- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05451355
Utvikle et dyadisk verktøy for delt beslutningstaking om skytevåpenlagring
Gitt at skytevåpeneierskap er lovlig, vanlig og verdsatt av mange mennesker i USA, er sikker lagring viktig for å minimere risikoen for uautorisert tilgang, skade og død. Sikker oppbevaring er spesielt viktig i husholdninger med barn, siden de har forhøyet risiko for død ved utilsiktet skade eller selvmord hvis en pistol er tilgjengelig i hjemmet. Det er imidlertid kun 1/3 av våpeneiende foreldre med barn i hjemmet som oppgir gjennomgående sikker oppbevaring. Beslutninger om lagring av skytevåpen er komplekse, med antatte kostnader og fordeler ved ulike lagringsalternativer som varierer etter individuelle faktorer (dvs. primære årsaker til skytevåpeneierskap, typer skytevåpen), familiefaktorer (dvs. alder og mental og fysisk helse til husstandsmedlemmer), og samfunnsfaktorer (dvs. kriminalitet og normer). Lagringsbeslutninger påvirker alle husstandsmedlemmer, og tidligere undersøkelser viser at skytevåpeneiere som diskuterer oppbevaring med andre familiemedlemmer har den sikreste oppbevaringspraksisen. Imidlertid fant en fersk undersøkelse av skytevåpeneiende amerikanske foreldre til ungdom i skolealder (n=749) at i bare 55 % av foreldredyader er begge parter sterkt involvert i beslutningen om hvordan skytevåpen oppbevares. I dette utvalget observerte etterforskerne at sikker lagring var mer sannsynlig når begge medlemmene av en foreldredyade var sterkt involvert i lagringsbeslutningen (uavhengig av kjønn og om ett eller begge eier skytevåpen). Imidlertid er inngrep for lagring av skytevåpen for øyeblikket rettet mot enkeltpersoner snarere enn familiesystemer. Gitt utbredelsen av pediatriske skytevåpenskader og rollen til prosesser innen familien i lagringssikkerhet, er det et kritisk behov for å utvikle en gjennomførbar, selvstyrt, familiesentrert skytevåpensikkerhetsintervensjon.
Målet med det foreslåtte kortsiktige prosjektet er å utvikle og innhente foreløpige data om aksept og gjennomførbarhet av en prototype av et kort beslutningshjelpemiddel for foreldredyader. Det konseptuelle rammeverket for beslutningshjelpen er Ottawa Decision Support Framework, og deretter vil etterforskerne tilpasse Ottawa Person Decision Guide for Two til dette problemet og for selvtilrettelegging utenfor den kliniske settingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil rekruttere opptil 400 personer som oppfyller følgende kvalifikasjonskriterier: forelder eller verge til minst ett barn under 18 år, bor sammen med minst én annen voksen (f.eks. romantisk partner, forelder), bor i USA, og har minst ett skytevåpen i hjemmet. Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av et Qualtrics-undersøkelsespanel med demografiske screeningsspørsmål for å generere et utvalg av kvalifiserte individer.
Foreldre vil få tilgang til en lenke til en nettbasert spørreundersøkelsesplattform (f.eks. Qualtrics) og fullføre en serie spørreundersøkelser. De vil deretter bli randomisert for å se enten (1) Family Safety Check-In (intervensjon) eller (2) AAP Skytevåpenlagring nettside (aktiv kontroll). Alle deltakere vil deretter fylle ut den samme serien med tilleggsspørsmål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller verge til minst ett barn under 18 år
- Bor sammen med minst én annen voksen (f.eks. romantisk partner, forelder)
- Bor i USA
- Har minst ett skytevåpen i hjemmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar en lenke for å gå gjennom en pedagogisk nettside (f.eks. AAP Firearm Storage Web Page)
|
Pedagogisk nettside som diskuterer sikker oppbevaring av skytevåpen.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne mottar den nyutviklede prototypen (f.eks. Family Safety Check In)
|
Prototypebeslutningshjelp for å støtte kommunikasjon innen familien og beslutningstaking om skytevåpenlagring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kommunikasjonsintensjoner
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon
|
Foreldre selvrapporterer deres intensjoner om å snakke med partneren om hvordan husholdningen deres oppbevarer skytevåpen (f.eks. I løpet av de neste 2 ukene, tror du at du vil snakke med partneren din om hvordan husholdningen din oppbevarer skytevåpen?
[Svaralternativer: definitivt nei, sannsynligvis nei, sannsynligvis ja, definitivt ja])
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i planleggingsintensjoner
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon
|
Foreldre selv rapporterer at de har til hensikt å lage en plan med partneren om å oppbevare skytevåpen i husholdningen på en tryggere måte.
(f.eks. Tror du i løpet av de neste 2 ukene at du vil lage en plan med partneren din om å oppbevare skytevåpen i husholdningen på en tryggere måte?
Med plan mener vi å ha en diskusjon og bestemme noe dere alle forventes å gjøre.
[Svaralternativer: definitivt nei, sannsynligvis nei, sannsynligvis ja, definitivt ja])
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstaking
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon
|
Selvrapporteringsskalaer for foreldre hvordan foreldre føler om å ta avgjørelser om oppbevaring av skytevåpen (føle seg informert om risikoer, klarhet i hva som betyr mest, opplevde fordeler og barrierer for delt beslutningstaking).
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002944
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .