségük lesz edzeni a helyi edzőteremben.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az intervenciós csoportban résztvevők nem kapnak nyomon követést az Egészséges Élet Központtól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális oxigénfogyasztás (mL/testtömeg-kg/perc egységben mérve)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiegyensúlyozottság, az "egylábú tartásteszttel" mérve (másodpercben mérve)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Mobilitás, az "ülj és nyúlj" és a "hátnyúlás" teszttel mérve (centiméterben mérve)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Zsír tömeg (kilogrammban mérve)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Sovány tömeg (kilogrammban mérve)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Csont ásványi sűrűsége (g/cm2-ben mérve)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Viscerális zsír (grammban mérve)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Vércukorszint (szérum, éhgyomorra)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Koleszterin és teljes triglicerid szint (szérum, éhgyomorra)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Szisztémás gyulladásmarkerek (c-reaktív fehérje, TNF-alfa, interleukin 6 és interleukin 8 szintje a szérumban, éhgyomorra)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Artériás merevség
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Egészséggel összefüggő életminőség (az SF-36 kérdőív segítségével mérve; 0-100 pontok, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Testtömeg-index
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Maximális izomerő (newtonban mérve, amelyet a lábnyomás során termeltek ki)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Maximális izomerő (Wattban mérve, amelyet a lábnyomás során termeltek ki)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Derékbőség
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktivitási szint
Időkeret: A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
Különbség a két vizsgálati kar között a 12 hetes intervenciós/kontroll periódus előtti és utáni időszak között
A 12 hetes beavatkozási/kontroll időszak előtt és után
A 12 hetes beavatkozás betartása (amely a résztvevő által részt vett ülések számának és az előírt ülések számának a hányadosaként mérhető)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás során
Az intervenciós csoport számára
A 12 hetes beavatkozás során
A 12 hetes beavatkozásnak való megfelelés (amelyet a résztvevő által az előírt módon végrehajtott ülések számával osztva az összes ülés számával)
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás során
Az intervenciós csoport számára
A 12 hetes beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inland Norway University of Applied Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Trainome-031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel