Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Inland Norway Healthy Life Centre-studie (INHLCS)

30 augustus 2022 bijgewerkt door: Inland Norway University of Applied Sciences

Healthy Life Centres (Noors, 'Frisklivssentralen') is een gemeentelijke dienst in Noorwegen die tot doel heeft zowel de lichamelijke als de geestelijke gezondheid te bevorderen en de ontwikkeling van niet-overdraagbare ziekten te beperken. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het ontvangen van follow-up van Healthy Life Centres heeft geleid tot hogere niveaus van dagelijkse fysieke activiteit, naast een verbeterde zelfgerapporteerde gezondheid en kwaliteit van leven onder de deelnemers. Er is echter een gebrek aan studies die hebben onderzocht wat voor fysiologische gezondheidseffecten te verwachten zijn van deelname aan de follow-up van het Centrum Gezond Leven.

In dit onderzoek worden de reacties op het 12 weken durende beweegprogramma van het Centrum Gezond Leven vergeleken met de reacties in een negatieve controlegroep die geen follow-up krijgt. Zowel de interventiegroep als de referentiegroep (de negatieve controlegroep) zullen voor en na de periode van 12 weken dezelfde testen en metingen uitvoeren. De tests omvatten metingen van antropometrische variabelen (lichaamslengte, lichaamsgewicht en middelomtrek), lichaamssamenstelling, arteriële stijfheid, bloeddruk in rust en bloedvariabelen (bloedglucose, bloedglucose op lange termijn, bloedlipidenprofiel en ontstekingsmarkers), in naast fysieke tests van mobiliteit, balans, maximale aërobe capaciteit (maximaal zuurstofverbruik) en maximale spierkracht. Vragenlijsten met betrekking tot de naleving van de follow-up van het Healthy Life Center, sociaal-demografische variabelen, eet- en drinkgewoonten, activiteitenniveau, waargenomen fysieke fitheid, motivatie voor lichaamsbeweging en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen ook worden opgenomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Interventie groep

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar
  • Opvolging ontvangen van Centrum Gezond Leven

Uitsluitingscriteria:

  • Gemiddeld >1 wekelijkse trainingssessie in de afgelopen drie maanden

Referentiegroep

Inclusiecriteria:

  • >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gemiddeld >1 wekelijkse trainingssessie in de afgelopen drie maanden
  • Opvolging ontvangen van Centrum Gezond Leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen 12 weken follow-up van het Healthy Life Center
De deelnemers krijgen de mogelijkheid om wekelijks duur-, weerstand- en yoga-oefeningen bij te wonen die worden verzorgd door het Healthy Life Center. Ze krijgen ook gepersonaliseerde opvolging van het Healthy Life Center en hebben de mogelijkheid om te sporten in de plaatselijke sportschool.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen geen nazorg vanuit het Centrum Gezond Leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal zuurstofverbruik (gemeten in ml/kg lichaamsgewicht/min)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht, gemeten met de "single leg stance test" (gemeten in seconden)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Mobiliteit, gemeten met de "sit-and-reach" en de "back stretch" test (gemeten in centimeters)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Vetmassa (gemeten in kilogram)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Vetvrije massa (gemeten in kilogram)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Botmineraaldichtheid (gemeten in g/cm2)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Visceraal vet (gemeten in grammen)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Bloedglucosewaarden (serum, nuchtere toestand)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Cholesterol- en totaal triglyceridengehalte (serum, nuchtere toestand)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Rust bloeddruk
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Systemische ontstekingsmarkers (niveaus van c-reactief proteïne, TNF-alfa, interleukine 6 en interleukine 8 in serum, nuchtere toestand)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (gemeten met behulp van de SF-36-vragenlijst; scores van 0-100, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Body-mass-index
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Maximale spierkracht (gemeten in newton geproduceerd tijdens een legpress-oefening)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Maximale spierkracht (gemeten in watt geproduceerd tijdens een legpress-oefening)
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten niveau
Tijdsspanne: Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Verschil in verandering tussen de twee onderzoeksarmen van voor tot na de 12 weken durende interventie/controleperiode
Van voor tot na de interventie-/controleperiode van 12 weken
Naleving van de 12 weken durende interventie (gemeten als het aantal sessies dat de deelnemer bijwoonde gedeeld door het aantal voorgeschreven sessies)
Tijdsspanne: Tijdens de 12 weken durende interventie
Voor de interventiegroep
Tijdens de 12 weken durende interventie
Naleving van de 12 weken durende interventie (gemeten als het aantal sessies dat de deelnemer de sessie heeft uitgevoerd zoals voorgeschreven gedeeld door het totale aantal sessies)
Tijdsspanne: Tijdens de 12 weken durende interventie
Voor de interventiegroep
Tijdens de 12 weken durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren