Fit Family 멀티사이트
Fit Families 프로그램: 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
프로그램에 참여하기 전에 관심 있는 가족은 Qualtrics(초기 선별 평가)를 통해 전자 선별 설문지를 작성하여 가족이 이 연구에 참여할 자격이 있는지 확인합니다. 초기 선별 평가에서 부모는 자녀의 이전 진단, 보행 능력, 중요한 행동 요구 사항, 지시를 따르는 능력, 독립적 또는 보조 의사 소통에 대해 보고해야 합니다. 부모는 자녀가 걸을 수 있고 발달 장애 진단을 받았는지 확인해야 합니다. 상당한 의사소통이 필요한 아동은 여전히 연구 대상이 될 것입니다. 새로운 장애 진단 평가는 수행되지 않습니다. 장애의 진단적 중증도는 채용의 요인이 되지 않습니다. 제공된 정보는 데이터 수집 프로세스의 일부로 사용되지 않습니다. 참가자가 참가 자격이 없는 경우 이 정보는 삭제됩니다(초기 심사 평가 참조).
초기 스크리닝 평가가 접수되면 수석 연구원(PI), Luis Columna 박사 또는 그의 대학원생 및/또는 학부생이 참가자에게 연락하여 신청서를 받았는지 확인합니다. 이 전화 통화 중에 연구 팀은 프로그램의 목적, 시간 약속, 잠재적 위험, 이점을 자세히 설명하고 연구에 대한 질문에 답변합니다.
다음 단계는 개입(활동)의 구조를 설명합니다.
- 두 그룹의 부모는 인구통계학적 정보 및/또는 자녀의 장애에 대해 묻는 Qualtrics 설문조사(양육 스트레스 지수, TOPSE, DCDQ 및 ABAS-3의 질문 포함)를 작성해야 합니다. 이 qualtrics 설문조사는 Fit Families 앱에 포함됩니다. *참고: Glide 앱을 사용하여 연구팀이 개발한 Fit Families 앱. 이 앱에서 학부모는 설문 조사를 완료할 수 있는 보안 qualtrics 링크를 받게 됩니다. Fit Families 앱은 데이터를 수집하지 않습니다. 그러나 참가자에게 qualtrics 설문 조사를 배포하는 메커니즘이 될 것입니다.
설문지 작성 후 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다(예: 개입 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹). 사전 조사 데이터가 수집되면 그룹 배정이 이루어집니다. 각 가족은 이메일이나 전화를 통해 초기 설문 조사 후 1주일 이내에 할당된 그룹(예: 개입 그룹 또는 통제 그룹)에 대한 알림을 받습니다. 개입 그룹은 개입 워크숍 날짜를 제공받고 워크숍에 설명된 기술을 연습하는 데 사용할 신체 활동 장비 세트를 우편으로 발송합니다. 유사한 접근 방식이 이전 Fit Families 프로그램에서 사용되었습니다.
- 개입 그룹의 참가자에게는 1) 감각 통합, 2) 의사소통, 3) 신체 활동, 4) 스포츠 주제를 다루는 4개의 1일 그룹 워크숍(각 2-3시간)이 제공됩니다. 이 워크샵은 Zoom을 통해 온라인으로 제공되며 비디오로 녹화됩니다. 워크숍 외에도 개입 그룹은 정보(Fit Families 앱을 통한 활동 책자) 및 체육(신체 활동) 관련 장비를 우편으로 받게 됩니다. 워크숍에서 논의되는 활동은 아이들이 체육 수업 중에 할 활동과 매우 유사합니다. 각 워크샵 동안 학부모는 온라인 세미나에 참석하고 워크샵 주제를 경험에 통합하는 기술과 루틴을 배우게 됩니다. 워크숍에 참석하는 동안 학부모는 Zoom의 채팅 기능을 사용하여 질문을 하거나 자신을 음소거 해제하고 발표자에게 질문할 수 있는 기회를 제공했습니다. 부모는 또한 연구 팀에 자녀와 함께 활동하는 비디오/사진(참가자가 동의하는 경우 연구 목적으로 보관함)을 보여주거나 보낼 수 있으므로 연습에 대한 피드백을 얻을 수 있습니다. 스터디 팀은 참가자들에게 휴식 시간을 제공할 것입니다. 워크숍이 끝나면 부모는 다음 3주 동안 자녀와 함께 배운 기술을 연습하도록 지시를 받습니다(주당 최소 3시간).
Zoom에서는 사용자가 자신의 컴퓨터나 장치에 애플리케이션을 다운로드해야 합니다. 워크숍 프로그램의 온라인 부분은 사전 녹화되거나 각 가족에게 실시간으로 배포됩니다(헬프 데스크와의 대화에 따라 다름). 가족은 전화나 개인용 컴퓨터 또는 장치를 통해 인터넷 서비스에 액세스할 수 있어야 합니다. 참고: 연구자가 아는 한, 이 가족은 연구에 참여하려면 온라인 지원서를 작성해야 하기 때문에 이미 인터넷이나 모바일 기술에 액세스할 수 있습니다. 온라인 세션에는 부모가 자녀와 함께 배운 기술을 연습하는 연습 구성 요소가 포함되지 않습니다. 차례로 연구 팀은 가족들에게 기술을 연습하는 아이들과 함께 상자를 통해 비디오를 공유하도록 요청할 것입니다. 각 가정은 워크숍 2일 전에 워크숍과 관련된 장비를 받게 됩니다. Kinesiology 부서의 직원은 Dr. Columna 또는 그의 대학원생 및 학부생과 협력하여 위스콘신에 있는 가족에게 각 가족에게 장비를 우편으로 보낼 것입니다. Upstate New York에 있는 가족들에게 장비는 Syracuse University 직원이 우편으로 보낼 것입니다. Syracuse의 직원은 참가자에 대해 수집된 식별 가능한 데이터에 액세스할 수 없습니다. 온라인 워크숍 시간은 약 2시간 30분입니다. 참가자의 요청에 따라 휴식이 제공됩니다.
개입 그룹의 참가자는 제공되는 게임 및 활동의 참여 및 사용을 장려하기 위해 매주(프로그램 기간 동안) 문자 또는 이메일(부모의 선호도에 따라 다름)을 통해 연구팀 구성원으로부터 연락을 받습니다. .
프로그램이 끝나면 중재 그룹의 참가자는 커뮤니케이션 전략, 신체 레크리에이션 패턴, 인식된 이점 및 제약에 대한 인식을 탐구하기 위해 연구팀 구성원과 함께 포커스 그룹(줌을 통해)에 참여하도록 초대됩니다. 첨부된 인터뷰 질문 참조) 포커스 그룹의 지속 시간은 45~90분입니다. 필요한 경우 또는 요청 시 휴식이 제공됩니다. 포커스 그룹도 비디오로 녹화됩니다.
• 대기자 명단에 있는 가정 기반 그룹은 통제 그룹 역할을 합니다(개입 중). 이 그룹은 12주 개입 기간 동안 일반적인 일과와 활동을 계속하도록 지시받을 것입니다. 12주가 끝나면 테스트 후 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다(무작위 추출 전에 완료된 설문지와 동일). 그들의 연구 참여는 이때 완료될 것입니다. 그러나 중재가 잠재적으로 가족에게 도움이 되는 것으로 나타났기 때문에 사후 테스트 직후 대기자 명단 가정 기반 그룹의 참가자에게 가정 기반 중재 프로그램을 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다(예: 동일한 중재를 받음). 개입 그룹에 대해 설명된 프로토콜 및 자료(체육 장비 및 수업 계획/워크북)). 이 기간 동안 연구를 위해 데이터가 수집되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin- Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4세에서 11세 사이의 발달 및 지적 장애가 있는 아동의 부모(가족당 한 명)가 포함됩니다. 이 연구는 발달 및 지적 장애가 있는 아동의 가족(부모)에 초점을 맞추고 있기 때문에 참여하기 위해서는 발달 및 지적 장애가 주요 장애여야 합니다. 어린이는 발달 및 지적 장애 외에 다른 장애가 있을 수 있지만 발달 및 지적 장애가 주요 장애여야 합니다. 발달 및 지적 장애의 진단적 중증도는 모집 요인이 되지 않습니다. 모집은 진단 및 프로그램 활동 참여 능력을 기반으로합니다. 아동은 걸을 수 있어야 하며 도움을 받아 구두 또는 그림 지시를 따를 수 있어야 합니다. 상당한 의사소통이 필요한 아동은 여전히 연구 대상이 될 것입니다. 성인(발달 및 지적 장애가 있는 아동의 부모)의 경우 연령 제한이 없습니다. 또한 부모는 걸을 수 있어야 하며 신체 활동에 제한이 없어야 합니다. 마지막으로, 이 연구는 위스콘신 주와 뉴욕 주에 초점을 맞추고 있기 때문에 참가자는 위스콘신 주나 뉴욕 주, 특히 북부 뉴욕에 거주해야 합니다.
참고: 아이들이 이 프로그램의 혜택을 받는 동안, 이 연구의 참가자는 부모가 될 것입니다.
제외 기준:
- 발달 및 지적 장애가 있는 4세 미만 및 11세 초과 아동은 이 연구에서 제외됩니다. 본 연구는 발달 및 지적 장애가 있는 아동의 가족(부모)에 초점을 맞추고 있기 때문에 다른 주요 장애가 있는 아동의 부모 또는 발달 및 지적 장애가 있는 자녀가 없는 부모는 제외됩니다. 참가자는 공격적인 행동을 보일 수 없습니다. 보행이 불가능한 아동 또는 심각한 행동 또는 감각 장애가 있는 참여자(아동)도 기존 행동 개입 계획 및 기존 학교 정보를 포함한 신청 정보에 따라 제외됩니다. 뉴욕 또는 위스콘신 주 거주자가 아닌 참가자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자에게는 1) 감각 통합, 2) 의사소통, 3) 신체 활동, 4) 스포츠 주제를 다루는 4개의 1일 그룹 워크숍(각 2-3시간)이 제공됩니다.
워크숍은 Zoom을 통해 온라인으로 제공되며 비디오로 녹화됩니다.
개입 그룹은 또한 정보(Fit Families 앱을 통한 활동 소책자)와 체육(신체 활동) 관련 장비를 우편으로 받게 됩니다.
워크숍이 끝나면 부모는 다음 3주 동안(적어도 주당 3시간) 자녀와 함께 배운 기술을 연습하도록 지시를 받습니다.
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1) 감각 통합, 2) 의사소통, 3) 신체 활동, 4) 스포츠(개입 중) 주제를 다루는 4개의 가상 워크숍(각 2-3시간)
일주일에 최소 3시간의 신체 활동을 할 것으로 예상되는 경우, 가상 워크숍에서 신체 활동에 참여할 수 있는 리소스를 제공합니다.
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다른: 대기자 명단 가정 기반 그룹
대기자 명단에 있는 가정 기반 그룹은 통제 그룹 역할을 합니다(개입 중).
이 그룹은 12주 개입 기간 동안 일반적인 일과와 활동을 계속하도록 지시받을 것입니다.
12주가 끝나면 테스트 후 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다(무작위 추출 전에 완료된 설문지와 동일).
그들의 연구 참여는 이때 완료될 것입니다.
그러나 중재가 잠재적으로 가족에게 도움이 되는 것으로 나타났기 때문에 사후 테스트 직후 대기자 명단 가정 기반 그룹의 참가자에게 가정 기반 중재 프로그램을 완료할 수 있는 기회가 제공됩니다(예: 동일한 중재를 받음). 개입 그룹에 대해 설명된 프로토콜 및 자료(체육 장비 및 수업 계획/워크북)).
이 기간 동안 연구를 위해 데이터가 수집되지 않습니다.
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일주일에 최소 3시간의 신체 활동을 할 것으로 예상되는 경우, 가상 워크숍에서 신체 활동에 참여할 수 있는 리소스를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 스트레스 지수(PSI)의 변화 - 약식
기간: 기준선, 개입 후 3주(15주)
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양육 스트레스 지수(PSI) - 약식은 부모-자식 관계에서 상대적인 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
학부모는 먼저 설문지 상단에 있는 기본 인구 통계 정보가 포함된 PSI 약식 테스트 시트를 작성합니다.
대부분의 항목에 대해 부모는 SA(전적으로 동의함), A(동의함), NS(확실하지 않음), D(동의하지 않음), SD(전적으로 동의하지 않음)에 동그라미를 쳐야 합니다.
원시 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
15에서 80 사이에 속하는 백분위수 점수는 일반적인 것으로 간주됩니다.
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기준선, 개입 후 3주(15주)
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적응행동평가체계(ABAS-3)의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3주(15주)
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아이의 적응 행동 기술을 평가합니다.
ABAS-3은 세 가지 광범위한 적응 영역인 개념적, 사회적 및 실제적 영역을 다룹니다.
이 영역 내에서 11개의 적응형 기술 영역을 평가합니다(각 양식은 연령대에 따라 9개 또는 10개의 기술 영역을 평가합니다).
항목은 기능을 수행하고, 환경 요구 사항을 충족하고, 자신을 돌보고, 효과적이고 독립적으로 타인과 상호 작용하는 데 필요한 실용적이고 일상적인 활동에 중점을 둡니다.
4점 응답 척도에서 평가자는 개인이 각 활동을 수행할 수 있는지 여부와 수행할 수 있는 경우 필요할 때 수행하는 빈도를 나타냅니다.
각 기술에 대한 등급은 1에서 19까지의 점수로 변환되며 더 높은 점수는 더 높은 적응형 행동 기술을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3주(15주)
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DCDQ: 발달 조정 장애 설문지
기간: 기준선, 개입 후 3주(15주)
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발달 조정 질문지(DCDQ)는 아동의 발달 조정 장애(DCD) 식별을 돕기 위해 개발된 부모 보고 측정입니다.
부모는 5점 리커트 척도를 사용하여 자녀의 운동 성능을 또래의 것과 비교하도록 요청받습니다.
이 설문지에서 묻는 대부분의 운동 기능은 아이가 손을 사용하거나 움직이면서 하는 것입니다.
척도 범위는 1(귀하의 자녀와 전혀 같지 않음)에서 5(매우 귀하의 자녀와 같음)입니다.
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기준선, 개입 후 3주(15주)
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TOPSE: 양육 자기효능감 측정 도구
기간: 기준선, 개입 후 3주(15주)
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TOPSE: 육아 자기효능감을 측정하는 도구는 놀이와 즐거움을 측정하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 10(전적으로 동의함)까지입니다.
10점 응답 척도에서 평가자는 각 진술에 얼마나 동의하는지 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3주(15주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Columna, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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