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Lo studio del centro di vita sana della Norvegia interna (INHLCS)

30 agosto 2022 aggiornato da: Inland Norway University of Applied Sciences

Healthy Life Centres (norvegese, 'Frisklivssentralen') è un servizio municipale in Norvegia che mira a promuovere la salute sia fisica che mentale, nonché a limitare lo sviluppo di malattie non trasmissibili. Precedenti ricerche hanno dimostrato che ricevere un follow-up da Healthy Life Centers ha portato a livelli più elevati di attività fisica quotidiana, oltre a migliorare la salute e la qualità della vita dichiarate dai partecipanti. Tuttavia, mancano studi che abbiano esaminato il tipo di effetti fisiologici sulla salute che ci si può aspettare dalla partecipazione al follow-up dell'Healthy Life Center.

In questo studio, le risposte al programma di attività fisica di 12 settimane dell'Healthy Life Center saranno confrontate con le risposte in un gruppo di controllo negativo che non riceve tale follow-up. Sia il gruppo di intervento che il gruppo di riferimento (il gruppo di controllo negativo) eseguiranno gli stessi test e misurazioni prima e dopo il periodo di 12 settimane. I test includeranno misurazioni di variabili antropometriche (altezza corporea, peso corporeo e circonferenza vita), composizione corporea, rigidità arteriosa, pressione arteriosa a riposo e variabili ematiche (glicemia, glicemia a lungo termine, profilo lipidico ematico e marcatori di infiammazione), in oltre ai test fisici di mobilità, equilibrio, massima capacità aerobica (massimo consumo di ossigeno) e massima forza muscolare. Saranno inclusi anche questionari relativi all'adesione al follow-up dell'Healthy Life Center, variabili socio-demografiche, abitudini alimentari e alcoliche, livello di attività, forma fisica percepita, motivazione per l'esercizio e qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gruppo di intervento

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età
  • Ricezione di follow-up dal Centro di vita sana

Criteri di esclusione:

  • In media > 1 sessione di allenamento settimanale negli ultimi tre mesi

Gruppo di riferimento

Criterio di inclusione:

  • >18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • In media > 1 sessione di allenamento settimanale negli ultimi tre mesi
  • Ricezione di follow-up dal Centro di vita sana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un follow-up di 12 settimane dall'Healthy Life Center
Altro: Attività fisica
I partecipanti riceveranno la possibilità di partecipare a sessioni settimanali di esercizi di resistenza, resistenza e yoga amministrati dall'Healthy Life Center. Riceveranno anche un follow-up personalizzato dall'Healthy Life Center e avranno la possibilità di allenarsi nella palestra locale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di intervento non riceveranno follow-up dall'Healthy Life Center

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo massimo di ossigeno (misurato in ml/kg di massa corporea/min)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio, misurato utilizzando il "test di posizione su una gamba sola" (misurato in secondi)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Mobilità, misurata utilizzando il test "sit-and-reach" e il "back stretch" (misurato in centimetri)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Massa grassa (misurata in chilogrammi)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Massa magra (misurata in chilogrammi)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Densità minerale ossea (misurata in g/cm2)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Grasso viscerale (misurato in grammi)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Livelli di glucosio nel sangue (siero, a digiuno)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Livelli di colesterolo e trigliceridi totali (siero, a digiuno)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Marcatori di infiammazione sistemica (livelli di proteina c-reattiva, TNF-alfa, interleuchina 6 e interleuchina 8 nel siero, a digiuno)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Qualità della vita correlata alla salute (misurata utilizzando il questionario SF-36; punteggi da 0 a 100, dove un punteggio più alto significa un risultato migliore)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Forza muscolare massima (misurata in newton prodotti durante un esercizio di leg press)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Potenza muscolare massima (misurata in watt prodotti durante un esercizio di leg press)
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Girovita
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività
Lasso di tempo: Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Differenza nella variazione tra i due bracci dello studio da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Da prima a dopo il periodo di intervento/controllo di 12 settimane
Aderenza all'intervento di 12 settimane (misurata come numero di sessioni a cui il partecipante ha partecipato diviso per il numero di sessioni prescritte)
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 12 settimane
Per il gruppo di intervento
Durante l'intervento di 12 settimane
Conformità all'intervento di 12 settimane (misurato come il numero di sessioni che il partecipante ha condotto la sessione come prescritto diviso per il numero di sessioni totali)
Lasso di tempo: Durante l'intervento di 12 settimane
Per il gruppo di intervento
Durante l'intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inland Norway University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trainome-031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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