Estudo do Centro de Vida Saudável do Interior da Noruega (INHLCS)
30 de agosto de 2022 atualizado por: Inland Norway University of Applied Sciences
Centros de Vida Saudável (norueguês, 'Frisklivssentralen') é um serviço municipal na Noruega que visa promover a saúde física e mental, bem como limitar o desenvolvimento de doenças não transmissíveis. Pesquisas anteriores mostraram que receber acompanhamento dos Centros de Vida Saudável levou a níveis mais altos de atividade física diária, além de melhorar a saúde auto-relatada e a qualidade de vida entre os participantes. No entanto, faltam estudos que tenham examinado que tipo de efeitos fisiológicos para a saúde podem ser esperados ao participar do acompanhamento do Centro de Vida Saudável.
Neste estudo, as respostas ao programa de atividade física de 12 semanas do Centro de Vida Saudável serão comparadas com as respostas de um grupo controle negativo que não recebe esse acompanhamento. Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de referência (o grupo de controle negativo) realizarão os mesmos testes e medições antes e após o período de 12 semanas. Os testes incluirão medidas de variáveis antropométricas (altura corporal, peso corporal e circunferência da cintura), composição corporal, rigidez arterial, pressão arterial de repouso e variáveis sanguíneas (glicemia, glicemia de longo prazo, perfil lipídico e marcadores de inflamação), em além de testes físicos de mobilidade, equilíbrio, capacidade aeróbica máxima (consumo máximo de oxigênio) e força muscular máxima. Também serão incluídos questionários relacionados à adesão ao acompanhamento do Centro de Vida Saudável, variáveis sociodemográficas, hábitos alimentares e de bebida, nível de atividade, aptidão física percebida, motivação para exercícios e qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Knut Sindre Mølmen, PhD
- Número de telefone: +47 61 28 85 53
- E-mail: knut.sindre.molmen@inn.no
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Grupo de intervenção
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- Recebendo acompanhamento do Centro Vida Saudável
Critério de exclusão:
- Em média >1 sessão semanal de treinamento físico nos últimos três meses
Grupo de referência
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Em média >1 sessão semanal de treinamento físico nos últimos três meses
- Recebendo acompanhamento do Centro Vida Saudável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão acompanhamento de 12 semanas do Centro de Vida Saudável
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Os participantes terão a possibilidade de frequentar sessões semanais de exercícios de resistência, resistência e ioga ministradas pelo Centro de Vida Saudável.
Terão ainda acompanhamento personalizado do Centro de Vida Saudável, e terão a possibilidade de fazer exercício no ginásio local.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de intervenção não receberão acompanhamento do Centro Vida Saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio (medido em mL/kg de massa corporal/min)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio, medido usando o "teste de postura de uma perna" (medido em segundos)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Mobilidade, medida usando o teste "sentar e alcançar" e o teste "alongamento das costas" (medido em centímetros)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Massa gorda (medida em quilogramas)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Massa magra (medida em quilogramas)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Densidade mineral óssea (medida em g/cm2)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Gordura visceral (medida em gramas)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Níveis de glicose no sangue (sérico, estado de jejum)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Níveis de colesterol e triglicerídeos totais (sérico, estado de jejum)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Pressão sanguínea em repouso
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Marcadores de inflamação sistêmica (níveis de proteína c-reativa, TNF-alfa, interleucina 6 e interleucina 8 no soro, estado de jejum)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Rigidez arterial
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde (medida usando o questionário SF-36; pontuações de 0 a 100, em que uma pontuação mais alta significa um melhor resultado)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Força muscular máxima (medida em newtons produzidos durante um exercício de leg press)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Potência muscular máxima (medida em watts produzidos durante um exercício de leg press)
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade
Prazo: Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Diferença na mudança entre os dois braços do estudo antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Antes e depois do período de intervenção/controle de 12 semanas
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Adesão à intervenção de 12 semanas (medida como o número de sessões que o participante compareceu dividido pelo número de sessões prescritas)
Prazo: Durante a intervenção de 12 semanas
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Para o grupo de intervenção
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Durante a intervenção de 12 semanas
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Conformidade com a intervenção de 12 semanas (medida como o número de sessões em que o participante conduziu a sessão conforme prescrito dividido pelo número total de sessões)
Prazo: Durante a intervenção de 12 semanas
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Para o grupo de intervenção
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Durante a intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trainome-031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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