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銃器保管に関する二項共有意思決定ツールの開発

2022年12月1日 更新者:Emily Kroshus、Seattle Children's Hospital

銃器の所有は合法であり、一般的であり、米国の多くの人々に高く評価されていることを考えると、不正アクセス、怪我、死亡のリスクを最小限に抑えるために、安全な保管が重要です。 安全な保管は、子供がいる家庭では特に重要です。家庭で銃にアクセスできる場合、不慮の怪我や自殺による死亡のリスクが高まるためです。 しかし、家に子供がいて銃器を所有している親の 3 分の 1 だけが、一貫して安全に保管されていると報告しています。 銃器の保管に関する決定は複雑であり、さまざまな保管オプションのコストと利点は、個々の要因 (銃器を所有する主な理由、銃器の種類)、家族の要因 (家族の年齢、精神的および身体的健康状態など) によって異なります。およびコミュニティ要因 (すなわち、犯罪と規範)。 保管に関する決定は、家族全員に影響を与えます。これまでの調査では、他の家族と保管について話し合う銃器の所有者が、最も安全な保管慣行を行っていることがわかっています。 しかし、学齢期の若者の銃器を所有する米国の親 (n=749) を対象とした最近の調査研究では、銃器の保管方法に関する決定に両方の当事者が深く関わっているのは、子育ての親子の 55% のみであることがわかりました。 このサンプルでは、​​研究者は、子育てのペアの両方のメンバーが保管の決定に深く関与している場合に、安全な保管が行われる可能性が高いことを観察しました (性別や、一方または両方が銃器を所有しているかどうかに関係なく)。 しかし、現在、銃器保管の介入は、家族システムではなく個人に向けられています。 小児の銃器損傷の蔓延と、保管の安全性における家族内プロセスの役割を考えると、実行可能で自己主導型の家族中心の銃器安全介入を開発することが非常に必要です。

提案された短期プロジェクトの目的は、子育てのダイアドのための簡単な意思決定支援のプロトタイプの受容性と実現可能性に関する予備データを開発し、取得することです。 意思決定支援の概念的フレームワークはオタワ意思決定支援フレームワークであり、研究者はこの問題と臨床環境外でのセルフファシリテーションのために、2 人用のオタワ パーソン意思決定ガイドを適応させます。

調査の概要

詳細な説明

捜査官は、次の適格基準を満たす最大 400 人の個人を募集します: 18 歳未満の子供の少なくとも 1 人の親または保護者、少なくとも 1 人の他の成人 (ロマンチックなパートナー、親など) と同居している、米国に住んでいる、自宅に銃器が少なくとも 1 丁あります。 参加者は、資格のある個人のサンプルを生成するために、人口統計学的スクリーニングの質問を含む Qualtrics 調査パネルを使用して募集されます。

保護者は、Web ベースの調査プラットフォーム (Qualtrics など) へのリンクにアクセスし、一連の調査の質問に回答します。その後、(1) ファミリー セーフティ チェックイン (介入) または (2) AAP 銃器保管 Web ページ (アクティブ コントロール)。 その後、すべての参加者が同じ一連の追加のアンケート質問に回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳未満の子供を 1 人以上持つ親または保護者
  • 少なくとも 1 人の他の成人と同居している (例: ロマンチックなパートナー、親)
  • 米国在住
  • 家に少なくとも一丁の銃器がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、教育用 Web ページ (AAP 銃器保管 Web ページなど) を確認するためのリンクを受け取ります。
銃器の安全な保管方法について説明する教育用 Web ページ。
実験的:介入グループ
参加者は、新しく開発されたプロトタイプを受け取ります (例: 家族の安全チェックイン)
家族内のコミュニケーションと銃器の保管に関する意思決定をサポートするための意思決定支援のプロトタイプ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションの意図の変化
時間枠:ベースライン、介入直後
家庭での銃器の保管方法について、パートナーと話す意思があることを親が自己申告します (例: 今後 2 週間以内に、家庭での銃器の保管方法についてパートナーと話す予定はありますか? [回答オプション: 間違いなくいいえ、おそらくいいえ、おそらくはい、間違いなくはい])
ベースライン、介入直後
企画意図の変更
時間枠:ベースライン、介入直後
親は、家庭内で銃器をより安全に保管することについて、パートナーと計画を立てる意向を自己報告します。 (例:今後 2 週間以内に、家庭内の銃器をより安全に保管する方法について、パートナーと計画を立てると思いますか? 計画とは、話し合いを行い、皆さんに期待されていることを決定することを意味します。 [回答オプション: 間違いなくいいえ、おそらくいいえ、おそらくはい、間違いなくはい])
ベースライン、介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定
時間枠:ベースライン、介入直後
親が銃器の保管に関する決定を下すことについてどのように感じているかを親が自己報告で評価します (リスクについて十分な情報を得ていると感じている、最も重要なことを明確にしている、認識されている利点と共有された意思決定の障壁)。
ベースライン、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (実際)

2022年9月2日

研究の完了 (実際)

2022年9月2日

試験登録日

最初に提出

2022年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月5日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00002944

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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