- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05451355
Ontwikkeling van een Dyadic Shared Decision Making Tool over opslag van vuurwapens
Aangezien het bezit van vuurwapens legaal en gebruikelijk is en door veel mensen in de VS wordt gewaardeerd, is veilige opslag belangrijk om het risico op ongeoorloofde toegang, letsel en overlijden te minimaliseren. Veilige opslag is vooral belangrijk in huishoudens met kinderen, omdat ze een verhoogd risico lopen op overlijden door onbedoeld letsel of zelfmoord als er in huis een wapen beschikbaar is. Echter, slechts 1/3 van de ouders met vuurwapenbezitters met kinderen in huis rapporteert consistent veilige opslag. Beslissingen over de opslag van vuurwapens zijn complex, waarbij de waargenomen kosten en baten van verschillende opslagopties variëren door individuele factoren (d.w.z. primaire redenen voor het bezit van vuurwapens, soorten vuurwapens), gezinsfactoren (d.w.z. leeftijd en mentale en fysieke gezondheid van gezinsleden), en gemeenschapsfactoren (d.w.z. misdaad en normen). Opslagbeslissingen zijn van invloed op alle leden van het huishouden, en uit eerder onderzoek is gebleken dat eigenaren van vuurwapens die opslag bespreken met andere gezinsleden, de veiligste opslagpraktijken hebben. Uit een recent onderzoek onder Amerikaanse ouders van schoolgaande jongeren die een vuurwapen bezitten (n=749) bleek echter dat in slechts 55% van de ouderschapsparen beide partijen sterk betrokken zijn bij de beslissing over hoe vuurwapens worden opgeslagen. In deze steekproef merkten onderzoekers op dat veilige opslag waarschijnlijker was wanneer beide leden van een ouderschapsduo sterk betrokken waren bij de opslagbeslissing (ongeacht hun geslacht en of een of beide een vuurwapen bezitten). Op dit moment zijn interventies in de opslag van vuurwapens echter gericht op individuen in plaats van op familiesystemen. Gezien de prevalentie van vuurwapenverwondingen bij kinderen en de rol van processen binnen het gezin bij opslagveiligheid, is er een kritieke behoefte aan de ontwikkeling van een haalbare, zelfgestuurde, gezinsgerichte interventie voor vuurwapenveiligheid.
Het doel van het voorgestelde kortlopende project is het ontwikkelen en verkrijgen van voorlopige gegevens over de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een prototype van een beknopte keuzehulp voor ouderschapsduo's. Het conceptuele raamwerk voor de keuzehulp is het Ottawa Decision Support Framework, en vervolgens zullen onderzoekers de Ottawa Person Decision Guide for Two aanpassen aan dit probleem en voor zelfredzaamheid buiten de klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen maximaal 400 personen rekruteren die aan de volgende geschiktheidscriteria voldoen: ouder of voogd van ten minste één kind jonger dan 18 jaar, woont samen met ten minste één andere volwassene (bijv. romantische partner, ouder), woont in de Verenigde Staten, en minimaal één vuurwapen in huis heeft. Deelnemers worden geworven met behulp van een Qualtrics-enquêtepanel met demografische screeningvragen om een steekproef van in aanmerking komende personen te genereren.
Ouders krijgen toegang tot een link naar een webgebaseerd enquêteplatform (bijv. Qualtrics) en vullen een reeks enquêtevragen in. Vervolgens worden ze willekeurig verdeeld om ofwel (1) de Family Safety Check-In (interventie) of (2) de AAP Firearm Storage-webpagina (actieve controle). Alle deelnemers vullen dan dezelfde reeks aanvullende enquêtevragen in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder of voogd van ten minste één kind jonger dan 18 jaar
- Woont samen met ten minste één andere volwassene (bijv. romantische partner, ouder)
- Woont in de Verenigde Staten
- Heeft minimaal één vuurwapen in huis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvangen een link om een educatieve webpagina te bekijken (bijvoorbeeld de AAP-webpagina voor vuurwapenopslag)
|
Educatieve webpagina die veilige opslagpraktijken voor vuurwapens bespreekt.
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers ontvangen het nieuw ontwikkelde prototype (bijvoorbeeld de Family Safety Check In)
|
Prototype keuzehulp ter ondersteuning van de communicatie binnen het gezin en de besluitvorming over opslag van vuurwapens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in communicatie-intenties
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Zelfrapportage van de ouders over hun intenties om met hun partner te praten over hoe hun huishouden vuurwapens opslaat (bijv. Denkt u dat u in de komende 2 weken met uw partner zult praten over hoe uw huishouden vuurwapens opslaat?
[Antwoordopties: zeker niet, waarschijnlijk niet, waarschijnlijk wel, zeker wel])
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
|
Verandering in planningsintenties
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Ouders rapporteren zelf over hun voornemen om met hun partner een plan te maken over het veiliger opbergen van vuurwapens in hun huishouden.
(bijv. Denkt u dat u in de komende 2 weken een plan zult maken met uw partner om vuurwapens in uw huishouden veiliger op te slaan?
Met plan bedoelen we het hebben van een discussie en het beslissen over iets dat jullie allemaal moeten doen.
[Antwoordopties: zeker niet, waarschijnlijk niet, waarschijnlijk wel, zeker wel])
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Zelfrapportageschaal van ouder hoe ouder denkt over het nemen van beslissingen over opslag van vuurwapens (zich geïnformeerd voelen over risico's, duidelijkheid over wat het belangrijkst is, waargenomen voordelen en belemmeringen van gedeelde besluitvorming).
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002944
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .