Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av lungekreftscreening blant ansatte ved Lyon sykehus (ILYAD)

26. september 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Pilotstudie om implementering av lungekreftscreening blant ansatte ved Lyon sykehus

Flere randomiserte studier har vist effektiviteten av lungekreftscreening (LCS) på dødelighet. Screeningseffektivitet er imidlertid knyttet til målpopulasjonen og deltakelsesgraden.

I Frankrike er deltakelsesraten for screeningprogrammer for bryst- og tykktarmskreft henholdsvis 50 % og 32 %, noe som er lavt. Da virker det veldig viktig å finne ut hvilke faktorer som påvirker viljen til å delta i disse programmene. Det vil faktisk tillate en bedre kommunikasjon, og vi vil være i stand til å utføre screeningskampanjer tilpasset den kvalifiserte befolkningen.

Lyon Hospital er det andre universitetssykehuset i Frankrike. Den består av 14 bygninger og sysselsatte 23 000 personer. Mer enn 160 yrker er representert. Så sykehusansatte ser relevante ut for å bli studert for LCS-programmet.

ILYAD ble delt i 2 deler. Den første ble ferdigstilt i 2020 og har som mål å evaluere antall kvalifiserte personer blant sykehusansatte. Omtrent 800 personer vil være kvalifisert for LCS.

Denne andre delen av studien vil evaluere deltakelsesraten og gjennomførbarheten av LCS-programmet. Studien vil være rettet mot de 800 individene som ble identifisert tidligere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital L. Pradel
        • Ta kontakt med:
          • Michael Duruisseaux, MD
      • Lyon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix Rousse - Department of Pneumology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier :

    • Deltakeren må oppfylle kriteriene nedenfor:

Lyon sykehusansatt på inkluderingsdagen:

  • gyldig sykehusansattnummer,
  • Eller pensjonert ansatt i mindre enn ett år før inkluderingen

OG oppfyller kvalifikasjonskriteriene som følger:

  • I alderen 50 til 75 år,
  • OG røyker eller har røykt ≥ 10 sigaretter/dag i løpet av ≥ 30 år ELLER ≥ 15 sigaretter/dag i minst 25 år;

  • OG aktiv røyker eller røykeslutt i ≤ 15 år;

    • Meld deg frivillig til å starte et program for røykeslutt hvis du er aktiv røyker;
    • Samtykkeskjema signert;

    • Dekning av helseforsikring.

      • Ekskluderingskriterier:

Deltaker må IKKE oppfylle kriteriene nedenfor:

  • Person som ikke jobber på Lyon sykehus;
  • Person som ikke er betalt av Lyon sykehus, men jobber på det;
  • Enkeltpersoner som ikke er villige til å delta;
  • Person som jobber ved René Sabran sykehus;

  • Person som oppfyller en av disse ikke-kvalifisert for LCS-kriteriene definert av den franske anbefalingen:

    • Ikke i stand til å klatre 2 etasjer med trapper;
    • Vekt ≥ 140 kg
    • Gjennomgikk en CT-skanning av brystet for mindre enn 1 år siden (unntatt screeningskanner);
    • Anamnese med lungekreft på mindre enn 5 år eller under behandling; historie med kreft under overvåking av brystskanner;
    • komorbiditet kontraindiserende terapeutiske alternativer eller noen form for invasive intervensjoner;
    • Pågående eller nylige luftveissymptomer som kan føre til lungekreftdiagnose (hemoptysi, vekttap, tilbakevendende luftveisinfeksjon).
  • Person som er gravid eller ammer;
  • Person hvis mentale helse ikke er god nok til å delta;
  • Person i fengsel eller under rettslig evaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lyon sykehusansatte med høy risiko for lungekreft.
Lyon Hospital ansatte som oppfyller kriterier for høy risiko for lungekreft i henhold til franske anbefalingskriterier.
Atferdsmessig: Oppfordring til lungekreftscreening
3 nivåer av oppfordring vil bli kumulert. Først: en enkel kollektiv oppfordring til alle ansatte via interne medier 4 måneder senere: Personlig indirekte oppfordring til risikogrupper med informasjon lagt ut i identifiserte områder 4 måneder senere: Personlig direkte oppfordring til risikogrupper
Annen: lagt til eksamener til den vanlige lungekreftscreeningen
  • spirometriundersøkelse
  • Spørreskjemaer
  • Blodprøver og pusteprøver for å finne biomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelsesgrad ved baseline
Tidsramme: Ved baseline-besøket
Forholdet mellom antall deltakere som gjennomgikk en CT-skanning ved baseline og estimert antall kvalifiserte ansatte
Ved baseline-besøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakergrad i henhold til de 3 kommunikasjonsnivåene.
Tidsramme: Ved 4 måneder = nivå 1 ; Ved 8 måneder = nivå 2; Ved 12 måneder = nivå 3
Forholdet mellom antall deltakere som gjennomgikk baseline CT-skanning på nivå 1, 2 og 3 og estimert antall kvalifiserte ansatte
Ved 4 måneder = nivå 1 ; Ved 8 måneder = nivå 2; Ved 12 måneder = nivå 3
Identifisering av prediktive faktorer for medvirkningsbeslutning
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 års oppfølging
Bruk av cox-modellen for å identifisere sosiodemografiske faktorer som kan være assosiert med deltakelsesratene for begge rundene med CT-skanning.
Ved baseline og ved 1 års oppfølging
Evaluering av gjennomførbarheten av LCS-programmet ved å måle andelen individer som har gjennomgått alle nødvendige undersøkelser og evalueringer i henhold til resultatene av CT-skanningen, samsvar med skannetolkningen og overvåking av uønskede hendelser.
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 års oppfølging
Forhold mellom individer som fullførte baseline og år 1 CT-skanning og antall deltakere. Og forholdet mellom individer som begunstiget samsvarer med omsorg i henhold til franske anbefalinger.
Ved baseline og ved 1 års oppfølging
Evaluering av screeningseffektivitet i henhold til andelen lungekreft, ILD, KOLS diagnostisert og prosentandelen røykeslutt blant de aktive røykerne.
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 års oppfølging
Forhold mellom lungekreft diagnostisert Rasjon av ILD diagnostisert Forhold mellom KOLS diagnostisert Forhold mellom røykeslutt
Ved baseline og ved 1 års oppfølging
Vurder deltakelsesraten ved 1 år og identifiser faktorene som utløser den.
Tidsramme: Ved 1 års oppfølging
Forholdet mellom antall deltakere som gjennomgikk år 1 CT-skanning og antall deltakere.
Ved 1 års oppfølging
Identifikasjon av effektiv biomarkør for LC-screening
Tidsramme: Ved baseline
Utfør blodanalyse for å identifisere spesifikke biomarkører og sammenligne deres sensibilitet og prediktive verdi med eller uten assosiasjon med CT-skanningen.
Ved baseline
Evaluering av effektiviteten til VOC for LC-screening
Tidsramme: Ved baseline
Utfør luftpusteanalyse for å identifisere spesifikke kjemiske arter, sammenligne deres sensibilitet og prediktive verdi assosiert, og ikke med CT-skanningen.
Ved baseline
Vurder oppfølgingen av de franske retningslinjene
Tidsramme: Oppfølging etter 1 års besøk
Forholdet mellom deltakeren på kohorten og som har utført skanneren 2 år etter år 1, og deltakeren på kohorten.
Oppfølging etter 1 års besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

12. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL22_0466

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere