阿育吠陀药物和二甲双胍治疗糖尿病（II 型）效果的比较研究

纳入标准：

1. 年龄在 20 至 60 岁之间的任何性别的患者。

2. 如果在四个中的任何两个中是：

   • 空腹血糖 > 126 且≤ 250 mg/dl。
   • PP > 200 mg/dl 且≤350 mg/dl。
   • 糖化血红蛋白 (HbA1c) > 6.5% 且 < 9%。
   • 具有典型糖尿病症状且随机血糖水平≥200mg/dl（≤350mg/dl）的受试者。
3. II 型糖尿病患者的糖化血红蛋白 (HbA1c) 在 6.5-9% 之间的诊断病例​​，没有或{使用剂量为 1g-1.5g/天的二甲双胍 （对于 B 组）}。
4. 能够定期来访且对治疗方案了如指掌的受试者。
5. 受试者愿意参与并能够提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 年龄在 20 岁以下和 60 岁以上。
2. I 型 DM（胰岛素依赖型 DM）或 II 型 DM 的受试者使用除二甲双胍以外的胰岛素/OHA/任何其他 AYUSH 药物来控制血糖。
3. 患有糖尿病并发症即糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等需要紧急治疗的受试者。
4. 不受控制的高血压受试者（休息 5 分钟后，服用或不服用药物的血压 >140/90 mmHg）。
5. 患有任何不稳定心脏病或已知的 MI、不稳定心绞痛或 CHF 病例的受试者。
6. 同时存在肝功能障碍（定义为 AST 和/或 ALT > 正常上限的 2 倍）或肾功能障碍、不受控制的肺功能障碍（哮喘和 COPD 受试者）的患者。
7. 当前或过去诊断为恶性肿瘤的受试者（过去五年内的任何恶性肿瘤诊断）。
8. 有近期病史或目前已知滥用酒精或药物的受试者。
9. 患有需要长期药物治疗的主要全身性疾病（类风湿性关节炎、心理-神经-内分泌疾病、结核病、艾滋病等）的受试者。
10. 有生育潜力的女性受试者不同意在研究治疗期间和研究治疗结束后 4 周内保持禁欲或使用医学上可接受的避孕方法。
11. 孕妇/哺乳期妇女。
12. 接受全身或口服类固醇、口服避孕药或雌激素替代疗法的受试者。
13. 对任何试验药物过敏的受试者。
14. 在过去六 (06) 个月内完成参与任何其他临床试验的受试者。