당뇨병(제2형) 관리에 있어 아유르베다 약물과 메트포르민의 효과 비교 연구

포함 기준:

1. 20세에서 60세 사이의 남녀 환자.

2. 4개 중 2개에서 예인 경우:

   • 혈당 - 단식 > 126 및 ≤ 250 mg/dl.
   • PP > 200mg/dl 및 ≤350mg/dl.
   • 당화혈색소(HbA1c) > 6.5% 및 < 9%.
   • 무작위 포도당 수치가 ≥200mg/dl(≤350mg/dl)인 당뇨병의 고전적 증상이 있는 피험자.
3. 당화혈색소(HbA1c)가 6.5-9%인 II형 당뇨병 환자의 진단 사례 (그룹-B의 경우)}.
4. 정기 방문으로 후속 조치를 위해 올 수 있고 치료 계획에 대해 잘 알고 있는 피험자.
5. 참여 의사가 있고 서면 동의서를 제공할 수 있는 피험자.

제외 기준:

1. 20세 미만 60세 이상.
2. 혈당 조절을 위한 메트포르민/다른 AYUSH 약물 이외의 인슐린/OHA에 대한 유형 I DM(인슐린 의존성 DM) 또는 유형 II DM의 피험자.
3. 당뇨병, 당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 신장병증, 당뇨병성 망막병증 등의 합병증으로 긴급한 치료가 필요한 환자.
4. 조절되지 않는 고혈압 대상자(약물 투여 유무에 관계없이 5분 휴식 후 >140/90 mmHg).
5. 불안정한 심장 질환 또는 알려진 MI, 불안정 협심증 또는 CHF 사례가 있는 피험자.
6. 동시 간 기능 장애(AST 및/또는 ALT > 정상 상한치의 2배로 정의됨) 또는 신장 기능 장애, 조절되지 않는 폐 기능 장애(천식 및 COPD 대상자)가 있는 환자.
7. 현재 또는 과거에 악성 진단을 받은 피험자(지난 5년 동안의 모든 악성 진단).
8. 최근 병력이 있거나 현재 알코올 또는 약물 남용이 알려진 피험자.
9. 장기 약물 치료가 필요한 주요 전신 질환(류마티스 관절염, 정신-신경-내분비 장애, 결핵, AIDS 등)을 앓고 있는 피험자.
10. 연구 요법 동안 및 연구 요법 종료 후 4주 동안 금욕을 유지하거나 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성 피험자.
11. 임산부/수유부.
12. 전신 또는 경구 스테로이드, 경구 피임약 또는 에스트로겐 대체 요법을 받는 대상자.
13. 임의의 시험 약물에 과민 반응을 보이는 피험자.
14. 지난 육(06)개월 동안 다른 임상 시험에 참여를 완료한 피험자.