Uno studio comparativo sull'effetto dei farmaci ayurvedici e della metformina nella gestione del diabete mellito (tipo II)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 60 anni.

2. Se sì in due qualsiasi dei quattro:

   • Glicemia a digiuno > 126 e ≤ 250 mg/dl.
   • PP > 200 mg/dl e ≤350 mg/dl.
   • Emoglobina glicosilata (HbA1c) > 6,5% e < 9%.
   • Soggetti con sintomi classici del diabete con livelli casuali di glucosio ≥200 mg/dl (≤350 mg/dl).
3. Casi diagnosticati di diabetici di tipo II con emoglobina glicosilata (HbA1c) tra il 6,5-9% senza o {con metformina in una dose di 1 g-1,5 g/giorno (per il gruppo B)}.
4. Soggetti che sono in grado di venire per il follow-up a visite fisse e sono ben consapevoli del piano di trattamento.
5. Soggetti disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Età inferiore a 20 anni e superiore a 60 anni.
2. Soggetto di DM di tipo I (DM insulino-dipendente) o DM di tipo II su insulina/OHA diversi dalla metformina/qualsiasi altro farmaco AYUSH per il controllo del glucosio.
3. Soggetti che soffrono delle complicanze del diabete mellito vale a dire., neuropatia diabetica, nefropatia diabetica, retinopatia diabetica ecc. che richiedono un trattamento urgente.
4. Soggetti ipertesi non controllati (BP con o senza farmaci >140/90 mmHg dopo 5 minuti di riposo).
5. Soggetti con qualsiasi malattia cardiaca instabile o casi noti di IM, angina instabile o CHF.
6. Pazienti con disfunzione epatica concomitante (definita come AST e/o ALT > 2 volte il limite superiore normale) o disfunzione renale, disfunzione polmonare incontrollata (soggetti asmatici e BPCO).
7. Soggetti con diagnosi attuale o passata di malignità (qualsiasi diagnosi di malignità negli ultimi cinque anni).
8. Soggetti che hanno una storia recente o che sono attualmente noti per abuso di alcol o droghe.
9. Soggetti affetti da gravi malattie sistemiche che richiedono un trattamento farmacologico a lungo termine (artrite reumatoide, disturbi psico-neuro-endocrini, tubercolosi, AIDS, ecc.).
10. - Soggetto di sesso femminile in età fertile che non accetta di mantenere l'astinenza o di utilizzare metodi contraccettivi accettabili dal punto di vista medico durante la terapia in studio e per 4 settimane dopo la fine della terapia in studio.
11. Donne in gravidanza/allattamento.
12. Soggetto a steroidi sistemici o orali, pillole contraccettive orali o terapia sostitutiva con estrogeni.
13. Soggetti con ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci sperimentali.
14. Soggetti che hanno completato la partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi sei (06) mesi.