Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlandets helselivssenterutredning (INHLCS)

30. august 2022 oppdatert av: Inland Norway University of Applied Sciences

Frisklivssentralen er en kommunal tjeneste i Norge som har som mål å fremme både fysisk og psykisk helse, samt å begrense utviklingen av ikke-smittsomme sykdommer. Tidligere forskning har vist at det å få oppfølging fra Healthy Life-sentre har ført til høyere nivåer av daglig fysisk aktivitet, i tillegg til bedret selvrapportert helse og livskvalitet blant deltakerne. Det mangler imidlertid studier som har undersøkt hva slags fysiologiske helseeffekter som kan forventes av å delta i Helsesenterets oppfølging.

I denne studien vil svar på det 12-ukers fysiske aktivitetsprogrammet til Helselivsenteret bli sammenlignet med svarene i en negativ kontrollgruppe som ikke får slik oppfølging. Både intervensjonsgruppen og referansegruppen (den negative kontrollgruppen) vil gjennomføre de samme testene og målingene før og etter 12 ukers perioden. Testene vil inkludere målinger av antropometriske variabler (kroppshøyde, kroppsvekt og midjeomkrets), kroppssammensetning, arteriell stivhet, hvileblodtrykk og blodvariabler (blodsukker, langtidsblodsukker, blodlipidprofil og betennelsesmarkører), i tillegg til fysiske tester av bevegelighet, balanse, maksimal aerob kapasitet (maksimalt oksygenforbruk) og maksimal muskelstyrke. Spørreskjema knyttet til tilslutning til Oppfølgingen av Sunnlivssenteret, sosiodemografiske variabler, spise- og drikkevaner, aktivitetsnivå, opplevd fysisk form, motivasjon for trening og helserelatert livskvalitet vil også inkluderes.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Intervensjonsgruppe

Inklusjonskriterier:

  • >18 år
  • Får oppfølging fra Helsesenteret

Ekskluderingskriterier:

  • I gjennomsnitt >1 ukentlig treningsøkt de siste tre månedene

Referansegruppe

Inklusjonskriterier:

  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • I gjennomsnitt >1 ukentlig treningsøkt de siste tre månedene
  • Får oppfølging fra Helsesenteret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få 12 ukers oppfølging fra Helsesenteret
Deltakerne vil få muligheten til å delta på ukentlige treningsøkter for utholdenhet, motstand og yoga administrert av Healthy Life Center. De vil også få personlig oppfølging fra Healthy Life Center, og ha mulighet til å trene på det lokale treningsstudioet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil ikke få oppfølging fra Helsesenteret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenforbruk (målt i ml/kg kroppsmasse/min)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse, målt ved hjelp av "single leg stance test" (målt i sekunder)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Mobilitet, målt ved hjelp av "sit-and-reach" og "back stretch"-testen (målt i centimeter)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fettmasse (målt i kilogram)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Mager masse (målt i kilo)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Benmineraltetthet (målt i g/cm2)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Visceralt fett (målt i gram)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Blodsukkernivåer (serum, fastende tilstand)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Kolesterol og totale triglyseridnivåer (serum, fastende tilstand)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Systemiske betennelsesmarkører (nivåer av c-reaktivt protein, TNF-alfa, interleukin 6 og interleukin 8 i serum, fastende tilstand)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Arteriell stivhet
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Helserelatert livskvalitet (målt ved hjelp av SF-36 spørreskjema; skårer fra 0-100, der høyere skår betyr et bedre resultat)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Maksimal muskelstyrke (målt i newton produsert under en benpressøvelse)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Maksimal muskelkraft (målt i watt produsert under en benpressøvelse)
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Midjeomkrets
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsnivå
Tidsramme: Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Forskjell i endring mellom de to studiearmene fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Fra før til etter 12 ukers intervensjon/kontrollperiode
Overholdelse av 12-ukers intervensjon (målt som antall økter deltakeren deltok på delt på antall foreskrevet økter)
Tidsramme: I løpet av den 12 uker lange intervensjonen
For intervensjonsgruppen
I løpet av den 12 uker lange intervensjonen
Overholdelse av 12-ukers intervensjon (målt som antall økter deltakeren gjennomførte økten som foreskrevet delt på antall økter totalt)
Tidsramme: I løpet av den 12 uker lange intervensjonen
For intervensjonsgruppen
I løpet av den 12 uker lange intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet

3
Abonnere