ノルウェー内陸部健康生活センターの調査 (INHLCS)
ヘルシー ライフ センター (ノルウェー語、「Frisklivssentralen」) は、身体的および精神的健康の両方を促進し、非感染性疾患の発症を制限することを目的としたノルウェーの自治体サービスです。 これまでの研究では、健康生活センターからのフォローアップを受けることで、参加者の自己申告による健康状態と生活の質が改善されたことに加え、毎日の身体活動レベルが向上したことが示されています。 しかし、健康生活センターのフォローアップに参加することでどのような生理学的健康効果が期待できるのかを検討した研究は不足しています。
この研究では、ヘルシーライフセンターの12週間の身体活動プログラムに対する反応を、そのような追跡調査を受けていない陰性対照群の反応と比較します。 介入グループと参照グループ (陰性対照グループ) の両方が、12 週間の期間の前後に同じ検査と測定を実行します。 検査には、人体計測変数 (身長、体重、腹囲)、体組成、動脈硬化、安静時血圧、血液変数 (血糖、長期血糖、血中脂質プロファイル、炎症マーカー) の測定が含まれます。可動性、バランス、最大有酸素能力(最大酸素消費量)、最大筋力などの身体検査に加えて。 ヘルシーライフセンターのフォローアップ遵守状況、社会人口統計学的変数、飲食習慣、活動レベル、体感体力、運動意欲、健康関連の生活の質などに関するアンケートも含まれる。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Knut Sindre Mølmen, PhD
- 電話番号:+47 61 28 85 53
- メール:knut.sindre.molmen@inn.no
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
介入グループ
包含基準:
- 18歳以上
- 健康生活センターによるフォローを受ける
除外基準:
- 過去 3 か月間、平均して週に 1 回以上のエクササイズ トレーニング セッションを実施
参照グループ
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- 過去 3 か月間、平均して週に 1 回以上のエクササイズ トレーニング セッションを実施
- 健康生活センターによるフォローを受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入グループ
介入グループの参加者は、ヘルシーライフセンターから12週間のフォローアップを受けます。
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参加者は、ヘルシーライフセンターが運営する毎週の持久力、抵抗力、ヨガエクササイズのセッションに参加することができます。
また、健康生活センターから個別のフォローアップも受けられ、地元のジムで運動することもできます。
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介入なし:対照群
介入グループの参加者は、ヘルシーライフセンターからのフォローアップを受けられません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量 (mL/kg 体重/分で測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス、「片足立脚テスト」で測定(秒単位で測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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可動性、「座って手を伸ばす」テストと「背中のストレッチ」テストを使用して測定 (センチメートル単位で測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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体脂肪量(キログラム単位で測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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除脂肪体重(キログラム単位で測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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骨密度(g/cm2で測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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内臓脂肪(グラム単位で測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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血糖値(血清、空腹時)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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コレステロールおよび総中性脂肪値(血清、絶食状態)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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安静時血圧
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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全身性炎症マーカー (血清中の c 反応性タンパク質、TNF-α、インターロイキン 6 およびインターロイキン 8 のレベル、絶食状態)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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動脈硬化
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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健康関連の生活の質 (SF-36 アンケートを使用して測定。スコアは 0 ~ 100 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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ボディ・マス・インデックス
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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最大筋力(レッグプレス運動中に生成されるニュートンで測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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最大筋力(レッグプレスエクササイズ中に生成されるワットで測定)
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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胴囲
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動レベル
時間枠:12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入/対照期間前と後の2つの研究群間の変化の差
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12週間の介入/対照期間の前から後まで
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12週間の介入の順守(参加者が参加したセッション数を処方されたセッション数で割って測定)
時間枠:12週間の介入中
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介入グループの場合
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12週間の介入中
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12週間の介入への遵守(参加者が規定に従ってセッションを実施したセッション数を合計セッション数で割って測定)
時間枠:12週間の介入中
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介入グループの場合
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12週間の介入中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません