Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Centra zdravého života vnitrozemského Norska (INHLCS)

30. srpna 2022 aktualizováno: Inland Norway University of Applied Sciences

Centra zdravého života (norsky, 'Frisklivssentralen') je obecní služba v Norsku, jejímž cílem je podporovat fyzické i duševní zdraví a také omezovat rozvoj nepřenosných nemocí. Předchozí výzkum ukázal, že sledování od Centra zdravého života vedlo k vyšším úrovním každodenní fyzické aktivity, kromě toho, že se zlepšilo zdraví a kvalita života účastníků. Chybí však studie, které by zkoumaly, jaké fyziologické účinky na zdraví lze očekávat od účasti na sledování Centra zdravého života.

V této studii budou reakce na 12týdenní program fyzické aktivity Centra zdravého života porovnány s reakcemi v negativní kontrolní skupině, která takové sledování nepodstupuje. Jak intervenční skupina, tak referenční skupina (negativní kontrolní skupina) provedou stejné testy a měření před a po 12 týdnech. Testy budou zahrnovat měření antropometrických proměnných (tělesná výška, tělesná hmotnost a obvod pasu), tělesného složení, tepenné tuhosti, klidového krevního tlaku a krevních proměnných (glykémie, dlouhodobá hladina glukózy v krvi, krevní lipidový profil a markery zánětu), v doplnění fyzických testů pohyblivosti, rovnováhy, maximální aerobní kapacity (maximální spotřeby kyslíku) a maximální svalové síly. Součástí budou také dotazníky týkající se dodržování Centra zdravého života, sociodemografických proměnných, stravovacích a pitných návyků, úrovně aktivity, vnímané fyzické zdatnosti, motivace ke cvičení a kvality života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zásahová skupina

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • Příjem navazujících informací z Centra zdravého života

Kritéria vyloučení:

  • V průměru >1 týdenní cvičební trénink za poslední tři měsíce

Referenční skupina

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • V průměru >1 týdenní cvičební trénink za poslední tři měsíce
  • Příjem navazujících informací z Centra zdravého života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny získají 12týdenní sledování z Centra zdravého života
Jiný: Fyzická aktivita
Účastníci získají možnost navštěvovat týdenní cvičení vytrvalosti, odporu a jógy, které pořádá Centrum zdravého života. Dostanou také personalizované sledování z Centra zdravého života a budou mít možnost cvičit v místní posilovně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci intervenční skupiny nedostanou následnou kontrolu z Centra zdravého života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku (měřeno v ml/kg tělesné hmotnosti/min)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha, měřená pomocí „testu postoje jedné nohy“ (měřeno v sekundách)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Mobilita, měřená pomocí testu „sedni a dosah“ a „roztažení zad“ (měřeno v centimetrech)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Hmotnost tuku (měřeno v kilogramech)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Chudá hmotnost (měřeno v kilogramech)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Minerální hustota kostí (měřeno v g/cm2)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Viscerální tuk (měřeno v gramech)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Hladiny glukózy v krvi (sérum, nalačno)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Hladiny cholesterolu a celkových triglyceridů (sérum, nalačno)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Klidový krevní tlak
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Markery systémového zánětu (hladiny c-reaktivního proteinu, TNF-alfa, interleukinu 6 a interleukinu 8 v séru, nalačno)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Arteriální tuhost
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Kvalita života související se zdravím (měřeno pomocí dotazníku SF-36; skóre od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Maximální svalová síla (měřená v newtonech produkovaných během cvičení legpress)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Maximální svalová síla (měřeno ve wattech produkovaných během cvičení legpress)
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Obvod pasu
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity
Časové okno: Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Rozdíl ve změně mezi dvěma rameny studie mezi obdobím před a po 12týdenním intervenčním/kontrolním období
Od před do po 12týdenním období intervence/kontroly
Dodržování 12týdenní intervence (měřeno jako počet sezení, kterých se účastník zúčastnil, dělený počtem předepsaných sezení)
Časové okno: Během 12týdenní intervence
Pro intervenční skupinu
Během 12týdenní intervence
Dodržování 12týdenní intervence (měřeno jako počet sezení, která účastník provedl předepsaným způsobem, vydělený počtem celkových sezení)
Časové okno: Během 12týdenní intervence
Pro intervenční skupinu
Během 12týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inland Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trainome-031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit