- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05451355
화기 보관에 대한 Dyadic 공유 의사 결정 도구 개발
총기 소유가 합법적이고 일반적이며 미국의 많은 사람들에게 가치가 있다는 점을 감안할 때 안전한 보관은 무단 접근, 부상 및 사망의 위험을 최소화하는 데 중요합니다. 어린이가 있는 가정에서는 안전한 보관이 특히 중요합니다. 가정에서 총에 접근할 수 있는 경우 어린이가 의도하지 않은 부상이나 자살로 사망할 위험이 높기 때문입니다. 그러나 집에 자녀가 있는 총기 소유 부모의 1/3만이 지속적으로 안전한 보관을 보고합니다. 총기 보관에 대한 결정은 개인 요인(즉, 총기 소유의 주된 이유, 총기 유형), 가족 요인(즉, 가족 구성원의 연령 및 정신 및 신체 건강), 및 커뮤니티 요인(즉, 범죄 및 규범). 보관 결정은 모든 가족 구성원에게 영향을 미치며 이전 연구에 따르면 다른 가족 구성원과 보관에 대해 논의하는 총기 소유자가 가장 안전한 보관 관행을 가지고 있습니다. 그러나 학령기 청소년의 총기 소유 미국 부모(n=749)에 대한 최근 조사 연구에 따르면 양육 부모의 55%만이 총기 보관 방법에 대한 결정에 양 당사자가 크게 관여하는 것으로 나타났습니다. 이 샘플에서 조사관은 부모 쌍방의 두 구성원이 보관 결정에 깊이 관여할 때 안전한 보관이 더 가능성이 높다는 것을 관찰했습니다(성별 및 한 사람 또는 두 사람 모두 총기를 소유하고 있는지 여부에 관계없이). 그러나 현재 화기 보관 개입은 가족 시스템이 아닌 개인을 대상으로 합니다. 소아 총기 부상의 유행과 보관 안전에서 가족 내 프로세스의 역할을 감안할 때 실행 가능하고 자기 주도적이며 가족 중심의 총기 안전 개입을 개발해야 하는 중요한 필요성이 있습니다.
제안된 단기 프로젝트의 목적은 양육 부부를 위한 간단한 의사 결정 지원 프로토타입의 수용 가능성과 실행 가능성에 대한 예비 데이터를 개발하고 확보하는 것입니다. 의사 결정 지원을 위한 개념적 프레임워크는 오타와 의사 결정 지원 프레임워크이며, 조사자는 이 문제에 대한 오타와 개인 의사 결정 가이드를 임상 환경 외부의 자기 촉진을 위해 조정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 다음 자격 기준을 충족하는 최대 400명의 개인을 모집합니다: 18세 미만 아동의 부모 또는 보호자, 최소 한 명의 다른 성인과 함께 거주(예: 애인, 부모), 미국에 거주, 그리고 집에 적어도 하나의 총기가 있습니다. 자격이 있는 개인의 샘플을 생성하기 위해 인구통계학적 선별 질문이 포함된 Qualtrics 설문조사 패널을 사용하여 참가자를 모집합니다.
부모는 웹 기반 설문 조사 플랫폼(예: Qualtrics)에 대한 링크에 액세스하고 일련의 설문 조사 질문을 완료한 다음 무작위로 선택되어 (1) Family Safety Check-In(개입) 또는 (2) AAP 총기 보관소 웹 페이지(활성 제어). 그런 다음 모든 참가자는 동일한 일련의 추가 설문 조사 질문을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만 자녀 1명 이상의 부모 또는 보호자
- 적어도 한 명의 다른 성인(예: 애인, 부모)과 함께 살고 있습니다.
- 미국에 거주
- 집에 총기 1개 이상 보유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 교육용 웹페이지(예: AAP 화기 보관소 웹페이지)를 검토할 수 있는 링크를 받습니다.
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안전한 총기 보관 방법에 대해 설명하는 교육용 웹 페이지입니다.
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실험적: 개입 그룹
참가자는 새로 개발된 프로토타입을 받습니다(예: Family Safety Check In).
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총기 보관에 대한 가족 내 커뮤니케이션 및 의사 결정을 지원하는 프로토타입 의사 결정 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 의도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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가족이 총기를 어떻게 보관하는지에 대해 파트너와 이야기할 의향을 부모가 직접 보고함(예: 다음 2주 안에 가족이 총기를 어떻게 보관하는지에 대해 파트너와 이야기할 것이라고 생각하십니까?
[답변 옵션: 절대 아니오, 아마 아니오, 아마도 예, 확실히 예])
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기준선, 개입 직후
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기획 의도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후
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가정에 화기를 더 안전하게 보관하는 방법에 대해 파트너와 함께 계획을 세우겠다는 부모의 의향을 스스로 보고합니다.
(예: 앞으로 2주 동안 가정에서 화기를 더 안전하게 보관하는 것에 대해 파트너와 함께 계획을 세울 것이라고 생각하십니까?
계획이란 토론을 하고 모두가 해야 할 일을 결정하는 것을 의미합니다.
[답변 옵션: 절대 아니오, 아마 아니오, 아마도 예, 확실히 예])
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기준선, 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정
기간: 기준선, 개입 직후
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부모가 총기 보관에 관한 결정을 내릴 때 어떻게 느끼는지를 부모가 직접 보고합니다(위험에 대한 정보, 가장 중요한 것에 대한 명확성, 공유된 의사 결정의 이점 및 장벽에 대한 인식).
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기준선, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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