Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród pracowników szpitala w Lyonie (ILYAD)

26 września 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie pilotażowe dotyczące wdrożenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc wśród pracowników szpitala w Lyonie

W kilku randomizowanych badaniach wykazano skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) w zakresie śmiertelności. Skuteczność badań przesiewowych jest jednak powiązana z populacją docelową i wskaźnikiem uczestnictwa.

We Francji odsetek uczestników programów badań przesiewowych w kierunku raka piersi i jelita grubego wynosi odpowiednio 50% i 32%, co jest wynikiem niskim. Bardzo ważne wydaje się zatem określenie, jakie czynniki wpływają na chęć udziału w tych programach. Rzeczywiście umożliwi to lepszą komunikację i będziemy mogli przeprowadzać kampanie przesiewowe dostosowane do kwalifikującej się populacji.

Szpital w Lyonie jest drugim szpitalem uniwersyteckim we Francji. Składa się z 14 budynków i zatrudnia 23 000 osób. Reprezentowanych jest ponad 160 zawodów. Zatem pracownicy szpitala wydają się odpowiedni do wzięcia udziału w programie LCS.

ILIAD został podzielony na 2 części. Pierwsza z nich zakończyła się w 2020 roku i miała na celu ocenę liczby osób uprawnionych wśród pracowników szpitala. Do LCS kwalifikowałoby się około 800 osób.

W drugiej części badania oceniony zostanie wskaźnik uczestnictwa i wykonalność programu LCS. Badanie obejmie 800 zidentyfikowanych wcześniej osób.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital L. Pradel
        • Kontakt:
          • Michael Duruisseaux, MD
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Croix Rousse - Department of Pneumology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria przyjęcia :

    • Uczestnik musi spełniać poniższe kryteria:

Pracownik szpitala w Lyonie w dniu włączenia:

  • ważny numer pracownika szpitala,
  • Lub emerytowany pracownik krócej niż rok przed włączeniem

ORAZ spełniające następujące kryteria kwalifikowalności:

  • Wiek od 50 do 75 lat,
  • ORAZ palisz lub paliłeś ≥ 10 papierosów dziennie przez ≥ 30 lat LUB ≥ 15 papierosów dziennie przez co najmniej 25 lat;

  • ORAZ aktywny palacz lub zaprzestanie palenia przez ≤ 15 lat;

    • Zgłoś się na ochotnika do rozpoczęcia programu rzucania palenia, jeśli jesteś aktywnym palaczem;
    • Podpisano formularz zgody;

    • Ubezpieczenie zdrowotne.

      • Kryteria wyłączenia :

Uczestnik NIE musi spełniać poniższych kryteriów:

  • Osoba niepracująca w szpitalu w Lyonie;
  • Osoba, która nie jest opłacana przez szpital w Lyonie, ale w nim pracuje;
  • Osoby, które nie chcą uczestniczyć;
  • Praca indywidualna w szpitalu René Sabran;

  • Osoba spełniająca jedno z kryteriów niekwalifikujących się do LCS określonych w zaleceniu francuskim:

    • Nie mogę wspiąć się po schodach na 2 piętra;
    • Waga ≥ 140 kg
    • Wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej niecały rok temu (z wyjątkiem skanera przesiewowego);
    • Historia raka płuc krótsza niż 5 lat lub w trakcie leczenia; historia jakiegokolwiek nowotworu monitorowanego za pomocą skanera klatki piersiowej;
    • Choroby współistniejące stanowiące przeciwwskazanie do leczenia lub jakiejkolwiek interwencji inwazyjnej;
    • Trwające lub niedawne objawy ze strony układu oddechowego, które mogą prowadzić do rozpoznania raka płuc (krwioplucie, utrata masy ciała, nawracające infekcje dróg oddechowych).
  • Osoba w ciąży lub karmiąca piersią;
  • Osoba, której stan psychiczny nie jest na tyle dobry, aby uczestniczyć;
  • Osoba przebywająca w więzieniu lub podlegająca ocenie wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownicy szpitala w Lyonie z wysokim ryzykiem raka płuc.
Pracownicy szpitala w Lyonie spełniają kryteria wysokiego ryzyka raka płuc, zgodnie z kryteriami rekomendacji francuskiej.
Behawioralne: Zaproszenie na badania przesiewowe w kierunku raka płuc
Zostaną zsumowane 3 poziomy pozyskiwania klientów. Po pierwsze: proste zbiorowe pozyskiwanie wszystkich pracowników za pośrednictwem mediów wewnętrznych 4 miesiące później: spersonalizowane pośrednie pozyskiwanie grup ryzyka z informacjami zamieszczonymi w określonych obszarach 4 miesiące później: spersonalizowane bezpośrednie pozyskiwanie grup ryzyka
Inny: dodał badania do zwykłych badań przesiewowych w kierunku raka płuc
  • badanie spirometryczne
  • Kwestionariusze
  • Próbki krwi i próbki oddechu w celu znalezienia biomarkerów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom uczestnictwa na poziomie wyjściowym
Ramy czasowe: Podczas wizyty podstawowej
Stosunek liczby uczestników, którzy przeszli badanie CT na początku badania, do szacowanej liczby kwalifikujących się pracowników
Podczas wizyty podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa według 3 poziomów komunikacji.
Ramy czasowe: Po 4 miesiącach = poziom 1; Po 8 miesiącach = poziom 2; Po 12 miesiącach = poziom 3
Stosunek liczby uczestników, którzy przeszli podstawowe badanie tomografii komputerowej na poziomie 1, 2 i 3, do szacowanej liczby kwalifikujących się pracowników
Po 4 miesiącach = poziom 1; Po 8 miesiącach = poziom 2; Po 12 miesiącach = poziom 3
Identyfikacja czynników predykcyjnych decyzji o uczestnictwie
Ramy czasowe: Na początku badania i po roku obserwacji
Wykorzystanie modelu Coxa do identyfikacji czynników socjodemograficznych, które można powiązać ze wskaźnikami uczestnictwa w obu rundach tomografii komputerowej.
Na początku badania i po roku obserwacji
Ocena wykonalności programu LCS poprzez pomiar odsetka osób, które przeszły wszystkie wymagane badania i oceny zgodnie z wynikami tomografii komputerowej, zgodności interpretacji skanu i monitorowania zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Na początku badania i po roku obserwacji
Stosunek osób, które ukończyły badanie CT na początku badania i w pierwszym roku badania, do liczby uczestników. Oraz odsetek osób, które skorzystały z opieki zgodnej z zaleceniami francuskimi.
Na początku badania i po roku obserwacji
Ocena skuteczności badań przesiewowych w zależności od odsetka rozpoznanych przypadków raka płuc, ILD, POChP oraz odsetka osób zaprzestających palenia tytoniu wśród aktywnych palaczy.
Ramy czasowe: Na początku badania i po roku obserwacji
Odsetek zdiagnozowanych raków płuc Odsetek zdiagnozowanych ILD Odsetek zdiagnozowanych POChP Odsetek osób zaprzestających palenia
Na początku badania i po roku obserwacji
Oceń wskaźnik uczestnictwa po 1 roku i zidentyfikuj czynniki, które go powodują.
Ramy czasowe: Po 1 roku obserwacji
Stosunek liczby uczestników, którzy przeszli tomografię komputerową w roku 1, do liczby uczestników.
Po 1 roku obserwacji
Identyfikacja skutecznego biomarkera do badań przesiewowych LC
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Wykonaj analizę krwi, aby zidentyfikować określone biomarkery i porównać ich czułość oraz wartość predykcyjną, z powiązaniem lub bez powiązania z tomografią komputerową.
Na poziomie podstawowym
Ocena efektywności LZO w badaniach przesiewowych LC
Ramy czasowe: Na poziomie podstawowym
Wykonaj analizę oddechu, aby zidentyfikować określone związki chemiczne, porównać ich czułość i związaną z nimi wartość predykcyjną, a nie z tomografią komputerową.
Na poziomie podstawowym
Oceń działania następcze zgodnie z francuskimi wytycznymi
Ramy czasowe: Kontrola po 1 roku wizyty
Stosunek pomiędzy uczestnikiem w kohorcie, który wykonał skaner 2 lata po pierwszym roku, a uczestnikiem w kohorcie.
Kontrola po 1 roku wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0466

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj