Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän seulonnan käyttöönotto Lyonin sairaalan työntekijöiden keskuudessa (ILYAD)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Pilottitutkimus keuhkosyövän seulonnan toteuttamisesta Lyonin sairaalan työntekijöiden keskuudessa

Useat satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet keuhkosyövän seulonnan (LCS) tehokkuuden kuolleisuuteen. Seulonnan tehokkuus liittyy kuitenkin kohderyhmään ja osallistumisasteeseen.

Ranskassa osallistumisaste rintasyövän seulontaohjelmiin on 50 % ja 32 %, mikä on alhainen. Sitten näyttää erittäin tärkeältä määrittää, mitkä tekijät vaikuttavat halukkuuteen osallistua näihin ohjelmiin. Se todellakin mahdollistaa paremman viestinnän ja voimme suorittaa seulontakampanjoita, jotka on mukautettu tukikelpoiseen väestöön.

Lyonin sairaala on Ranskan toinen yliopistollinen sairaala. Se koostuu 14 rakennuksesta ja työllistää 23 000 henkilöä. Yli 160 ammattia on edustettuna. Sairaalatyöntekijät näyttävät siis tarpeelliselta tulla opiskelemaan LCS-ohjelmaan.

ILYAD jaettiin kahteen osaan. Ensimmäinen valmistui vuonna 2020, ja sen tavoitteena on arvioida tukikelpoisten henkilöiden määrää sairaalan työntekijöiden joukossa. Noin 800 henkilöä olisi oikeutettu LCS: hen.

Tässä tutkimuksen toisessa osassa arvioidaan osallistumisastetta ja LCS-ohjelman toteutettavuutta. Tutkimus kohdistuu 800 aiemmin tunnistettuun yksilöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital L. Pradel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Duruisseaux, MD
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Croix Rousse - Department of Pneumology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • Osallistujan tulee täyttää alla olevat kriteerit:

Lyonin sairaalan työntekijä mukaanottopäivänä:

  • voimassa oleva sairaalan työntekijän numero,
  • Tai eläkkeellä oleva työntekijä alle vuoden ennen sisällyttämistä

JA täyttää seuraavat kelpoisuusehdot:

  • 50-75-vuotiaat,
  • JA poltat tai ovat polttaneet ≥ 10 savuketta/päivä ≥ 30 vuoden aikana TAI ≥ 15 savuketta/päivä vähintään 25 vuoden ajan;

  • JA aktiivinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen ≤ 15 vuoden ajan;

    • Vapaaehtoinen aloittamaan tupakoinnin lopettamisohjelman, jos tupakoit aktiivisesti;
    • Suostumuslomake allekirjoitettu ;

    • Sairausvakuutuksen kattavuus.

      • Poissulkemiskriteerit:

Osallistujan EI tarvitse täyttää alla olevia ehtoja:

  • Henkilö, joka ei työskentele Lyonin sairaalassa;
  • Henkilö, jota Lyonin sairaala ei maksa, mutta hän työskentelee siinä;
  • Henkilöt, jotka eivät halua osallistua;
  • Yksilötyö René Sabranin sairaalassa;

  • Henkilö, joka täyttää jonkin näistä Ranskan suosituksen mukaisista LCS-kriteereistä:

    • Ei pysty kiipeämään 2 kerrosta portaita ;
    • Paino ≥ 140kg
    • Rintakehän CT-skannaus tehtiin alle vuosi sitten (paitsi seulontaskanneria);
    • Aiempi keuhkosyöpä alle 5 vuotta tai hoidon aikana; rintaskannerilla seurattava syövän historia;
    • Samanaikainen sairaus, joka on vasta-aiheinen hoitovaihtoehdoille tai minkäänlaisille invasiivisille toimenpiteille;
    • Käynnissä olevat tai äskettäiset hengitystieoireet, jotka voivat johtaa keuhkosyövän diagnoosiin (veritulppa, painonpudotus, toistuva hengitystieinfektio).
  • Henkilö, joka on raskaana tai imettää;
  • Henkilö, jonka mielenterveys ei ole riittävän hyvä osallistuakseen;
  • Yksilö vankilassa tai oikeuden arvioitavana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyonin sairaalan työntekijät, joilla on korkea keuhkosyövän riski.
Lyonin sairaalan työntekijät täyttävät korkean keuhkosyövän riskin kriteerit ranskalaisten suosituskriteerien mukaan.
Käyttäytyminen: Haku keuhkosyövän seulontaan
3 tasoa tarjous kumuloituu. Ensin : Koko henkilöstön yksinkertainen kollektiivinen kutsuminen sisäisten tiedotusvälineiden kautta 4 kuukautta myöhemmin : Riskiryhmien henkilökohtainen epäsuora houkutteleminen tiedoilla, jotka on julkaistu tunnistetuille alueille 4 kuukautta myöhemmin : Riskiryhmien henkilökohtainen suora pyyntö
Muut: lisäsi tutkimuksia tavanomaiseen keuhkosyövän seulontaan
  • spirometriatutkimus
  • Kyselylomakkeet
  • Veri- ja hengitysnäytteet biomarkkereiden löytämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentti lähtötasolla
Aikaikkuna: Peruskäynnillä
Suhde niiden osallistujien lukumäärän välillä, joille tehtiin TT-skannaus lähtötilanteessa, ja arvioitu määrä tukikelpoisia työntekijöitä
Peruskäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisprosentti 3 viestintätason mukaan.
Aikaikkuna: 4 kuukauden kohdalla = taso 1; 8 kuukauden kohdalla = taso 2; 12 kuukauden iässä = taso 3
Suhde niiden osallistujien lukumäärän välillä, joille tehtiin perustason CT-skannaus tasoilla 1, 2 ja 3, ja arvioitu määrä tukikelpoisia työntekijöitä
4 kuukauden kohdalla = taso 1; 8 kuukauden kohdalla = taso 2; 12 kuukauden iässä = taso 3
Osallistumispäätöksen ennakoivien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
Cox-mallin käyttäminen tunnistamaan sosiodemografisia tekijöitä, jotka voivat liittyä osallistumisasteisiin molemmilla CT-skannauskierroksilla.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
LCS-ohjelman toteutettavuuden arviointi mittaamalla kaikki vaaditut tutkimukset ja arvioinnit käyneiden henkilöiden osuus TT-kuvauksen tulosten, skannaustulkinnan vaatimustenmukaisuuden ja haittatapahtumien seurannan perusteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
Perustason ja vuoden 1 TT-skannauksen suorittaneiden henkilöiden ja osallistujien lukumäärän välinen suhde. Ja niiden henkilöiden suhde, jotka ovat saaneet Ranskan suositusten mukaista hoitoa.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
Seulonnan tehokkuuden arviointi keuhkosyövän, ILD:n, keuhkoahtaumatautien osuuden ja tupakoinnin lopettamisen osuuden perusteella aktiivisten tupakoitsijoiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
Diagnosoitujen keuhkosyövän suhde ILD-diagnoosin suhde keuhkoahtaumatautien diagnosoitujen suhde tupakoinnin lopettamisen suhde
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
Arvioi osallistumisaste 1 vuoden kohdalla ja tunnista sen laukaisevat tekijät.
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa
Vuoden 1 TT-skannauksen saaneiden osallistujien lukumäärän ja osallistujien lukumäärän välinen suhde.
1 vuoden seurannassa
Tehokkaan biomarkkerin tunnistaminen LC-seulontaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Suorita verianalyysi tunnistaaksesi tietyt biomarkkerit ja vertaillaksesi niiden herkkyyttä ja ennustusarvoa CT-skannauksen kanssa tai ilman sitä.
Lähtötilanteessa
VOC:n tehokkuuden arviointi LC-seulonnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Suorita hengitysilmaanalyysi tunnistaaksesi tietyt kemialliset lajit, vertaillaksesi niiden herkkyyttä ja niihin liittyvää ennustusarvoa, älä CT-skannaukseen.
Lähtötilanteessa
Arvioi ranskalaisten ohjeiden seurantaa
Aikaikkuna: Seuranta vuoden käynnin jälkeen
Kohortissa olevan osallistujan ja skannerin 2 vuotta ensimmäisen vuoden jälkeen skannerin suorittaneen osallistujan ja kohortin osallistujan välinen suhde.
Seuranta vuoden käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL22_0466

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa