- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05451355
Entwicklung eines dyadischen Tools zur gemeinsamen Entscheidungsfindung über die Aufbewahrung von Schusswaffen
Da der Besitz von Schusswaffen legal, üblich und von vielen Menschen in den USA geschätzt wird, ist eine sichere Aufbewahrung wichtig, um das Risiko von unbefugtem Zugriff, Verletzungen und Tod zu minimieren. Eine sichere Aufbewahrung ist besonders wichtig in Haushalten mit Kindern, da diese einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, durch unbeabsichtigte Verletzungen oder Selbstmord zu sterben, wenn eine Waffe in der Wohnung zugänglich ist. Allerdings berichten nur 1/3 der Eltern, die Schusswaffen besitzen und Kinder im Haushalt haben, von einer durchgehend sicheren Aufbewahrung. Entscheidungen über die Aufbewahrung von Schusswaffen sind komplex, wobei die wahrgenommenen Kosten und Vorteile der verschiedenen Aufbewahrungsoptionen von individuellen Faktoren (d. h. Hauptgründe für den Besitz von Schusswaffen, Arten von Schusswaffen), familiären Faktoren (d. h. Alter und geistige und körperliche Gesundheit der Haushaltsmitglieder) abhängen. und Gemeinschaftsfaktoren (d. h. Kriminalität und Normen). Aufbewahrungsentscheidungen betreffen alle Haushaltsmitglieder, und frühere Untersuchungen haben ergeben, dass Waffenbesitzer, die mit anderen Familienmitgliedern über die Aufbewahrung sprechen, die sichersten Aufbewahrungspraktiken haben. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage unter schusswaffenbesitzenden US-amerikanischen Eltern von Jugendlichen im schulpflichtigen Alter (n=749) ergab jedoch, dass bei nur 55 % der Elternpaare beide Parteien in hohem Maße an der Entscheidung über die Aufbewahrung von Schusswaffen beteiligt sind. In dieser Stichprobe beobachteten die Ermittler, dass eine sichere Aufbewahrung wahrscheinlicher war, wenn beide Mitglieder einer Elterndyade in hohem Maße an der Aufbewahrungsentscheidung beteiligt waren (unabhängig von ihrem Geschlecht und davon, ob eine oder beide Schusswaffen besitzen). Gegenwärtig richten sich Interventionen zur Aufbewahrung von Schusswaffen jedoch eher an Einzelpersonen als an Familiensysteme. Angesichts der Prävalenz pädiatrischer Schusswaffenverletzungen und der Rolle innerfamiliärer Prozesse bei der Lagerungssicherheit besteht ein entscheidender Bedarf an der Entwicklung einer durchführbaren, selbstgesteuerten, familienzentrierten Sicherheitsintervention für Schusswaffen.
Ziel des beantragten Kurzzeitvorhabens ist es, erste Daten zur Akzeptanz und Machbarkeit eines Prototyps einer Kurzentscheidungshilfe für Elternpaare zu entwickeln und zu erheben. Der konzeptionelle Rahmen für die Entscheidungshilfe ist das Ottawa Decision Support Framework, und die Ermittler passen dann den Ottawa Person Decision Guide for Two an dieses Problem und zur Selbsterleichterung außerhalb des klinischen Umfelds an.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden bis zu 400 Personen rekrutieren, die die folgenden Eignungskriterien erfüllen: Elternteil oder Erziehungsberechtigter von mindestens einem Kind unter 18 Jahren, lebt mit mindestens einem anderen Erwachsenen (z. B. Liebespartner, Elternteil), lebt in den Vereinigten Staaten, und hat mindestens eine Schusswaffe im Haus. Die Teilnehmer werden mithilfe eines Qualtrics-Umfragepanels mit demografischen Screening-Fragen rekrutiert, um eine Stichprobe geeigneter Personen zu erstellen.
Eltern greifen auf einen Link zu einer webbasierten Umfrageplattform (z. B. Qualtrics) zu und beantworten eine Reihe von Umfragefragen. Anschließend werden sie zufällig ausgewählt, um entweder (1) den Family Safety Check-In (Intervention) oder (2) den anzusehen AAP Firearm Storage-Webseite (aktive Kontrolle). Alle Teilnehmer werden dann die gleiche Reihe von zusätzlichen Umfragefragen ausfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter von mindestens einem Kind unter 18 Jahren
- Lebt mit mindestens einem anderen Erwachsenen zusammen (z. B. Liebespartner, Elternteil)
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Besitzt mindestens eine Schusswaffe im Haushalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten einen Link, um eine Bildungswebseite zu überprüfen (z. B. die AAP Firearm Storage Web Page)
|
Bildungswebseite, auf der sichere Praktiken zur Aufbewahrung von Schusswaffen erörtert werden.
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer erhalten den neu entwickelten Prototypen (z. B. Family Safety Check In)
|
Prototyp-Entscheidungshilfe zur Unterstützung der innerfamiliären Kommunikation und Entscheidungsfindung über die Aufbewahrung von Schusswaffen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Kommunikationsabsichten
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
|
Angaben der Eltern zu ihrer Absicht, mit ihrem Partner darüber zu sprechen, wie ihr Haushalt Schusswaffen lagert (z. B. Glauben Sie, dass Sie in den nächsten 2 Wochen mit Ihrem Partner darüber sprechen werden, wie Ihr Haushalt Schusswaffen lagert?
[Antwortmöglichkeiten: auf jeden Fall nein, wahrscheinlich nein, wahrscheinlich ja, auf jeden Fall ja])
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
|
|
Änderung der Planungsabsichten
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
|
Eltern geben selbst an, dass sie beabsichtigen, mit ihrem Partner einen Plan zur sichereren Aufbewahrung von Schusswaffen in ihrem Haushalt zu erstellen.
(z. B. Glauben Sie, dass Sie in den nächsten 2 Wochen mit Ihrem Partner einen Plan zur sichereren Aufbewahrung von Schusswaffen in Ihrem Haushalt machen werden?
Mit Plan meinen wir, eine Diskussion zu führen und etwas zu entscheiden, was von Ihnen allen erwartet wird.
[Antwortmöglichkeiten: auf jeden Fall nein, wahrscheinlich nein, wahrscheinlich ja, auf jeden Fall ja])
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention
|
Selbstberichtsskalen der Eltern, wie sich die Eltern fühlen, wenn sie Entscheidungen über die Aufbewahrung von Schusswaffen treffen (sich über Risiken informiert fühlen, Klarheit darüber, was am wichtigsten ist, wahrgenommene Vorteile und Hindernisse einer gemeinsamen Entscheidungsfindung).
|
Baseline, unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002944
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .