Исследование Центра здорового образа жизни внутренней Норвегии (INHLCS)
30 августа 2022 г. обновлено: Inland Norway University of Applied Sciences
Центры здорового образа жизни (норв. Frisklivssentralen) — муниципальная служба в Норвегии, целью которой является укрепление как физического, так и психического здоровья, а также ограничение развития неинфекционных заболеваний. Предыдущие исследования показали, что последующее наблюдение в Центрах здорового образа жизни привело к повышению уровня ежедневной физической активности, а также к улучшению самочувствия и качества жизни участников. Тем не менее, недостаточно исследований, в которых изучалось, какие физиологические последствия для здоровья можно ожидать от участия в последующем наблюдении Центра здорового образа жизни.
В этом исследовании ответы на 12-недельную программу физической активности Центра здорового образа жизни будут сравниваться с ответами в группе отрицательного контроля, которая не получает такого последующего наблюдения. Как группа вмешательства, так и контрольная группа (группа отрицательного контроля) будут проводить одни и те же тесты и измерения до и после 12-недельного периода. Тесты будут включать измерения антропометрических переменных (рост, вес тела и окружность талии), состава тела, жесткости артерий, артериального давления в покое и показателей крови (глюкоза в крови, долгосрочный уровень глюкозы в крови, профиль липидов в крови и маркеры воспаления) в в дополнение к физическим тестам на подвижность, равновесие, максимальную аэробную способность (максимальное потребление кислорода) и максимальную мышечную силу. Также будут включены анкеты, связанные с приверженностью к последующему наблюдению Центра здорового образа жизни, социально-демографическими переменными, привычками в еде и питье, уровнем активности, воспринимаемой физической подготовкой, мотивацией к упражнениям и качеством жизни, связанным со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Knut Sindre Mølmen, PhD
- Номер телефона: +47 61 28 85 53
- Электронная почта: knut.sindre.molmen@inn.no
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Группа вмешательства
Критерии включения:
- >18 лет
- Получение результатов от Центра здорового образа жизни
Критерий исключения:
- В среднем > 1 тренировки в неделю за последние три месяца
Контрольная группа
Критерии включения:
- >18 лет
Критерий исключения:
- В среднем > 1 тренировки в неделю за последние три месяца
- Получение результатов от Центра здорового образа жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники группы вмешательства будут проходить 12-недельное наблюдение в Центре здорового образа жизни.
|
Участники получат возможность посещать еженедельные занятия на выносливость, сопротивление и занятия йогой, проводимые Центром здорового образа жизни.
Они также получат индивидуальное последующее наблюдение в Центре здорового образа жизни и смогут заниматься спортом в местном спортзале.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники группы вмешательства не будут получать последующее наблюдение от Центра здорового образа жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное потребление кислорода (измеряется в мл/кг массы тела/мин)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс, измеренный с помощью «теста на одну ногу» (измеряется в секундах)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Подвижность, измеренная с помощью теста «сесть и дотянуться» и теста «растяжка спины» (измеряется в сантиметрах).
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Масса жира (измеряется в килограммах)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Сухая масса (измеряется в килограммах)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Минеральная плотность костей (измеряется в г/см2)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Висцеральный жир (измеряется в граммах)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Уровни глюкозы в крови (сыворотка, состояние натощак)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Уровни холестерина и общего триглицерида (сыворотка, состояние натощак)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Маркеры системного воспаления (уровни С-реактивного белка, ФНО-альфа, интерлейкина 6 и интерлейкина 8 в сыворотке, натощак)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (измеряется с помощью опросника SF-36; баллы от 0 до 100, где более высокий балл означает лучший результат)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Максимальная мышечная сила (измеряется в ньютонах, вырабатываемых во время жима ногами)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Максимальная мышечная сила (измеряется в ваттах, вырабатываемых во время жима ногами)
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень активности
Временное ограничение: От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
Разница в изменении между двумя исследуемыми группами до и после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
От до до после 12-недельного периода вмешательства/контроля
|
|
Приверженность 12-недельному вмешательству (измеряется как количество сеансов, которые посетил участник, деленное на количество назначенных сеансов)
Временное ограничение: Во время 12-недельного вмешательства
|
Для группы вмешательства
|
Во время 12-недельного вмешательства
|
|
Соответствие 12-недельному вмешательству (измеряется как количество сеансов, которые участник провел сеанс в соответствии с предписаниями, деленное на общее количество сеансов)
Временное ограничение: Во время 12-недельного вмешательства
|
Для группы вмешательства
|
Во время 12-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Trainome-031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .