- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05450406
Norjan sisämaan terveellisen elämän keskuksen tutkimus (INHLCS)
Terveellisen elämän keskukset (norjaksi "Frisklivssentralen") on Norjan kunnallinen palvelu, jonka tavoitteena on edistää sekä fyysistä että henkistä terveyttä sekä rajoittaa ei-tarttuvien sairauksien kehittymistä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että seurannan saaminen Terveellisen elämän keskuksista on johtanut päivittäisen fyysisen aktiivisuuden lisääntymiseen sekä osallistujien parempaan terveyteen ja elämänlaatuun. Puuttuu kuitenkin tutkimuksia, joissa olisi selvitetty, millaisia fysiologisia terveysvaikutuksia Terve elämän keskuksen seurantaan osallistumiselta voidaan odottaa.
Tässä tutkimuksessa Terveellisen elämän keskuksen 12 viikon liikuntaohjelman vastauksia verrataan negatiivisen kontrolliryhmän vastauksiin, joka ei saa tällaista seurantaa. Sekä interventioryhmä että vertailuryhmä (negatiivinen kontrolliryhmä) tekevät samat testit ja mittaukset ennen ja jälkeen 12 viikon ajanjakson. Testit sisältävät antropometristen muuttujien (kehon pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta), kehon koostumuksen, valtimoiden jäykkyyden, lepoverenpaineen ja veren muuttujien (verensokeri, pitkäaikainen verensokeri, veren lipidiprofiili ja tulehdusmerkkiaineet) mittauksia. Liikkuvuuden, tasapainon, maksimaalisen aerobisen kapasiteetin (maksimaalinen hapenkulutus) ja lihasvoiman fyysisten testien lisäksi. Mukana on myös Terveellisen elämän keskuksen seurannan noudattamiseen, sosio-demografisiin muuttujiin, ruokailu- ja juomistottumuksiin, aktiivisuustasoon, koettuun fyysiseen kuntoon, liikuntamotivaatioon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun liittyvät kyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Knut Sindre Mølmen, PhD
- Puhelinnumero: +47 61 28 85 53
- Sähköposti: knut.sindre.molmen@inn.no
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Interventioryhmä
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
- Vastaanotetaan Terveellisen elämän keskukselta
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimäärin > 1 viikkoharjoittelu viimeisen kolmen kuukauden aikana
Vertailuryhmänä
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimäärin > 1 viikkoharjoittelu viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vastaanotetaan Terveellisen elämän keskukselta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon seurantaa Terveellisen elämän keskuksesta
|
Osallistujat saavat mahdollisuuden osallistua Viikoittain Terveellisen elämän keskuksen johtamiin kestävyys-, vastus- ja joogaharjoituksiin.
He saavat myös henkilökohtaista seurantaa Healthy Life Centeristä, ja heillä on mahdollisuus harjoitella paikallisella kuntosalilla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Interventioryhmän osallistujat eivät saa seurantaa Terveen elämän keskuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin hapenkulutus (mitattu ml/kg ruumiinmassa/min)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino mitattuna "yhden jalan asennon testillä" (mitattu sekunneissa)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Liikkuvuus mitattuna "istu-and-reach"- ja "back stretch" -testillä (mitattuna senttimetreinä)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Rasvamassa (mitattuna kilogrammoina)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Laiha massa (mitattuna kilogrammoina)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys (mitattuna g/cm2)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Viskeraalinen rasva (mitattuna grammoina)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Verensokeri (seerumi, paastotila)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Kolesteroli- ja kokonaistriglyseriditasot (seerumi, paastotila)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Systeemiset tulehdusmerkit (c-reaktiivisen proteiinin, TNF-alfan, interleukiini 6:n ja interleukiini 8:n tasot seerumissa, paastotila)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (mitattu SF-36-kyselyllä; pisteet 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Suurin lihasvoima (mitattu newtoneina jalkapuristuksen aikana)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Suurin lihasvoima (mitattu watteina, joka on tuotettu jalkapuristuksen aikana)
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ero muutoksessa kahden tutkimushaaran välillä ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
Ennen 12 viikon interventio-/kontrollijaksoa sen jälkeen
|
|
12 viikon toimenpiteen noudattaminen (mitataan osallistujan osallistumien istuntojen lukumääränä jaettuna määrättyjen istuntojen määrällä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen intervention aikana
|
Interventioryhmälle
|
12 viikkoa kestäneen intervention aikana
|
|
12 viikon toimenpiteen noudattaminen (mitataan istuntojen lukumääränä, jonka osallistuja piti istunnon määräysten mukaisesti, jaettuna istuntojen kokonaismäärällä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen intervention aikana
|
Interventioryhmälle
|
12 viikkoa kestäneen intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trainome-031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .