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Die Studie des Inland Norway Healthy Life Center (INHLCS)

30. August 2022 aktualisiert von: Inland Norway University of Applied Sciences

Healthy Life Centres (norwegisch „Frisklivssentralen“) ist ein kommunaler Dienst in Norwegen, dessen Ziel es ist, sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit zu fördern und die Entwicklung nicht übertragbarer Krankheiten einzudämmen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Nachbetreuung durch Zentren für gesundes Leben zu einem höheren Maß an täglicher körperlicher Aktivität sowie zu einer verbesserten Gesundheit und Lebensqualität der Teilnehmer geführt hat. Es fehlen jedoch Studien, die untersucht haben, welche physiologischen Auswirkungen auf die Gesundheit durch die Teilnahme an der Nachsorge des Healthy Life Centers zu erwarten sind.

In dieser Studie werden die Reaktionen auf das 12-wöchige Programm für körperliche Aktivität des Healthy Life Center mit den Reaktionen einer negativen Kontrollgruppe verglichen, die keine solche Nachuntersuchung erhält. Sowohl die Interventionsgruppe als auch die Referenzgruppe (die negative Kontrollgruppe) führen vor und nach dem Zeitraum von 12 Wochen dieselben Tests und Messungen durch. Die Tests umfassen Messungen anthropometrischer Variablen (Körpergröße, Körpergewicht und Taillenumfang), Körperzusammensetzung, arterieller Steifheit, Ruheblutdruck und Blutvariablen (Blutzucker, Langzeitblutzucker, Blutfettprofil und Entzündungsmarker). Zusätzlich zu körperlichen Tests der Beweglichkeit, des Gleichgewichts, der maximalen aeroben Kapazität (maximaler Sauerstoffverbrauch) und der maximalen Muskelkraft. Es werden auch Fragebögen zur Einhaltung der Nachuntersuchungen des Healthy Life Center, zu soziodemografischen Variablen, Ess- und Trinkgewohnheiten, Aktivitätsniveau, wahrgenommener körperlicher Fitness, Motivation für Bewegung und gesundheitsbezogener Lebensqualität einbezogen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Interventionsgruppe

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • Nachbereitung durch das Healthy Life Center

Ausschlusskriterien:

  • Im Durchschnitt >1 wöchentliche Trainingseinheit in den letzten drei Monaten

Referenzgruppe

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Im Durchschnitt >1 wöchentliche Trainingseinheit in den letzten drei Monaten
  • Nachbereitung durch das Healthy Life Center

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 12-wöchige Nachuntersuchung durch das Healthy Life Center
Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, an wöchentlichen Ausdauer-, Widerstands- und Yoga-Trainingseinheiten teilzunehmen, die vom Healthy Life Center durchgeführt werden. Sie erhalten außerdem eine individuelle Betreuung durch das Healthy Life Center und haben die Möglichkeit, im örtlichen Fitnessstudio zu trainieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten keine Nachsorge durch das Healthy Life Center

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Sauerstoffverbrauch (gemessen in ml/kg Körpermasse/min)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht, gemessen mit dem „Einbeinstandtest“ (gemessen in Sekunden)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Mobilität, gemessen mit dem „Sit-and-Reach“- und dem „Back-Stretch“-Test (gemessen in Zentimetern)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Fettmasse (gemessen in Kilogramm)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Magermasse (gemessen in Kilogramm)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Knochenmineraldichte (gemessen in g/cm2)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Viszerales Fett (gemessen in Gramm)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Blutzuckerspiegel (Serum, Nüchternzustand)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Cholesterin- und Gesamttriglyceridspiegel (Serum, Nüchternzustand)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Systemische Entzündungsmarker (Spiegel an c-reaktivem Protein, TNF-alpha, Interleukin 6 und Interleukin 8 im Serum, nüchterner Zustand)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (gemessen anhand des SF-36-Fragebogens; Werte von 0–100, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Maximale Muskelkraft (gemessen in Newton, die während einer Beinpresse-Übung erzeugt wird)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Maximale Muskelkraft (gemessen in Watt, die während einer Beinpresse-Übung erzeugt wird)
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Taillenumfang
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätslevel
Zeitfenster: Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Unterschied in der Veränderung zwischen den beiden Studienarmen vor und nach dem 12-wöchigen Interventions-/Kontrollzeitraum
Von vor bis nach der 12-wöchigen Interventions-/Kontrollperiode
Einhaltung der 12-wöchigen Intervention (gemessen als Anzahl der Sitzungen, an denen der Teilnehmer teilnahm, geteilt durch die Anzahl der verordneten Sitzungen)
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention
Für die Interventionsgruppe
Während der 12-wöchigen Intervention
Einhaltung der 12-wöchigen Intervention (gemessen als Anzahl der Sitzungen, die der Teilnehmer wie vorgeschrieben durchgeführt hat, geteilt durch die Anzahl der Sitzungen insgesamt)
Zeitfenster: Während der 12-wöchigen Intervention
Für die Interventionsgruppe
Während der 12-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

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