- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05451355
Utveckla ett dyadiskt verktyg för delat beslutsfattande om förvaring av skjutvapen
Med tanke på att ägande av skjutvapen är lagligt, vanligt och värderat av många människor i USA, är säker förvaring viktig för att minimera risken för obehörig åtkomst, skada och dödsfall. Säker förvaring är särskilt viktig i hushåll med barn, eftersom de löper förhöjd risk att dö av oavsiktlig skada eller självmord om en pistol är tillgänglig i hemmet. Det är dock bara 1/3 av de vapenägande föräldrarna med barn i hemmet som uppger genomgående säker förvaring. Beslut om förvaring av skjutvapen är komplexa, med upplevda kostnader och fördelar med olika förvaringsalternativ som varierar beroende på individuella faktorer (d.v.s. primära orsaker till ägande av skjutvapen, typer av skjutvapen), familjefaktorer (d.v.s. ålder och hushållsmedlemmars mentala och fysiska hälsa), och samhällsfaktorer (d.v.s. brottslighet och normer). Lagringsbeslut påverkar alla hushållsmedlemmar, och tidigare forskning visar att skjutvapenägare som diskuterar förvaring med andra familjemedlemmar har de säkraste förvaringsmetoderna. En nyligen genomförd undersökning av skjutvapenägande amerikanska föräldrar till ungdomar i skolåldern (n=749) fann dock att i endast 55 % av föräldrabarn är båda parter mycket involverade i beslutet om hur skjutvapen förvaras. I detta urval observerade utredarna att säker förvaring var mer sannolikt när båda medlemmarna i en föräldrabarnsdyad var mycket involverade i lagringsbeslutet (oavsett deras kön och om det ena eller båda äger skjutvapen). Men för närvarande är åtgärder för förvaring av skjutvapen riktade mot individer snarare än familjesystem. Med tanke på förekomsten av pediatriska skjutvapenskador och rollen av processer inom familjen för förvaringssäkerhet, finns det ett kritiskt behov av att utveckla en genomförbar, självriktad, familjecentrerad säkerhetsinsats för skjutvapen.
Syftet med det föreslagna korttidsprojektet är att utveckla och erhålla preliminära data om acceptans och genomförbarhet av en prototyp av ett kort beslutshjälpmedel för föräldradyader. Den konceptuella ramen för beslutsstödet är Ottawa Decision Support Framework, och sedan kommer utredarna att anpassa Ottawa Person Decision Guide for Two till denna fråga och för självhjälp utanför den kliniska miljön.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera upp till 400 personer som uppfyller följande behörighetskriterier: förälder eller vårdnadshavare till minst ett barn under 18 år, bor tillsammans med minst en annan vuxen (t.ex. romantisk partner, förälder), bor i USA, och har minst ett skjutvapen i hemmet. Deltagare kommer att rekryteras med hjälp av en Qualtrics undersökningspanel med demografiska screeningsfrågor för att generera ett urval av kvalificerade individer.
Föräldrar kommer att få tillgång till en länk till en webbaserad enkätplattform (t.ex. Qualtrics) och fylla i en serie enkätfrågor. De kommer sedan att randomiseras för att se antingen (1) incheckningen för familjesäkerhet (intervention) eller (2) AAP Firearm Storage webbsida (aktiv kontroll). Alla deltagare kommer sedan att fylla i samma serie ytterligare enkätfrågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förälder eller vårdnadshavare till minst ett barn under 18 år
- Bor tillsammans med minst en annan vuxen (t.ex. romantisk partner, förälder)
- Bor i USA
- Har minst ett skjutvapen i hemmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får en länk för att granska en utbildningswebbsida (t.ex. webbsidan AAP Firearm Storage)
|
Utbildningswebbsida som diskuterar säker förvaring av skjutvapen.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna får den nyutvecklade prototypen (t.ex. Family Safety Check In)
|
Prototyp beslutshjälp för att stödja kommunikation inom familjen och beslutsfattande om förvaring av skjutvapen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kommunikationsintentioner
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
Föräldrar självrapporterar sina avsikter att prata med sin partner om hur deras hushåll förvarar skjutvapen (t.ex. Tror du att du kommer att prata med din partner under de kommande två veckorna om hur ditt hushåll förvarar skjutvapen?
[Svarsalternativ: definitivt nej, förmodligen nej, förmodligen ja, definitivt ja])
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
|
Förändring i planeringsintentioner
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
Föräldrar självrapporterar att de har för avsikt att göra en plan med sin partner om att förvara skjutvapen i sitt hushåll på ett säkrare sätt.
(t.ex. Tror du att du under de kommande två veckorna kommer att göra en plan med din partner om att förvara skjutvapen i ditt hushåll på ett säkrare sätt?
Med plan menar vi att ha en diskussion och besluta om något som ni alla förväntas göra.
[Svarsalternativ: definitivt nej, förmodligen nej, förmodligen ja, definitivt ja])
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsfattande
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
Självrapporteringsskalor för föräldrar hur förälder tycker om att fatta beslut om förvaring av skjutvapen (att känna sig informerad om risker, klarhet i vad som är viktigast, upplevda fördelar och hinder för delat beslutsfattande).
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002944
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .