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Desenvolvendo uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada diádica sobre armazenamento de armas de fogo

1 de dezembro de 2022 atualizado por: Emily Kroshus, Seattle Children's Hospital

Dado que a posse de armas de fogo é legal, comum e valorizada por muitas pessoas nos EUA, o armazenamento seguro é importante para minimizar o risco de acesso não autorizado, ferimentos e morte. O armazenamento seguro é particularmente importante em famílias com crianças, pois elas correm um risco elevado de morte por ferimentos não intencionais ou suicídio se uma arma estiver acessível em casa. No entanto, apenas 1/3 dos pais proprietários de armas de fogo com filhos em casa relatam o armazenamento consistentemente seguro. As decisões sobre o armazenamento de armas de fogo são complexas, com custos e benefícios percebidos de diferentes opções de armazenamento variando de acordo com fatores individuais (ou seja, razões principais para a posse de armas de fogo, tipos de armas de fogo), fatores familiares (ou seja, idade e saúde mental e física dos membros da família), e fatores da comunidade (ou seja, crime e normas). As decisões de armazenamento afetam todos os membros da família, e pesquisas anteriores constataram que os proprietários de armas de fogo que discutem o armazenamento com outros membros da família têm as práticas de armazenamento mais seguras. No entanto, um estudo recente de pais americanos com armas de fogo de jovens em idade escolar (n = 749) descobriu que em apenas 55% das díades parentais ambas as partes estão altamente envolvidas na decisão sobre como as armas de fogo são armazenadas. Nesta amostra, os investigadores observaram que o armazenamento seguro era mais provável quando ambos os membros de uma díade parental estavam altamente envolvidos na decisão de armazenamento (independentemente do sexo e se um ou ambos possuíam armas de fogo). No entanto, atualmente as intervenções de armazenamento de armas de fogo são direcionadas a indivíduos e não a sistemas familiares. Dada a prevalência de lesões pediátricas por armas de fogo e o papel dos processos familiares na segurança do armazenamento, há uma necessidade crítica de desenvolver uma intervenção de segurança de armas de fogo viável, autodirigida e centrada na família.

O objetivo do projeto de curto prazo proposto é desenvolver e obter dados preliminares sobre a aceitabilidade e viabilidade de um protótipo de um breve auxílio à decisão para díades parentais. A estrutura conceitual para o auxílio à decisão é a Estrutura de Apoio à Decisão de Ottawa e, em seguida, os investigadores adaptarão o Guia de Decisão de Pessoa de Ottawa para Dois a esta questão e para a autofacilitação fora do ambiente clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores recrutarão até 400 indivíduos que atendam aos seguintes critérios de elegibilidade: pai ou responsável de pelo menos um filho menor de 18 anos, mora com pelo menos um outro adulto (por exemplo, parceiro romântico, pai), mora nos Estados Unidos, e tem pelo menos uma arma de fogo em casa. Os participantes serão recrutados usando um painel de pesquisa da Qualtrics com perguntas de triagem demográfica para gerar uma amostra de indivíduos elegíveis.

Os pais acessarão um link para uma plataforma de pesquisa baseada na web (por exemplo, Qualtrics) e preencherão uma série de perguntas da pesquisa; eles serão randomizados para visualizar (1) o Check-in de segurança familiar (intervenção) ou (2) o Página da web AAP Firearm Storage (controle ativo). Todos os participantes responderão à mesma série de perguntas adicionais da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai ou tutor de pelo menos um filho menor de 18 anos
  • Mora com pelo menos um outro adulto (por exemplo, parceiro romântico, pai ou mãe)
  • Mora nos Estados Unidos
  • Tem pelo menos uma arma de fogo em casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes recebem um link para revisar uma página da Web educacional (por exemplo, a página da Web de armazenamento de armas de fogo AAP)
Página da web educacional que discute práticas seguras de armazenamento de armas de fogo.
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes recebem o protótipo recém-desenvolvido (por exemplo, o Family Safety Check-in)
Protótipo de auxílio à decisão para apoiar a comunicação dentro da família e a tomada de decisão sobre o armazenamento de armas de fogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas intenções de comunicação
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Auto-relato dos pais sobre suas intenções de conversar com seu parceiro sobre como sua família armazena armas de fogo (por exemplo, nas próximas 2 semanas, você acha que conversará com seu parceiro sobre como sua família armazena armas de fogo? [Opções de resposta: definitivamente não, provavelmente não, provavelmente sim, definitivamente sim])
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Mudança nas intenções de planejamento
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Os pais relatam sua intenção de fazer um plano com seu parceiro sobre como armazenar armas de fogo em sua casa com mais segurança. (por exemplo, nas próximas 2 semanas, você acha que fará um plano com seu parceiro sobre como armazenar armas de fogo em sua casa com mais segurança? Por plano, queremos dizer ter uma discussão e decidir sobre algo que todos vocês devem fazer. [Opções de resposta: definitivamente não, provavelmente não, provavelmente sim, definitivamente sim])
Linha de base, imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tomando uma decisão
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
Escalas de autorrelato dos pais sobre como os pais se sentem ao tomar decisões sobre o armazenamento de armas de fogo (sentir-se informado sobre os riscos, clareza sobre o que é mais importante, benefícios percebidos e barreiras da tomada de decisão compartilhada).
Linha de base, imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002944

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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