- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05451355
Opracowanie narzędzia do wspólnego podejmowania decyzji w diadzie na temat przechowywania broni palnej
Biorąc pod uwagę, że posiadanie broni palnej jest legalne, powszechne i cenione przez wiele osób w Stanach Zjednoczonych, bezpieczne przechowywanie jest ważne, aby zminimalizować ryzyko nieautoryzowanego dostępu, obrażeń i śmierci. Bezpieczne przechowywanie jest szczególnie ważne w gospodarstwach domowych z dziećmi, ponieważ są one bardziej narażone na śmierć w wyniku niezamierzonych obrażeń lub samobójstwa, jeśli w domu dostępna jest broń. Jednak tylko 1/3 rodziców posiadających broń palną z dziećmi w domu zgłasza konsekwentnie bezpieczne przechowywanie. Decyzje dotyczące przechowywania broni palnej są złożone, a postrzegane koszty i korzyści różnych opcji przechowywania różnią się w zależności od indywidualnych czynników (tj. głównych powodów posiadania broni palnej, rodzajów broni palnej), czynników rodzinnych (tj. wieku oraz stanu psychicznego i fizycznego członków gospodarstwa domowego), oraz czynniki społeczne (tj. przestępczość i normy). Decyzje dotyczące przechowywania dotyczą wszystkich członków gospodarstwa domowego, a wcześniejsze badania wykazały, że właściciele broni palnej, którzy omawiają przechowywanie z innymi członkami rodziny, stosują najbezpieczniejsze praktyki przechowywania. Jednak niedawne badanie ankietowe przeprowadzone wśród amerykańskich rodziców młodzieży szkolnej (n=749) posiadających broń palną wykazało, że tylko w 55% diad rodzicielskich obie strony są silnie zaangażowane w podejmowanie decyzji o sposobie przechowywania broni palnej. W tej próbie badacze zaobserwowali, że bezpieczne przechowywanie było bardziej prawdopodobne, gdy obaj członkowie diady rodzicielskiej byli silnie zaangażowani w podejmowanie decyzji o przechowywaniu (niezależnie od płci i posiadania broni palnej przez jednego lub oboje). Jednak obecnie interwencje związane z przechowywaniem broni palnej są skierowane raczej do jednostek niż do systemów rodzinnych. Biorąc pod uwagę rozpowszechnienie urazów spowodowanych bronią palną przez dzieci oraz rolę procesów wewnątrzrodzinnych w bezpieczeństwie przechowywania, istnieje krytyczna potrzeba opracowania wykonalnej, samodzielnej, ukierunkowanej na rodzinę interwencji w zakresie bezpieczeństwa broni palnej.
Celem proponowanego projektu krótkoterminowego jest opracowanie i uzyskanie wstępnych danych na temat akceptowalności i wykonalności prototypu krótkiej pomocy decyzyjnej dla diad rodzicielskich. Ramą koncepcyjną dla pomocy w podejmowaniu decyzji są Ramy Wspomagania Decyzji Ottawy, a następnie badacze dostosują Ottawski Przewodnik dla dwojga osób do podejmowania decyzji w celu ułatwienia samodzielnego podejmowania decyzji poza środowiskiem klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Śledczy zrekrutują do 400 osób, które spełniają następujące kryteria kwalifikacyjne: rodzic lub opiekun co najmniej jednego dziecka w wieku poniżej 18 lat, mieszka z co najmniej jedną inną osobą dorosłą (np. romantyczny partner, rodzic), mieszka w Stanach Zjednoczonych, i ma co najmniej jedną broń palną w domu. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą panelu ankiety Qualtrics z demograficznymi pytaniami przesiewowymi w celu wygenerowania próby kwalifikujących się osób.
Rodzice uzyskają dostęp do łącza do internetowej platformy ankietowej (np. Qualtrics) i wypełnią serię pytań ankietowych, a następnie zostaną losowo przydzieleni do przeglądania (1) kontroli bezpieczeństwa rodzinnego (interwencja) lub (2) Strona internetowa magazynu broni palnej AAP (kontrola aktywna). Następnie wszyscy uczestnicy wypełnią tę samą serię dodatkowych pytań ankietowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun co najmniej jednego dziecka w wieku poniżej 18 lat
- Mieszka z co najmniej jedną inną osobą dorosłą (np. partnerem romantycznym, rodzicem)
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Ma w domu co najmniej jedną broń palną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują łącze umożliwiające przejrzenie edukacyjnej strony internetowej (np. strony internetowej magazynu broni palnej AAP)
|
Edukacyjna strona internetowa omawiająca praktyki bezpiecznego przechowywania broni palnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy otrzymują nowo opracowany prototyp (np. Family Safety Check In)
|
Prototypowa pomoc w podejmowaniu decyzji wspierająca komunikację w rodzinie i podejmowanie decyzji dotyczących przechowywania broni palnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intencji komunikacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Rodzice samodzielnie oświadczają, że zamierzają porozmawiać ze swoim partnerem o tym, w jaki sposób ich gospodarstwo domowe przechowuje broń palną (np.
[Opcje odpowiedzi: zdecydowanie nie, prawdopodobnie nie, prawdopodobnie tak, zdecydowanie tak])
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana zamierzeń planistycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Samoświadomość rodziców o zamiarze uzgodnienia z partnerem planu bezpieczniejszego przechowywania broni palnej w gospodarstwie domowym.
(np. czy sądzisz, że w ciągu najbliższych 2 tygodni opracujesz ze swoim partnerem plan bezpieczniejszego przechowywania broni palnej w domu?
Przez plan rozumiemy dyskusję i podjęcie decyzji o czymś, co wszyscy powinniście zrobić.
[Opcje odpowiedzi: zdecydowanie nie, prawdopodobnie nie, prawdopodobnie tak, zdecydowanie tak])
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Skale samoopisowe rodzica dotyczące tego, jak rodzic myśli o podejmowaniu decyzji dotyczących przechowywania broni palnej (poczucie bycia poinformowanym o zagrożeniach, jasność co do tego, co najważniejsze, postrzegane korzyści i bariery związane ze wspólnym podejmowaniem decyzji).
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002944
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .