Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inland Norway Healthy Life Centre Study (INHLCS)

30. august 2022 opdateret af: Inland Norway University of Applied Sciences

Healthy Life Centres (norsk, 'Frisklivssentralen') er en kommunal tjeneste i Norge, der har til formål at fremme både fysisk og mental sundhed, samt at begrænse udviklingen af ​​ikke-smitsomme sygdomme. Tidligere forskning har vist, at opfølgning fra Sundhedscentre har ført til højere niveauer af daglig fysisk aktivitet, foruden forbedret selvrapporteret helbred og livskvalitet blandt deltagerne. Der mangler dog undersøgelser, der har undersøgt, hvad det er for fysiologiske helbredseffekter, der kan forventes ved at deltage i Sundhedscentrets opfølgning.

I denne undersøgelse vil svar på Sundhedscentrets 12 ugers fysiske aktivitetsprogram blive sammenlignet med svarene i en negativ kontrolgruppe, der ikke får en sådan opfølgning. Både interventionsgruppen og referencegruppen (den negative kontrolgruppe) vil udføre de samme tests og målinger før og efter 12 ugers perioden. Testene vil omfatte målinger af antropometriske variabler (kropshøjde, kropsvægt og taljeomkreds), kropssammensætning, arteriel stivhed, hvileblodtryk og blodvariabler (blodsukker, langtidsblodsukker, blodlipidprofil og inflammationsmarkører), i ud over fysiske test af mobilitet, balance, maksimal aerob kapacitet (maksimalt iltforbrug) og maksimal muskelstyrke. Spørgeskemaer relateret til tilslutning til Sundhedscentrets opfølgning, sociodemografiske variabler, spise- og drikkevaner, aktivitetsniveau, oplevet fysisk form, motivation for motion og sundhedsrelateret livskvalitet vil også indgå.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Interventionsgruppe

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Modtager opfølgning fra Sundhedscentret

Ekskluderingskriterier:

  • I gennemsnit >1 ugentlig træningssession de sidste tre måneder

Referencegruppe

Inklusionskriterier:

  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • I gennemsnit >1 ugentlig træningssession de sidste tre måneder
  • Modtager opfølgning fra Sundhedscentret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen får 12 ugers opfølgning fra Sundhedscentret
Deltagerne vil få mulighed for at deltage i ugentlige træningssessioner med udholdenhed, modstand og yoga, som administreres af Healthy Life Center. De vil også modtage personlig opfølgning fra Sundhedscentret og have mulighed for at træne i det lokale fitnesscenter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i indsatsgruppen vil ikke modtage opfølgning fra Sundhedscentret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug (målt i ml/kg kropsmasse/min)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance, målt ved hjælp af "single leg stance test" (målt i sekunder)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Mobilitet, målt ved hjælp af "sit-and-reach"- og "rygstræk"-testen (målt i centimeter)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Fedtmasse (målt i kilogram)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Mager masse (målt i kilogram)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Knoglemineraltæthed (målt i g/cm2)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Visceralt fedt (målt i gram)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Blodsukkerniveauer (serum, fastende tilstand)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Kolesterol og totale triglyceridniveauer (serum, fastende tilstand)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Systemiske inflammationsmarkører (niveauer af c-reaktivt protein, TNF-alfa, interleukin 6 og interleukin 8 i serum, fastende tilstand)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Arteriel stivhed
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Sundhedsrelateret livskvalitet (målt ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet; score fra 0-100, hvor en højere score betyder et bedre resultat)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
BMI
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Maksimal muskelstyrke (målt i newton produceret under en benpresøvelse)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Maksimal muskelkraft (målt i watt produceret under en benpresøvelse)
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Taljemål
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsniveau
Tidsramme: Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Forskel i ændring mellem de to undersøgelsesarme fra før til efter den 12-ugers intervention/kontrolperiode
Fra før til efter 12 ugers intervention/kontrolperiode
Overholdelse af 12-ugers intervention (målt som antallet af sessioner, deltageren deltog i, divideret med antallet af foreskrevne sessioner)
Tidsramme: Under den 12-ugers intervention
For indsatsgruppen
Under den 12-ugers intervention
Overholdelse af 12-ugers intervention (målt som antallet af sessioner, deltageren gennemførte sessionen som foreskrevet divideret med antallet af samlede sessioner)
Tidsramme: Under den 12-ugers intervention
For indsatsgruppen
Under den 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner