- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05451355
Desenvolvendo uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada diádica sobre armazenamento de armas de fogo
Dado que a posse de armas de fogo é legal, comum e valorizada por muitas pessoas nos EUA, o armazenamento seguro é importante para minimizar o risco de acesso não autorizado, ferimentos e morte. O armazenamento seguro é particularmente importante em famílias com crianças, pois elas correm um risco elevado de morte por ferimentos não intencionais ou suicídio se uma arma estiver acessível em casa. No entanto, apenas 1/3 dos pais proprietários de armas de fogo com filhos em casa relatam o armazenamento consistentemente seguro. As decisões sobre o armazenamento de armas de fogo são complexas, com custos e benefícios percebidos de diferentes opções de armazenamento variando de acordo com fatores individuais (ou seja, razões principais para a posse de armas de fogo, tipos de armas de fogo), fatores familiares (ou seja, idade e saúde mental e física dos membros da família), e fatores da comunidade (ou seja, crime e normas). As decisões de armazenamento afetam todos os membros da família, e pesquisas anteriores constataram que os proprietários de armas de fogo que discutem o armazenamento com outros membros da família têm as práticas de armazenamento mais seguras. No entanto, um estudo recente de pais americanos com armas de fogo de jovens em idade escolar (n = 749) descobriu que em apenas 55% das díades parentais ambas as partes estão altamente envolvidas na decisão sobre como as armas de fogo são armazenadas. Nesta amostra, os investigadores observaram que o armazenamento seguro era mais provável quando ambos os membros de uma díade parental estavam altamente envolvidos na decisão de armazenamento (independentemente do sexo e se um ou ambos possuíam armas de fogo). No entanto, atualmente as intervenções de armazenamento de armas de fogo são direcionadas a indivíduos e não a sistemas familiares. Dada a prevalência de lesões pediátricas por armas de fogo e o papel dos processos familiares na segurança do armazenamento, há uma necessidade crítica de desenvolver uma intervenção de segurança de armas de fogo viável, autodirigida e centrada na família.
O objetivo do projeto de curto prazo proposto é desenvolver e obter dados preliminares sobre a aceitabilidade e viabilidade de um protótipo de um breve auxílio à decisão para díades parentais. A estrutura conceitual para o auxílio à decisão é a Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa e, em seguida, os investigadores adaptarão o Guia de Decisão de Pessoa de Ottawa para Dois a esta questão e para a autofacilitação fora do ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão até 400 indivíduos que atendam aos seguintes critérios de elegibilidade: pai ou responsável de pelo menos um filho menor de 18 anos, mora com pelo menos um outro adulto (por exemplo, parceiro romântico, pai), mora nos Estados Unidos, e tem pelo menos uma arma de fogo em casa. Os participantes serão recrutados usando um painel de pesquisa da Qualtrics com perguntas de triagem demográfica para gerar uma amostra de indivíduos elegíveis.
Os pais acessarão um link para uma plataforma de pesquisa baseada na web (por exemplo, Qualtrics) e preencherão uma série de perguntas da pesquisa; eles serão randomizados para visualizar (1) o Check-in de segurança familiar (intervenção) ou (2) o Página da web AAP Firearm Storage (controle ativo). Todos os participantes responderão à mesma série de perguntas adicionais da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai ou tutor de pelo menos um filho menor de 18 anos
- Mora com pelo menos um outro adulto (por exemplo, parceiro romântico, pai ou mãe)
- Mora nos Estados Unidos
- Tem pelo menos uma arma de fogo em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes recebem um link para revisar uma página da Web educacional (por exemplo, a página da Web de armazenamento de armas de fogo AAP)
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Página da web educacional que discute práticas seguras de armazenamento de armas de fogo.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes recebem o protótipo recém-desenvolvido (por exemplo, o Family Safety Check-in)
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Protótipo de auxílio à decisão para apoiar a comunicação dentro da família e a tomada de decisão sobre o armazenamento de armas de fogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas intenções de comunicação
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Auto-relato dos pais sobre suas intenções de conversar com seu parceiro sobre como sua família armazena armas de fogo (por exemplo, nas próximas 2 semanas, você acha que conversará com seu parceiro sobre como sua família armazena armas de fogo?
[Opções de resposta: definitivamente não, provavelmente não, provavelmente sim, definitivamente sim])
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Mudança nas intenções de planejamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Os pais relatam sua intenção de fazer um plano com seu parceiro sobre como armazenar armas de fogo em sua casa com mais segurança.
(por exemplo, nas próximas 2 semanas, você acha que fará um plano com seu parceiro sobre como armazenar armas de fogo em sua casa com mais segurança?
Por plano, queremos dizer ter uma discussão e decidir sobre algo que todos vocês devem fazer.
[Opções de resposta: definitivamente não, provavelmente não, provavelmente sim, definitivamente sim])
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomando uma decisão
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Escalas de autorrelato dos pais sobre como os pais se sentem ao tomar decisões sobre o armazenamento de armas de fogo (sentir-se informado sobre os riscos, clareza sobre o que é mais importante, benefícios percebidos e barreiras da tomada de decisão compartilhada).
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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