Badanie centrum zdrowego stylu życia w Norwegii śródlądowej (INHLCS)
30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Inland Norway University of Applied Sciences
Centra zdrowego życia (po norwesku „Frisklivssentralen”) to miejska służba w Norwegii, której celem jest promowanie zdrowia fizycznego i psychicznego, a także ograniczanie rozwoju chorób niezakaźnych. Poprzednie badania wykazały, że kontynuacja z centrów zdrowego życia doprowadziła do wyższego poziomu codziennej aktywności fizycznej, a także do poprawy stanu zdrowia i jakości życia uczestników. Brakuje jednak badań, w których oceniano, jakich fizjologicznych skutków zdrowotnych można się spodziewać po uczestnictwie w obserwacji Centrum Zdrowego Życia.
W tym badaniu odpowiedzi na 12-tygodniowy program aktywności fizycznej Centrum Zdrowego Życia zostaną porównane z odpowiedziami w negatywnej grupie kontrolnej, która nie otrzymała takiej obserwacji. Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa odniesienia (grupa kontroli negatywnej) przeprowadzą te same testy i pomiary przed i po okresie 12 tygodni. Testy będą obejmowały pomiary zmiennych antropometrycznych (wysokość ciała, masa ciała i obwód w pasie), składu ciała, sztywności tętnic, spoczynkowego ciśnienia krwi oraz zmiennych krwi (glikemia we krwi, długookresowa glikemia, profil lipidowy krwi i markery stanu zapalnego), w oprócz fizycznych testów mobilności, równowagi, maksymalnej wydolności tlenowej (maksymalne zużycie tlenu) i maksymalnej siły mięśni. Uwzględnione zostaną również kwestionariusze związane z przestrzeganiem zaleceń Centrum Zdrowego Życia, zmiennymi społeczno-demograficznymi, nawykami żywieniowymi, poziomem aktywności, postrzeganą sprawnością fizyczną, motywacją do ćwiczeń i jakością życia związaną ze zdrowiem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Knut Sindre Mølmen, PhD
- Numer telefonu: +47 61 28 85 53
- E-mail: knut.sindre.molmen@inn.no
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Grupa interwencyjna
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Otrzymywanie obserwacji z Centrum zdrowego życia
Kryteria wyłączenia:
- Średnio >1 tygodniowa sesja ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Grupa referencyjna
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Średnio >1 tygodniowa sesja ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Otrzymywanie obserwacji z Centrum zdrowego życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 12-tygodniową obserwację z Centrum Zdrowego Życia
|
Uczestnicy otrzymają możliwość uczestniczenia w cotygodniowych sesjach ćwiczeń wytrzymałościowych, oporowych i jogi prowadzonych przez Centrum Zdrowego Życia.
Otrzymają również spersonalizowaną opiekę Centrum Zdrowego Życia i będą mieli możliwość ćwiczeń na lokalnej siłowni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy interwencyjnej nie będą podlegać obserwacji ze strony Centrum zdrowego życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu (mierzone w ml/kg masy ciała/min)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga mierzona za pomocą „testu stania na jednej nodze” (mierzona w sekundach)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Mobilność mierzona za pomocą testu „siad i sięgnij” oraz „rozciągania pleców” (mierzona w centymetrach)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Masa tłuszczu (mierzona w kilogramach)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Masa beztłuszczowa (mierzona w kilogramach)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Gęstość mineralna kości (mierzona wg/cm2)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Tłuszcz trzewny (mierzony w gramach)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Stężenie glukozy we krwi (w surowicy, na czczo)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Poziomy cholesterolu i triglicerydów całkowitych (w surowicy, na czczo)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego (stężenia białka c-reaktywnego, TNF-alfa, interleukiny 6 i interleukiny 8 w surowicy, na czczo)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (mierzona za pomocą kwestionariusza SF-36; wyniki od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Maksymalna siła mięśni (mierzona w niutonach wytwarzana podczas ćwiczenia na wyciskaniu nóg)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Maksymalna moc mięśni (mierzona w watach wytwarzanych podczas ćwiczenia na wyciskaniu nóg)
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności
Ramy czasowe: Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Różnica w zmianach między dwoma ramionami badania przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
Od okresu przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji/kontroli
|
|
Przestrzeganie 12-tygodniowej interwencji (mierzone jako liczba sesji, w których uczestniczył uczestnik, podzielona przez liczbę przepisanych sesji)
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji
|
Dla grupy interwencyjnej
|
Podczas 12-tygodniowej interwencji
|
|
Zgodność z 12-tygodniową interwencją (mierzona jako liczba sesji, które uczestnik przeprowadził zgodnie z zaleceniami, podzielona przez liczbę wszystkich sesji)
Ramy czasowe: Podczas 12-tygodniowej interwencji
|
Dla grupy interwencyjnej
|
Podczas 12-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trainome-031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony