- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05451355
Développement d'un outil de prise de décision partagée dyadique sur le stockage des armes à feu
Étant donné que la possession d'armes à feu est légale, courante et appréciée par de nombreuses personnes aux États-Unis, un stockage sûr est important pour minimiser le risque d'accès non autorisé, de blessures et de décès. Un stockage sûr est particulièrement important dans les ménages avec enfants, car ils courent un risque élevé de décès par blessure accidentelle ou par suicide si une arme à feu est accessible à la maison. Cependant, seulement 1/3 des parents propriétaires d'armes à feu avec des enfants à la maison déclarent un stockage toujours sûr. Les décisions concernant l'entreposage des armes à feu sont complexes, les coûts et les avantages perçus des différentes options d'entreposage variant selon des facteurs individuels (c.-à-d. les principales raisons de posséder une arme à feu, les types d'armes à feu), des facteurs familiaux (c. et les facteurs communautaires (c.-à-d. la criminalité et les normes). Les décisions de stockage affectent tous les membres du ménage, et des recherches antérieures ont révélé que les propriétaires d'armes à feu qui discutent du stockage avec d'autres membres de la famille ont les pratiques de stockage les plus sûres. Cependant, une enquête récente auprès des parents américains propriétaires d'armes à feu de jeunes d'âge scolaire (n = 749) a révélé que dans seulement 55 % des dyades parentales, les deux parties sont fortement impliquées dans la décision concernant la manière dont les armes à feu sont stockées. Dans cet échantillon, les enquêteurs ont observé que l'entreposage sécuritaire était plus probable lorsque les deux membres d'une dyade parentale étaient fortement impliqués dans la décision d'entreposage (quel que soit leur sexe et si l'un ou les deux possédaient des armes à feu). Cependant, à l'heure actuelle, les interventions d'entreposage d'armes à feu s'adressent aux individus plutôt qu'aux systèmes familiaux. Compte tenu de la prévalence des blessures par arme à feu pédiatriques et du rôle des processus intrafamiliaux dans la sécurité du stockage, il est essentiel de développer une intervention de sécurité des armes à feu faisable, autogérée et centrée sur la famille.
L'objectif du projet à court terme proposé est de développer et d'obtenir des données préliminaires sur l'acceptabilité et la faisabilité d'un prototype d'aide à la décision brève pour les dyades parentales. Le cadre conceptuel de l'aide à la décision est le Cadre d'aide à la décision d'Ottawa, puis les enquêteurs adapteront le Guide de décision de la personne d'Ottawa pour deux à ce problème et pour l'auto-animation en dehors du cadre clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 400 personnes répondant aux critères d'éligibilité suivants : parent ou tuteur d'au moins un enfant de moins de 18 ans, vit avec au moins un autre adulte (par exemple, partenaire amoureux, parent), vit aux États-Unis, et possède au moins une arme à feu à la maison. Les participants seront recrutés à l'aide d'un panel d'enquête Qualtrics avec des questions de sélection démographique pour générer un échantillon d'individus éligibles.
Les parents accéderont à un lien vers une plate-forme d'enquête en ligne (par exemple, Qualtrics) et répondront à une série de questions d'enquête, ils seront ensuite randomisés pour afficher soit (1) l'enregistrement de sécurité familiale (intervention) ou (2) le Page Web AAP Firearm Storage (contrôle actif). Tous les participants répondront ensuite à la même série de questions d'enquête supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parent ou tuteur d'au moins un enfant de moins de 18 ans
- Vit avec au moins un autre adulte (par exemple, partenaire amoureux, parent)
- Vit aux États-Unis
- A au moins une arme à feu à la maison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants reçoivent un lien pour consulter une page Web éducative (par exemple, la page Web AAP Firearm Storage)
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Page Web éducative qui traite des pratiques sécuritaires d'entreposage des armes à feu.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants reçoivent le prototype nouvellement développé (par exemple, le Family Safety Check In)
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Prototype d'aide à la décision pour soutenir la communication au sein de la famille et la prise de décision concernant l'entreposage des armes à feu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des intentions de communication
Délai: Baseline, Immédiatement après l'intervention
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Les parents déclarent eux-mêmes leurs intentions de parler avec leur partenaire de la manière dont leur ménage stocke les armes à feu (par exemple, dans les 2 prochaines semaines, pensez-vous que vous parlerez avec votre partenaire de la manière dont votre ménage stocke les armes à feu ?
[Options de réponse : définitivement non, probablement non, probablement oui, définitivement oui])
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Baseline, Immédiatement après l'intervention
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Modification des intentions de planification
Délai: Baseline, Immédiatement après l'intervention
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Les parents déclarent eux-mêmes leur intention de faire un plan avec leur partenaire pour stocker les armes à feu dans leur ménage de manière plus sûre.
(par exemple, au cours des 2 prochaines semaines, pensez-vous que vous ferez un plan avec votre partenaire pour ranger les armes à feu dans votre foyer de manière plus sûre ?
Par plan, nous entendons avoir une discussion et décider de quelque chose que vous êtes tous censés faire.
[Options de réponse : définitivement non, probablement non, probablement oui, définitivement oui])
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Baseline, Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prise de décision
Délai: Baseline, Immédiatement après l'intervention
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Échelles d'auto-évaluation de la façon dont les parents se sentent par rapport à la prise de décisions concernant le stockage des armes à feu (se sentir informé des risques, clarté sur ce qui compte le plus, avantages et obstacles perçus de la prise de décision partagée).
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Baseline, Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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