- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05451355
Разработка инструмента совместного принятия решений Dyadic о хранении огнестрельного оружия
Учитывая, что владение огнестрельным оружием является законным, распространенным и ценится многими людьми в США, безопасное хранение важно для минимизации риска несанкционированного доступа, травм и смерти. Безопасное хранение особенно важно в семьях с детьми, поскольку они подвергаются повышенному риску смерти в результате непреднамеренных травм или самоубийства, если в доме есть оружие. Тем не менее, только 1/3 владельцев огнестрельного оружия с детьми в доме сообщают о постоянно безопасном хранении. Решения о хранении огнестрельного оружия являются сложными, поскольку предполагаемые затраты и выгоды от различных вариантов хранения варьируются в зависимости от индивидуальных факторов (например, основных причин владения огнестрельным оружием, типов огнестрельного оружия), семейных факторов (например, возраста и психического и физического здоровья членов домохозяйства), и факторы сообщества (т. е. преступность и нормы). Решения о хранении затрагивают всех членов семьи, и предыдущие исследования показывают, что владельцы огнестрельного оружия, которые обсуждают вопросы хранения с другими членами семьи, применяют самые безопасные методы хранения. Тем не менее, недавний опрос родителей подростков школьного возраста в США, владеющих огнестрельным оружием (n = 749), показал, что только в 55% родительских пар обе стороны активно участвуют в принятии решения о том, как хранить огнестрельное оружие. В этой выборке исследователи заметили, что безопасное хранение было более вероятным, когда оба члена родительской диады были активно вовлечены в решение о хранении (независимо от их пола и наличия у одного или обоих огнестрельного оружия). Однако в настоящее время меры по хранению огнестрельного оружия направлены на отдельных лиц, а не на семейные системы. Учитывая распространенность детских травм от огнестрельного оружия и роль внутрисемейных процессов в обеспечении безопасности при хранении, существует острая необходимость разработать осуществимое, самоуправляемое и ориентированное на семью вмешательство в обеспечение безопасности огнестрельного оружия.
Целью предлагаемого краткосрочного проекта является разработка и получение предварительных данных о приемлемости и осуществимости прототипа краткого пособия по принятию решений для родительских пар. Концептуальной основой для помощи в принятии решений является Оттавская схема поддержки принятия решений, а затем исследователи адаптируют Оттавское руководство по принятию решений для двоих к этой проблеме и для самостоятельного содействия вне клинических условий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Следователи наберут до 400 человек, которые соответствуют следующим критериям приемлемости: родитель или опекун по крайней мере одного ребенка в возрасте до 18 лет, проживает по крайней мере с одним другим взрослым (например, романтический партнер, родитель), живет в Соединенных Штатах, и имеет по крайней мере одно огнестрельное оружие в доме. Участники будут набраны с помощью панели опроса Qualtrics с вопросами демографического отбора для создания выборки подходящих лиц.
Родители получат доступ к веб-платформе опроса (например, Qualtrics) и ответят на ряд вопросов опроса. Затем они будут рандомизированы для просмотра либо (1) проверки безопасности семьи (вмешательство), либо (2) Веб-страница хранилища огнестрельного оружия AAP (активный контроль). Затем все участники должны будут ответить на один и тот же ряд дополнительных вопросов опроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родитель или опекун по крайней мере одного ребенка в возрасте до 18 лет
- Живет по крайней мере с одним взрослым (например, с романтическим партнером, родителем)
- Живет в Соединенных Штатах
- Имеет хотя бы одно огнестрельное оружие в доме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получают ссылку для просмотра образовательной веб-страницы (например, веб-страницы хранилища огнестрельного оружия AAP).
|
Образовательная веб-страница, на которой обсуждаются методы безопасного хранения огнестрельного оружия.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получают недавно разработанный прототип (например, проверка семейной безопасности).
|
Прототип средства принятия решений для поддержки внутрисемейного общения и принятия решений о хранении огнестрельного оружия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коммуникативных намерений
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Родители сами сообщают о своих намерениях поговорить со своим партнером о том, как их домохозяйство хранит огнестрельное оружие (например, как вы думаете, в следующие 2 недели вы будете говорить со своим партнером о том, как ваше домохозяйство хранит огнестрельное оружие?
[Варианты ответов: определенно нет, вероятно, нет, вероятно, да, определенно да])
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
|
Изменение намерений планирования
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Родители сообщают о своем намерении вместе с партнером составить план более безопасного хранения огнестрельного оружия в своем доме.
(например, думаете ли вы, что в следующие 2 недели вы составите план с вашим партнером по более безопасному хранению огнестрельного оружия в вашем доме?
Под планом мы подразумеваем обсуждение и принятие решения о том, что вы все должны делать.
[Варианты ответов: определенно нет, вероятно, нет, вероятно, да, определенно да])
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие решения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Самоотчет родителя оценивает, как родитель относится к принятию решений о хранении огнестрельного оружия (чувство информированности о рисках, ясность в отношении того, что важнее всего, воспринимаемые преимущества и препятствия для совместного принятия решений).
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002944
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .