Fit-Familien-Multisite

Vor der Teilnahme an dem Programm füllen interessierte Familien einen elektronischen Screening-Fragebogen über Qualtrics (Initial Screening Evaluation) aus, um festzustellen, ob ihre Familie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt ist. Bei der anfänglichen Screening-Bewertung werden die Eltern gebeten, über die früheren Diagnosen, die Gehfähigkeit, die erheblichen Verhaltensbedürfnisse ihrer Kinder, die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen, und die unabhängige oder unterstützte Kommunikation zu berichten. Eltern müssen bestätigen, dass ihre Kinder gehfähig sind und eine Entwicklungsstörung diagnostiziert wurde. Kinder mit erheblichem Kommunikationsbedarf werden dennoch für die Studie berücksichtigt. Es wird keine neue Behinderungsdiagnostik durchgeführt. Der diagnostische Schweregrad der Behinderung spielt bei der Rekrutierung keine Rolle. Die bereitgestellten Informationen werden nicht im Rahmen der Datenerhebung verwendet. Wenn Teilnehmer nicht teilnahmeberechtigt sind, werden diese Informationen gelöscht (siehe Erstauswertung des Screenings).

Sobald die anfängliche Screening-Evaluierung eingegangen ist, werden der Hauptprüfarzt (PI), Dr. Luis Columna, oder seine Doktoranden und/oder Studenten im Grundstudium die Teilnehmer kontaktieren, um zu bestätigen, dass sie den Antrag erhalten haben. Während dieses Telefongesprächs wird das Studienteam den Zweck des Programms, den zeitlichen Aufwand, potenzielle Risiken und Vorteile näher erläutern und alle Fragen zur Studie beantworten.

Die folgenden Schritte beschreiben den Aufbau der Intervention (Aktivitäten):

1. Eltern in beiden Gruppen werden gebeten, eine Qualtrics-Umfrage auszufüllen (einschließlich Fragen aus dem Parenting Stress Index, TOPSE, DCDQ und ABAS-3), in der nach demografischen Informationen und/oder der Behinderung des Kindes gefragt wird. Diese Qualtrics-Umfrage wird in die Fit Families App eingebettet. *Hinweis: Die Fit Families-App, die vom Studienteam mithilfe der Glide-App entwickelt wurde. In dieser App erhalten Eltern einen gesicherten Qualtrics-Link, mit dem sie die Umfragen ausfüllen können. Die Fit Families App wird die Daten nicht sammeln. Es wird jedoch der Mechanismus sein, um die Qualtrics-Umfragen an die Teilnehmer zu verteilen.

2. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden die Teilnehmer zufällig einer von zwei Gruppen (z. B. Interventionsgruppe oder Wartelisten-Kontrollgruppe) zugeteilt. Die Gruppenzuordnung erfolgt, sobald die Daten aus der Vorerhebung erfasst wurden. Jede Familie wird innerhalb einer Woche nach der Erstbefragung per E-Mail oder Telefon benachrichtigt, welcher Gruppe sie zugewiesen wurde (z. B. Interventions- oder Kontrollgruppe). Der Interventionsgruppe werden die Daten des Interventionsworkshops mitgeteilt und sie erhalten per Post eine Reihe von Geräten für körperliche Aktivität, die zum Üben der im Workshop beschriebenen Fähigkeiten verwendet werden können. Ähnliche Ansätze wurden in früheren Fit-Families-Programmen verwendet.

   • Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden vier eintägige Gruppenworkshops (jeweils 2-3 Stunden) zu den Themen 1) Sensorische Integration, 2) Kommunikation, 3) Körperliche Aktivität und 4) Sport angeboten. Diese Workshops werden online über Zoom angeboten und per Video aufgezeichnet. Zusätzlich zu den Workshops erhält die Interventionsgruppe Informationen (Aktivitätshefte über die Fit Families App) und Sportunterricht (körperliche Aktivität)-bezogene Geräte, die ihnen per Post zugesandt werden. Die in den Workshops besprochenen Aktivitäten sind den Aktivitäten sehr ähnlich, die Kinder während ihres Sportunterrichts durchführen werden. Während jedes Workshops nehmen die Eltern an einem Online-Seminar teil und lernen Techniken und Routinen, die das Workshop-Thema in Erfahrungen integrieren. Während der Teilnahme an den Workshops können Eltern über die Chat-Funktion von Zoom Fragen stellen oder die Möglichkeit erhalten, die Stummschaltung aufzuheben und den Referenten Fragen zu stellen. Die Eltern können dem Studienteam auch Videos/Fotos zeigen oder senden, in denen sie die Aktivitäten mit ihrem Kind durchführen (die das Forschungsteam zu Forschungszwecken aufbewahrt, wenn der Teilnehmer zustimmt), damit sie Feedback zu ihrer Praxis erhalten können. Das Studienteam sorgt für eine Pause zwischendurch für die Teilnehmer. Am Ende des Workshops werden die Eltern angewiesen, die erlernten Fähigkeiten mit ihrem Kind in den nächsten 3 Wochen zu üben (mindestens 3 Stunden pro Woche).

Zoom erfordert, dass Benutzer eine Anwendung auf ihren Computer oder ihre Geräte herunterladen. Die Online-Teile des Workshop-Programms werden entweder vorab aufgezeichnet oder live an jede Familie verteilt (abhängig von Gesprächen mit dem Help Desk). Familien müssen entweder über ihre Telefone oder PCs oder Geräte Zugang zu Internetdiensten haben. Hinweis: Nach Kenntnis des Prüfarztes haben diese Familien bereits Zugang zum Internet oder zur Mobiltechnologie, da sie zur Teilnahme an der Studie eine Online-Bewerbung ausfüllen müssen. Die Online-Sitzung beinhaltet nicht die Übungskomponente, in der Eltern die erlernten Fähigkeiten mit ihren Kindern üben. Im Gegenzug wird das Studienteam die Familien bitten, ein Video per Box zu teilen, in dem sie ihren Kindern zeigen, wie sie die Fähigkeiten üben. Jede Familie erhält die Workshop-Ausrüstung 2 Tage vor dem Workshop. Mitarbeiter der Abteilung für Kinesiologie werden in Abstimmung mit Dr. Columna oder seinen Doktoranden und Studenten die Ausrüstung an jede Familie in Wisconsin schicken. Die Ausrüstung für die Familien im Bundesstaat New York wird von Mitarbeitern der Syracuse University verschickt. Das Personal von Syracuse hat keinen Zugriff auf die identifizierbaren Daten, die über die Teilnehmer gesammelt wurden. Die Dauer des Online-Workshops beträgt ca. 2,5 Stunden). Pausen werden nach Wunsch der Teilnehmer angeboten.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden dann wöchentlich (während der Dauer des Programms) von Mitgliedern des Forschungsteams per SMS oder E-Mail (je nach Präferenz der Eltern) kontaktiert, um die Teilnahme und Nutzung der bereitgestellten Spiele und Aktivitäten zu fördern .

Am Ende des Programms werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe eingeladen, an einer Fokusgruppe (über Zoom) mit Mitgliedern des Forschungsteams teilzunehmen, um ihre Wahrnehmung in Bezug auf Kommunikationsstrategien, Muster körperlicher Erholung, wahrgenommene Vorteile und Einschränkungen zu untersuchen ( siehe beigefügte Interviewfragen) und die Dauer der Fokusgruppe beträgt zwischen 45 und 90 Minuten. Pausen werden bei Bedarf oder auf Wunsch angeboten. Die Fokusgruppen werden auch auf Video aufgezeichnet.

• Die häusliche Gruppe auf der Warteliste dient als Kontrollgruppe (während der Intervention). Diese Gruppe wird angewiesen, ihre typischen Routinen und Aktivitäten für die Dauer der 12-wöchigen Intervention fortzusetzen. Am Ende der 12 Wochen werden sie gebeten, die Post-Test-Umfragen auszufüllen (wie die vor der Randomisierung ausgefüllten Fragebögen). Ihre Teilnahme an der Forschung wird zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen sein. Da sich jedoch gezeigt hat, dass die Intervention Familien potenziell zugute kommt, wird den Teilnehmern der Wartelistengruppe für zu Hause unmittelbar nach dem Test die Möglichkeit angeboten, das Interventionsprogramm für zu Hause abzuschließen (z. B. dieselbe Intervention zu erhalten). Protokoll und Materialien (Sportgeräte und Unterrichtspläne/Arbeitsbuch) wie für die Interventionsgruppe beschrieben). Während dieser Zeit werden von ihnen keine Daten zu Forschungszwecken erhoben