- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05451355
Sviluppo di uno strumento decisionale condiviso diadico sulla conservazione delle armi da fuoco
Dato che la proprietà delle armi da fuoco è legale, comune e apprezzata da molte persone negli Stati Uniti, la conservazione sicura è importante per ridurre al minimo il rischio di accesso non autorizzato, lesioni e morte. Lo stoccaggio sicuro è particolarmente importante nelle famiglie con bambini, poiché sono a rischio elevato di morte per lesioni non intenzionali o suicidio se una pistola è accessibile in casa. Tuttavia, solo 1/3 dei genitori proprietari di armi da fuoco con bambini in casa riferisce di un deposito costantemente sicuro. Le decisioni in merito allo stoccaggio delle armi da fuoco sono complesse, con costi e benefici percepiti delle diverse opzioni di stoccaggio che variano in base a fattori individuali (ad es. motivi principali per il possesso di armi da fuoco, tipi di armi da fuoco), fattori familiari (ad es. età e salute mentale e fisica dei membri della famiglia), e fattori di comunità (cioè criminalità e norme). Le decisioni sullo stoccaggio riguardano tutti i membri della famiglia e ricerche precedenti hanno rilevato che i proprietari di armi da fuoco che discutono dello stoccaggio con altri membri della famiglia hanno le pratiche di stoccaggio più sicure. Tuttavia, un recente studio di indagine sui genitori statunitensi di giovani in età scolare proprietari di armi da fuoco (n=749) ha rilevato che solo nel 55% delle coppie di genitori entrambe le parti sono fortemente coinvolte nella decisione su come conservare le armi da fuoco. In questo campione, i ricercatori hanno osservato che l'archiviazione sicura era più probabile quando entrambi i membri di una coppia genitoriale erano fortemente coinvolti nella decisione sull'archiviazione (indipendentemente dal sesso e dal fatto che uno o entrambi possedessero armi da fuoco). Tuttavia, attualmente gli interventi di custodia delle armi da fuoco sono diretti a individui piuttosto che a sistemi familiari. Data la prevalenza di lesioni da armi da fuoco pediatriche e il ruolo dei processi all'interno della famiglia nella sicurezza dello stoccaggio, è fondamentale sviluppare un intervento di sicurezza delle armi da fuoco fattibile, autodiretto e incentrato sulla famiglia.
L'obiettivo del progetto a breve termine proposto è quello di sviluppare e ottenere dati preliminari circa l'accettabilità e la fattibilità di un prototipo di ausilio alla decisione breve per le coppie genitoriali. Il quadro concettuale per l'aiuto alla decisione è l'Ottawa Decision Support Framework, quindi i ricercatori adatteranno la Ottawa Person Decision Guide for Two a questo problema e per l'auto-facilitazione al di fuori del contesto clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno fino a 400 persone che soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità: genitore o tutore di almeno un bambino di età inferiore ai 18 anni, vive con almeno un altro adulto (ad esempio, partner romantico, genitore), vive negli Stati Uniti, e ha almeno un'arma da fuoco in casa. I partecipanti verranno reclutati utilizzando un panel di sondaggi di Qualtrics con domande di screening demografico per generare un campione di persone idonee.
I genitori accederanno a un collegamento a una piattaforma di sondaggi basata sul Web (ad es. Qualtrics) e completeranno una serie di domande del sondaggio, quindi verranno randomizzati per visualizzare (1) il Family Safety Check-In (intervento) o (2) il Pagina web AAP Firearm Storage (controllo attivo). Tutti i partecipanti completeranno quindi la stessa serie di domande aggiuntive del sondaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitore o tutore di almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni
- Vive con almeno un altro adulto (ad esempio, partner romantico, genitore)
- Vive negli Stati Uniti
- Ha almeno un'arma da fuoco in casa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono un collegamento per rivedere una pagina Web educativa (ad esempio, la pagina Web AAP Firearm Storage)
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Pagina web educativa che discute le pratiche di conservazione sicura delle armi da fuoco.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti ricevono il prototipo appena sviluppato (ad es. il Family Safety Check In)
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Prototipo di aiuto decisionale per supportare la comunicazione all'interno della famiglia e il processo decisionale sulla conservazione delle armi da fuoco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento delle intenzioni comunicative
Lasso di tempo: Linea di base, Immediatamente dopo l'intervento
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Autodichiarazione dei genitori sulle loro intenzioni di parlare con il proprio partner di come la loro famiglia conserva le armi da fuoco (ad esempio, nelle prossime 2 settimane, pensi che parlerai con il tuo partner di come la tua famiglia conserva le armi da fuoco?
[Opzioni di risposta: sicuramente no, probabilmente no, probabilmente sì, sicuramente sì])
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Linea di base, Immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamento nelle intenzioni di pianificazione
Lasso di tempo: Linea di base, Immediatamente dopo l'intervento
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I genitori autodichiarano la loro intenzione di fare un piano con il loro partner per conservare le armi da fuoco nella loro casa in modo più sicuro.
(ad esempio, nelle prossime 2 settimane, pensi che farai un piano con il tuo partner per conservare le armi da fuoco nella tua casa in modo più sicuro?
Per piano intendiamo avere una discussione e decidere su qualcosa che tutti dovrebbero fare.
[Opzioni di risposta: sicuramente no, probabilmente no, probabilmente sì, sicuramente sì])
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Linea di base, Immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il processo decisionale
Lasso di tempo: Linea di base, Immediatamente dopo l'intervento
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Scale di autovalutazione del genitore su come si sente il genitore nel prendere decisioni sullo stoccaggio delle armi da fuoco (sentirsi informati sui rischi, chiarezza su ciò che conta di più, benefici percepiti e barriere del processo decisionale condiviso).
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Linea di base, Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002944
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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