- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05451355
Udvikling af et dyadisk værktøj til fælles beslutningstagning om skydevåbenopbevaring
I betragtning af at ejerskab af skydevåben er lovligt, almindeligt og værdsat af mange mennesker i USA, er sikker opbevaring vigtig for at minimere risikoen for uautoriseret adgang, skade og død. Sikker opbevaring er særlig vigtig i husholdninger med børn, da de er i forhøjet risiko for død som følge af utilsigtet skade eller selvmord, hvis en pistol er tilgængelig i hjemmet. Det er dog kun 1/3 af de våbenejende forældre med børn i hjemmet, der melder om konsekvent sikker opbevaring. Beslutninger om opbevaring af skydevåben er komplekse, med de opfattede omkostninger og fordele ved forskellige opbevaringsmuligheder, der varierer efter individuelle faktorer (dvs. primære årsager til ejerskab af skydevåben, typer af skydevåben), familiefaktorer (dvs. alder og husstandsmedlemmers mentale og fysiske helbred). og samfundsfaktorer (dvs. kriminalitet og normer). Opbevaringsbeslutninger påvirker alle husstandsmedlemmer, og tidligere undersøgelser viser, at skydevåbenejere, der diskuterer opbevaring med andre familiemedlemmer, har den sikreste opbevaringspraksis. Imidlertid fandt en nylig undersøgelse af skydevåbenejede amerikanske forældre til unge i skolealderen (n=749), at kun 55 % af forældredyader er begge parter meget involveret i beslutningen om, hvordan skydevåben opbevares. I denne prøve observerede efterforskerne, at sikker opbevaring var mere sandsynlig, når begge medlemmer af en forældredyade var meget involveret i opbevaringsbeslutningen (uanset deres køn og om det ene eller begge har skydevåben). På nuværende tidspunkt er interventioner til opbevaring af skydevåben rettet mod enkeltpersoner snarere end familiesystemer. I betragtning af udbredelsen af pædiatriske skydevåbenskader og den rolle, som familieprocesser spiller for opbevaringssikkerhed, er der et kritisk behov for at udvikle en gennemførlig, selvstyret, familiecentreret skydevåbensikkerhedsintervention.
Formålet med det foreslåede kortsigtede projekt er at udvikle og indhente foreløbige data om accept og gennemførlighed af en prototype af en kort beslutningshjælp til forældredyader. Den konceptuelle ramme for beslutningshjælpen er Ottawa Decision Support Framework, og derefter vil efterforskere tilpasse Ottawa Person Decision Guide for Two til dette problem og til selvfacilitering uden for de kliniske rammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil rekruttere op til 400 personer, der opfylder følgende berettigelseskriterier: forælder eller værge til mindst ét barn under 18 år, bor sammen med mindst én anden voksen (f.eks. romantisk partner, forælder), bor i USA, og har mindst ét skydevåben i hjemmet. Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af et Qualtrics-undersøgelsespanel med demografiske screeningsspørgsmål for at generere et udsnit af kvalificerede personer.
Forældre vil få adgang til et link til en webbaseret undersøgelsesplatform (f.eks. Qualtrics) og udfylde en række undersøgelsesspørgsmål. De vil derefter blive randomiseret til at se enten (1) Family Safety Check-In (intervention) eller (2) AAP Skydevåbenopbevaring webside (aktiv kontrol). Alle deltagere vil derefter udfylde den samme række yderligere undersøgelsesspørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge til mindst et barn under 18 år
- Bor sammen med mindst én anden voksen (f.eks. romantisk partner, forælder)
- Bor i USA
- Har mindst ét skydevåben i hjemmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager et link til at gennemgå en uddannelseswebside (f.eks. AAP-skydevåbenopbevaringswebsiden)
|
Pædagogisk webside, der diskuterer sikker opbevaring af skydevåben.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtager den nyudviklede prototype (f.eks. Family Safety Check In)
|
Prototype beslutningshjælp til at understøtte kommunikation inden for familien og beslutningstagning om skydevåbenopbevaring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kommunikationsintentioner
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter indgreb
|
Forældres selvrapportering af deres hensigter om at tale med deres partner om, hvordan deres husstand opbevarer skydevåben (f.eks. I de næste 2 uger, tror du, at du vil tale med din partner om, hvordan din husstand opbevarer skydevåben?
[Svarmuligheder: bestemt nej, sandsynligvis nej, sandsynligvis ja, bestemt ja])
|
Baseline, Umiddelbart efter indgreb
|
|
Ændring i planlægningsintentioner
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter indgreb
|
Forældre selv rapporterer om deres hensigt om at lave en plan med deres partner om at opbevare skydevåben i deres husstand mere sikkert.
(f.eks. tror du, at du inden for de næste 2 uger vil lave en plan med din partner om at opbevare skydevåben i din husstand mere sikkert?
Med plan mener vi at have en diskussion og beslutte noget, som I alle forventes at gøre.
[Svarmuligheder: bestemt nej, sandsynligvis nej, sandsynligvis ja, bestemt ja])
|
Baseline, Umiddelbart efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart efter indgreb
|
Selvrapporteringsskalaer for forældre, hvordan forældre har det med at træffe beslutninger om skydevåbenopbevaring (føler sig informeret om risici, klarhed over, hvad der betyder mest, opfattede fordele og barrierer ved fælles beslutningstagning).
|
Baseline, Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002944
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .