리옹 병원 직원들에게 폐암 검진 실시 (ILYAD)
리옹 병원 직원을 대상으로 한 폐암 검진 실시에 관한 파일럿 연구
여러 무작위 연구에서 사망률에 대한 폐암 검진(LCS)의 효율성이 입증되었습니다. 그러나 선별 효율성은 대상 인구 및 참여율과 관련이 있습니다.
프랑스의 경우 유방암과 대장암 검진 프로그램 참여율이 각각 50%, 32%로 낮은 수준이다. 그렇다면 어떤 요인이 이러한 프로그램에 참여하려는 의지에 영향을 미치는지 파악하는 것이 매우 중요해 보입니다. 실제로 이를 통해 더 나은 의사소통이 가능해지고 적격 인구 집단에 적합한 선별 캠페인을 수행할 수 있게 될 것입니다.
리옹병원은 프랑스의 두 번째 대학병원이다. 14개의 건물로 구성되어 있으며 직원 수는 23,000명입니다. 160개 이상의 직업이 대표됩니다. 따라서 병원 직원은 LCS 프로그램 공부에 적합해 보입니다.
ILYAD는 두 부분으로 나누어졌습니다. 첫 번째 작업은 2020년에 완료되었으며 병원 직원 중 적격 개인 수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 약 800명이 LCS에 참여할 수 있습니다.
이번 연구의 두 번째 부분에서는 LCS 프로그램의 참여율과 타당성을 평가할 것입니다. 이 연구는 이전에 확인된 800명의 개인을 대상으로 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien COURAUD, Pr
- 전화번호: 04.78.86.44.01
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Julie DE BERMONT
- 전화번호: +33 0478866698
- 이메일: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스
- 모병
- Hôpital L. Pradel
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연락하다:
- Michael Duruisseaux, MD
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Hôpital de la Croix Rousse - Department of Pneumology
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연락하다:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
- 전화번호: +33 0426109237
- 이메일: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Centre Hospitalier LYON SUD
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연락하다:
- Sébastien COURAUD, PhD
- 전화번호: +33 0478863718
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 참가자는 아래 기준을 충족해야 합니다.
포함 당시 리옹 병원 직원:
- 유효한 병원 직원 번호,
- 또는 포함되기 전 1년 미만의 퇴직 직원
그리고 다음과 같은 자격 기준을 충족해야 합니다.
- 50세부터 75세까지,
- 그리고 ≥ 30년 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피우거나, 또는 적어도 25년 동안 하루에 15개비 이상의 담배를 피운 적이 있습니다.
그리고 15년 이하 동안 흡연을 하거나 금연을 한 경우;
- 현재 흡연자인 경우 자발적으로 금연 프로그램을 시작하십시오.
- 서명된 동의서 ;
건강 보험으로 보장됩니다.
- 제외 기준 :
참가자는 아래 기준을 충족하지 않아야 합니다.
- 리옹 병원에서 근무하지 않는 개인
- 리옹 병원에서 급여를 받지 않지만 그곳에서 일하는 개인
- 참여를 원하지 않는 개인;
- René Sabran 병원에서 근무하는 개인;
프랑스 권장사항에 정의된 LCS 기준에 대한 부적격 중 하나를 충족하는 개인:
- 2층 계단을 오를 수 없습니다.
- 무게 ≥ 140Kg
- 1년 이내에 흉부 CT 스캔을 받은 경우(스크리닝 스캐너 제외)
- 5년 미만의 폐암 병력 또는 치료 중인 폐암 병력; 흉부 스캐너로 모니터링 중인 암 병력;
- 치료 옵션이나 모든 종류의 침습적 개입을 금하는 동반질환
- 폐암 진단으로 이어질 수 있는 진행 중이거나 최근의 호흡기 증상(객혈, 체중 감소, 재발성 호흡기 감염).
- 임신 중이거나 수유중인 개인;
- 정신건강이 좋지 않아 참가할 수 없는 자
- 감옥에 있거나 사법 심사를 받고 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐암 위험이 높은 리옹 병원 직원.
프랑스 권장 기준에 따라 폐암 위험이 높은 기준을 충족하는 리옹 병원 직원.
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3단계의 권유가 누적됩니다.
1차 : 4개월 후 내부 미디어를 통한 전 직원 단순 집단권유 : 4개월 후 식별된 영역에 정보 게시를 통한 위험집단 개인화 간접권유 : 위험집단 개인화 직접권유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 참여율
기간: 기본 방문 시
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기준선에서 CT 스캔을 받은 참가자 수와 적격 직원의 예상 수 사이의 비율
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기본 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 커뮤니케이션 수준에 따른 참여율입니다.
기간: 4개월째 = 레벨 1; 8개월 = 레벨 2; 12개월 = 레벨 3
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레벨 1, 2, 3에서 기본 CT 스캔을 받은 참가자 수와 적격 직원 추정 수 간의 비율
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4개월째 = 레벨 1; 8개월 = 레벨 2; 12개월 = 레벨 3
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참여결정 예측요인 파악
기간: 기준선 및 1년 후속 조치 시
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Cox 모델을 사용하여 두 라운드의 CT 스캔 참여율과 연관될 수 있는 사회인구학적 요인을 식별합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치 시
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CT 스캔 결과, 스캔 해석의 적합성 및 이상사례 모니터링 결과에 따라 필요한 모든 검사 및 평가를 받은 개인의 비율을 측정하여 LCS 프로그램의 타당성을 평가합니다.
기간: 기준선 및 1년 후속 조치 시
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기준선과 1년차 CT 스캔을 완료한 개인과 참가자 수 간의 비율입니다.
그리고 프랑스 권장 사항에 따라 치료를 받은 개인의 비율이 일치합니다.
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기준선 및 1년 후속 조치 시
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활성흡연자 중 폐암, 간질성폐질환, COPD 진단비율 및 금연율에 따른 검진효율 평가.
기간: 기준선 및 1년 후속 조치 시
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폐암 진단 비율 ILD 진단 비율 COPD 진단 비율 금연 비율
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기준선 및 1년 후속 조치 시
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1년차 참여율을 평가하고 이를 유발하는 요인을 파악합니다.
기간: 1년 추적 관찰 시
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1년차 CT 스캔을 받은 참가자 수와 참가자 수 간의 비율입니다.
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1년 추적 관찰 시
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LC 스크리닝을 위한 효율적인 바이오마커 식별
기간: 기준선에서
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혈액 분석을 수행하여 특정 바이오마커를 식별하고 CT 스캔 유무에 관계없이 민감도와 예측 값을 비교합니다.
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기준선에서
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LC 스크리닝을 위한 VOC 효율성 평가
기간: 기준선에서
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CT 스캔이 아닌 공기 호흡 분석을 수행하여 특정 화학종을 식별하고 해당 화학종의 민감도 및 관련 예측 값을 비교합니다.
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기준선에서
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프랑스 지침에 대한 후속 조치를 평가합니다.
기간: 1년 방문 후 후속 조치
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코호트 참가자와 1년차 이후 2년 동안 스캐너를 수행한 사람과 코호트 참가자 간의 비율입니다.
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1년 방문 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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