- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05451355
Desarrollo de una herramienta de toma de decisiones compartida Dyadic sobre el almacenamiento de armas de fuego
Dado que la propiedad de armas de fuego es legal, común y valorada por muchas personas en los EE. UU., el almacenamiento seguro es importante para minimizar el riesgo de acceso no autorizado, lesiones y muerte. El almacenamiento seguro es particularmente importante en los hogares con niños, ya que tienen un riesgo elevado de muerte por lesiones no intencionales o suicidio si hay un arma accesible en el hogar. Sin embargo, solo 1/3 de los padres propietarios de armas de fuego con niños en el hogar reportan un almacenamiento seguro constante. Las decisiones sobre el almacenamiento de armas de fuego son complejas, y los costos y beneficios percibidos de las diferentes opciones de almacenamiento varían según los factores individuales (es decir, las razones principales para poseer armas de fuego, tipos de armas de fuego), factores familiares (es decir, edad y salud mental y física de los miembros del hogar), y factores comunitarios (es decir, crimen y normas). Las decisiones de almacenamiento afectan a todos los miembros del hogar, y las investigaciones anteriores encuentran que los propietarios de armas de fuego que discuten el almacenamiento con otros miembros de la familia tienen las prácticas de almacenamiento más seguras. Sin embargo, un estudio de encuesta reciente de padres estadounidenses de jóvenes en edad escolar propietarios de armas de fuego (n=749) encontró que en solo el 55 % de las parejas de padres ambas partes están muy involucradas en la decisión sobre cómo se almacenan las armas de fuego. En esta muestra, los investigadores observaron que el almacenamiento seguro era más probable cuando ambos miembros de una pareja de padres estaban muy involucrados en la decisión de almacenamiento (independientemente de su género y si uno o ambos poseían armas de fuego). Sin embargo, en la actualidad, las intervenciones de almacenamiento de armas de fuego están dirigidas a individuos más que a sistemas familiares. Dada la prevalencia de lesiones pediátricas por armas de fuego y el papel de los procesos dentro de la familia en la seguridad del almacenamiento, existe una necesidad crítica de desarrollar una intervención de seguridad de armas de fuego factible, autodirigida y centrada en la familia.
El objetivo del proyecto a corto plazo propuesto es desarrollar y obtener datos preliminares sobre la aceptabilidad y factibilidad de un prototipo de ayuda breve para la toma de decisiones para parejas de padres. El marco conceptual para la ayuda en la toma de decisiones es el Marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa, y luego los investigadores adaptarán la Guía de decisiones para dos personas de Ottawa a este problema y para la autofacilitación fuera del entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán hasta 400 personas que cumplan con los siguientes criterios de elegibilidad: padre o tutor de al menos un niño menor de 18 años, vive con al menos otro adulto (por ejemplo, pareja romántica, padre), vive en los Estados Unidos, y tiene al menos un arma de fuego en el hogar. Los participantes serán reclutados usando un panel de encuestas de Qualtrics con preguntas de evaluación demográfica para generar una muestra de individuos elegibles.
Los padres accederán a un enlace a una plataforma de encuesta basada en la web (p. ej., Qualtrics) y completarán una serie de preguntas de la encuesta, luego serán seleccionados al azar para ver (1) el Control de seguridad familiar (intervención) o (2) el Página web AAP Firearm Storage (control activo). Todos los participantes luego completarán la misma serie de preguntas adicionales de la encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor de al menos un niño menor de 18 años
- Vive con al menos otro adulto (por ejemplo, pareja romántica, padre)
- Vive en los Estados Unidos
- Tiene al menos un arma de fuego en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes reciben un enlace para revisar una página web educativa (p. ej., la página web de almacenamiento de armas de fuego de la AAP)
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Página web educativa que analiza las prácticas seguras de almacenamiento de armas de fuego.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes reciben el prototipo recientemente desarrollado (por ejemplo, el control de seguridad familiar)
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Prototipo de ayuda para la toma de decisiones para apoyar la comunicación dentro de la familia y la toma de decisiones sobre el almacenamiento de armas de fuego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las intenciones de comunicación
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención
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Autoinforme de los padres sobre sus intenciones de hablar con su pareja sobre cómo almacenan las armas de fuego en su hogar (p. ej., en las próximas 2 semanas, ¿cree que hablará con su pareja sobre cómo almacenan las armas de fuego en su hogar?
[Opciones de respuesta: definitivamente no, probablemente no, probablemente sí, definitivamente sí])
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las intenciones de planificación
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención
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Autoinforme de los padres sobre su intención de hacer un plan con su pareja sobre el almacenamiento de armas de fuego en su hogar de manera más segura.
(p. ej., en las próximas 2 semanas, ¿cree que hará un plan con su pareja para almacenar armas de fuego en su hogar de manera más segura?
Por plan nos referimos a tener una discusión y decidir algo que se espera que todos hagan.
[Opciones de respuesta: definitivamente no, probablemente no, probablemente sí, definitivamente sí])
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toma de decisiones
Periodo de tiempo: Línea de base, Inmediatamente después de la intervención
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Escalas de autoinforme de los padres sobre cómo se sienten los padres al tomar decisiones sobre el almacenamiento de armas de fuego (sentirse informados sobre los riesgos, claridad sobre lo que más importa, beneficios percibidos y barreras de la toma de decisiones compartida).
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Línea de base, Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- STUDY00002944
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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