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L'étude du centre de vie saine de la Norvège intérieure (INHLCS)

30 août 2022 mis à jour par: Inland Norway University of Applied Sciences

Les centres de vie saine (norvégien, « Frisklivssentralen ») sont un service municipal en Norvège qui vise à promouvoir la santé physique et mentale, ainsi qu'à limiter le développement de maladies non transmissibles. Des recherches antérieures ont montré que le fait de recevoir un suivi des centres de vie saine a conduit à des niveaux plus élevés d'activité physique quotidienne, en plus d'une amélioration de la santé et de la qualité de vie autodéclarées des participants. Cependant, il y a un manque d'études qui ont examiné le type d'effets physiologiques sur la santé que l'on peut attendre de la participation au suivi du Healthy Life Center.

Dans cette étude, les réponses au programme d'activité physique de 12 semaines du Healthy Life Center seront comparées aux réponses d'un groupe témoin négatif qui ne bénéficie pas d'un tel suivi. Le groupe d'intervention et le groupe de référence (le groupe témoin négatif) effectueront les mêmes tests et mesures avant et après la période de 12 semaines. Les tests comprendront des mesures de variables anthropométriques (taille corporelle, poids corporel et tour de taille), de la composition corporelle, de la rigidité artérielle, de la pression artérielle au repos et de variables sanguines (glycémie, glycémie à long terme, profil lipidique sanguin et marqueurs d'inflammation), en en plus des tests physiques de mobilité, d'équilibre, de capacité aérobie maximale (consommation maximale d'oxygène) et de force musculaire maximale. Des questionnaires liés à l'adhésion au suivi du Healthy Life Center, aux variables sociodémographiques, aux habitudes alimentaires et de consommation d'alcool, au niveau d'activité, à la condition physique perçue, à la motivation pour l'exercice et à la qualité de vie liée à la santé seront également inclus.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Groupe d'intervention

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Recevoir un suivi du Healthy Life Center

Critère d'exclusion:

  • En moyenne > 1 séance d'entraînement hebdomadaire au cours des trois derniers mois

Groupe de référence

Critère d'intégration:

  • >18 ans

Critère d'exclusion:

  • En moyenne > 1 séance d'entraînement hebdomadaire au cours des trois derniers mois
  • Recevoir un suivi du Healthy Life Center

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront un suivi de 12 semaines du Healthy Life Center
Les participants auront la possibilité d'assister à des séances hebdomadaires d'exercices d'endurance, de résistance et de yoga administrées par le Healthy Life Center. Ils recevront également un suivi personnalisé du Healthy Life Center et auront la possibilité de faire de l'exercice dans la salle de sport locale.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants au groupe d'intervention ne recevront pas de suivi du Healthy Life Center

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène (mesurée en mL/kg de masse corporelle/min)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre, mesuré à l'aide du "test d'appui sur une jambe" (mesuré en secondes)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Mobilité, mesurée à l'aide du test "sit-and-reach" et du "back stretch" (mesuré en centimètres)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Masse grasse (mesurée en kilogrammes)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Masse maigre (mesurée en kilogrammes)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Densité minérale osseuse (mesurée en g/cm2)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Graisse viscérale (mesurée en grammes)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Glycémie (sérum, état à jeun)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Taux de cholestérol et de triglycérides totaux (sérum, à jeun)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Tension artérielle au repos
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Marqueurs systémiques de l'inflammation (taux de protéine C-réactive, TNF-alpha, interleukine 6 et interleukine 8 dans le sérum, à jeun)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Raideur artérielle
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Qualité de vie liée à la santé (mesurée à l'aide du questionnaire SF-36 ; scores de 0 à 100, où un score plus élevé signifie un meilleur résultat)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Force musculaire maximale (mesurée en newtons produits lors d'un exercice de presse à jambes)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Puissance musculaire maximale (mesurée en watts produits lors d'un exercice de presse à jambes)
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Tour de taille
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité
Délai: D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Différence de changement entre les deux bras de l'étude d'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
D'avant à après la période d'intervention/contrôle de 12 semaines
Adhésion à l'intervention de 12 semaines (mesurée comme le nombre de séances auxquelles le participant a assisté divisé par le nombre de séances prescrites)
Délai: Pendant l'intervention de 12 semaines
Pour le groupe d'intervention
Pendant l'intervention de 12 semaines
Conformité à l'intervention de 12 semaines (mesurée comme le nombre de séances que le participant a menées la séance comme prescrit divisé par le nombre total de séances)
Délai: Pendant l'intervention de 12 semaines
Pour le groupe d'intervention
Pendant l'intervention de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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