Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförande av lungcancerscreening bland anställda på Lyon Hospital (ILYAD)

26 september 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Pilotstudie om implementering av lungcancerscreening bland anställda på Lyon Hospital

Flera randomiserade studier har visat effektiviteten av lungcancerscreening (LCS) på dödlighet. Screeningseffektiviteten är dock relaterad till målgruppen och deltagandegraden.

I Frankrike är deltagandegraden för screeningprogram för bröst- och tjocktarmscancer 50 % respektive 32 %, vilket är lågt. Sedan verkar det vara mycket viktigt att avgöra vilka faktorer som påverkar viljan att delta i dessa program. Det kommer faktiskt att möjliggöra en bättre kommunikation och vi kommer att kunna utföra screeningkampanjer anpassade till den berättigade befolkningen.

Lyons sjukhus är det andra universitetssjukhuset i Frankrike. Den består av 14 byggnader och sysselsatte 23 000 personer. Mer än 160 yrken är representerade. Så sjukhusanställda ser relevanta ut för att bli studerade för LCS-programmet.

ILYAD var uppdelad i 2 delar. Den första färdigställdes 2020 och målet är att utvärdera antalet behöriga personer bland sjukhusanställda. Cirka 800 personer skulle vara berättigade till LCS.

Denna andra del av studien kommer att utvärdera deltagandegraden och genomförbarheten av LCS-programmet. Studien kommer att inriktas på de 800 individer som identifierades tidigare.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Bron, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital L. Pradel
        • Kontakt:
          • Michael Duruisseaux, MD
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital de la Croix Rousse - Department of Pneumology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Inklusionskriterier :

    • Deltagare måste uppfylla kriterierna nedan:

Lyons sjukhusanställd på inkluderingsdagen:

  • giltigt sjukhusanställdsnummer,
  • Eller pensionerad anställd under mindre än ett år före införandet

OCH uppfyller behörighetskriterierna enligt följande:

  • I åldrarna 50 till 75 år,
  • OCH röker eller har rökt ≥ 10 cigaretter/dag under ≥ 30 år ELLER ≥ 15 cigaretter/dag i minst 25 år;
  • OCH aktiv rökare eller rökavvänjning i ≤ 15 år;

    • anmäl dig som frivillig att starta ett program för att sluta röka om du är aktiv rökare;
    • Samtyckesformulär undertecknat;
    • Täckning av sjukförsäkring.

      • Exklusions kriterier :

Deltagare måste INTE uppfylla kriterierna nedan:

  • En person som inte arbetar på sjukhuset i Lyon;
  • Individ som inte betalas av Lyons sjukhus men arbetar på det;
  • Individer som inte är villiga att delta;
  • Individ som arbetar på René Sabrans sjukhus;
  • Individ som uppfyller ett av dessa icke kvalificerade LCS-kriterier som definieras av den franska rekommendationen:

    • Kan inte gå uppför 2 våningar i trappor;
    • Vikt ≥ 140 kg
    • Genomgick en CT-skanning av bröstkorgen för mindre än 1 år sedan (förutom screeningscanner);
    • Historik av lungcancer under mindre än 5 år eller under behandling; historia av cancer som övervakas av en bröstskanner;
    • Samsjuklighet kontraindicerande terapeutiska alternativ eller någon form av invasiva ingrepp;
    • Pågående eller nyligen genomförda luftvägssymtom som kan leda till lungcancerdiagnos (hemoptysi, viktminskning, återkommande luftvägsinfektion).
  • En person som är gravid eller ammar;
  • Individ vars mentala hälsa inte är tillräckligt bra för att delta;
  • En person i fängelse eller under rättslig utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lyons sjukhusanställda med hög risk för lungcancer.
Lyon Hospital anställda som uppfyller kriterierna för hög risk för lungcancer enligt franska rekommendationskriterier.
3 nivåer av värvning kommer att kumuleras. Först : en enkel kollektiv värvning av all personal via interna media 4 månader senare : Personlig indirekt värvning av riskgrupper med information publicerad i identifierade områden 4 månader senare : Personlig direkt värvning av riskgrupper
  • spirometriundersökning
  • Frågeformulär
  • Blodprover och utandningsprover för att hitta biomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagandegrad vid baslinjen
Tidsram: Vid grundbesöket
Förhållandet mellan antalet deltagare som genomgick en datortomografi vid baslinjen och det uppskattade antalet kvalificerade anställda
Vid grundbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagandegrad enligt de 3 kommunikationsnivåerna.
Tidsram: Vid 4 månader = nivå 1 ; Vid 8 månader = nivå 2 ; Vid 12 månader = nivå 3
Förhållandet mellan antalet deltagare som genomgick baslinje-CT-skanningen på nivå 1, 2 och 3 och det uppskattade antalet kvalificerade anställda
Vid 4 månader = nivå 1 ; Vid 8 månader = nivå 2 ; Vid 12 månader = nivå 3
Identifiering av prediktiva faktorer för beslut om deltagande
Tidsram: Vid baslinjen och vid 1 års uppföljning
Använda cox-modellen för att identifiera sociodemografiska faktorer som kan associeras med deltagandegraden för båda omgångarna av datortomografi.
Vid baslinjen och vid 1 års uppföljning
Utvärdering av genomförbarheten av LCS-programmet genom att mäta andelen individer som har genomgått alla nödvändiga undersökningar och utvärderingar enligt resultaten av CT-skanningen, överensstämmelse med skanningstolkningen och övervakning av biverkningar.
Tidsram: Vid baslinjen och vid 1 års uppföljning
Förhållandet mellan individer som genomfört baseline och år 1 CT-skanning och antalet deltagare. Och förhållandet mellan individer som gynnade vård enligt franska rekommendationer.
Vid baslinjen och vid 1 års uppföljning
Utvärdering av screeningseffektivitet enligt andelen lungcancer, ILD, KOL som diagnostiserats och andelen rökavvänjning bland de aktiva rökarna.
Tidsram: Vid baslinjen och vid 1 års uppföljning
Förhållandet mellan diagnostiserad lungcancer Förhållande mellan diagnostiserad ILD Förhållande mellan diagnosen KOL Förhållande mellan rökavvänjning
Vid baslinjen och vid 1 års uppföljning
Utvärdera deltagandegraden vid 1 år och identifiera de faktorer som utlöser det.
Tidsram: Vid 1 års uppföljning
Förhållandet mellan antalet deltagare som genomgick år 1 CT-skanning och antalet deltagare.
Vid 1 års uppföljning
Identifiering av effektiv biomarkör för LC-screening
Tidsram: Vid baslinjen
Utför blodanalys för att identifiera specifika biomarkörer och jämför deras känslighet och prediktiva värde med eller utan samband med CT-skanningen.
Vid baslinjen
Utvärdering av effektiviteten av VOC för LC-screening
Tidsram: Vid baslinjen
Utför luftandningsanalys för att identifiera specifika kemiska arter, jämföra deras känslighet och prediktiva värde som är associerade, och inte med CT-skanningen.
Vid baslinjen
Utvärdera uppföljningen av de franska riktlinjerna
Tidsram: Följ upp efter 1 års besöket
Förhållandet mellan deltagaren i kohorten och som har gjort skannern 2 år efter År1 ett, och deltagaren i kohorten.
Följ upp efter 1 års besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

12 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

12 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Första postat (Faktisk)

11 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Ansökan om lungcancerscreening

3
Prenumerera