Mise en place du dépistage du cancer du poumon chez les salariés de l'hôpital de Lyon (ILYAD)
26 septembre 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Etude pilote sur la mise en place du dépistage du cancer du poumon chez les salariés de l'hôpital de Lyon
Plusieurs études randomisées ont démontré l'efficacité du dépistage du cancer du poumon (LCS) sur les taux de mortalité. Cependant, l'efficacité du dépistage est liée à la population ciblée et au taux de participation.
En France, le taux de participation aux programmes de dépistage des cancers du sein et du côlon est respectivement de 50 % et 32 %, ce qui est faible. Il apparaît alors très important de déterminer quels facteurs influencent la volonté de participer à ces programmes. En effet, cela permettra une meilleure communication et nous pourrons réaliser des campagnes de dépistage adaptées à la population éligible.
L'Hôpital de Lyon est le deuxième hôpital universitaire de France. Elle est composée de 14 bâtiments et emploie 23 000 personnes. Plus de 160 métiers sont représentés. Ainsi, les employés de l’hôpital semblent pertinents pour être étudiés pour le programme LCS.
ILYAD était divisé en 2 parties. Le premier a été achevé en 2020 et vise à évaluer le nombre de personnes éligibles parmi les employés de l’hôpital. Environ 800 personnes seraient éligibles au LCS.
Cette deuxième partie de l'étude évaluera le taux de participation et la faisabilité du programme LCS. L'étude ciblera les 800 individus identifiés précédemment.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien COURAUD, Pr
- Numéro de téléphone: 04.78.86.44.01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julie DE BERMONT
- Numéro de téléphone: +33 0478866698
- E-mail: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bron, France
- Recrutement
- Hôpital L. Pradel
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Contact:
- Michael Duruisseaux, MD
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Lyon, France
- Recrutement
- Hôpital de la Croix Rousse - Department of Pneumology
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Contact:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
- Numéro de téléphone: +33 0426109237
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Contact:
- Sébastien COURAUD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0478863718
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration :
- Le participant doit répondre aux critères ci-dessous :
Employé de l'hôpital de Lyon au jour de l'inclusion :
- numéro d'employé hospitalier valide,
- Ou salarié retraité depuis moins d'un an avant l'inclusion
ET répondant aux critères d’éligibilité suivants :
- Âgé de 50 à 75 ans,
- ET fumez ou avez fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 30 ans OU ≥ 15 cigarettes/jour pendant au moins 25 ans ;
ET fumeur actif ou arrêt du tabac depuis ≤ 15 ans ;
- Se porter volontaire pour démarrer un programme d'abandon du tabac si fumeur actif ;
- Formulaire de consentement signé ;
Prise en charge par l'assurance maladie.
- Critère d'exclusion :
Le participant ne doit PAS répondre aux critères ci-dessous :
- Personne ne travaillant pas à l'hôpital de Lyon ;
- Personne non rémunérée par l'Hôpital de Lyon mais y travaillant ;
- Les personnes ne souhaitant pas participer ;
- Personne travaillant à l'hôpital René Sabran;
Individu répondant à l'un de ces critères de non éligibilité aux LCS définis par la recommandation française :
- Incapable de monter 2 étages d'escaliers ;
- Poids ≥ 140Kg
- A subi un scanner thoracique il y a moins d'un an (sauf scanner de dépistage) ;
- Antécédents de cancer du poumon de moins de 5 ans ou sous traitement ; antécédents de cancer sous surveillance par scanner thoracique ;
- Comorbidité contre-indiquant les options thérapeutiques ou tout type d'interventions invasives ;
- Symptômes respiratoires persistants ou récents pouvant conduire à un diagnostic de cancer du poumon (hémoptysie, perte de poids, infection respiratoire récurrente).
- Personne enceinte ou qui allaite ;
- Personne dont la santé mentale n’est pas assez bonne pour participer ;
- Individu en prison ou sous évaluation judiciaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Salariés des hôpitaux de Lyon à haut risque de cancer du poumon.
Salariés de l'hôpital de Lyon répondant aux critères de risque élevé de cancer du poumon selon les critères de recommandation français.
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3 niveaux de sollicitation seront cumulés.
Premièrement : une simple sollicitation collective de l'ensemble du personnel via les médias internes 4 mois plus tard : Sollicitation indirecte personnalisée des groupes à risque avec diffusion d'informations dans les zones identifiées 4 mois plus tard : Sollicitation directe personnalisée des groupes à risque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation au départ
Délai: Lors de la visite de référence
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Rapport entre le nombre de participants ayant subi un scanner au départ et le nombre estimé d'employés éligibles
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Lors de la visite de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation selon les 3 niveaux de communication.
Délai: A 4 mois = niveau 1 ; A 8 mois = niveau 2 ; A 12 mois = niveau 3
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Rapport entre le nombre de participants ayant subi le scanner de base aux niveaux 1, 2 et 3 et le nombre estimé d'employés éligibles
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A 4 mois = niveau 1 ; A 8 mois = niveau 2 ; A 12 mois = niveau 3
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Identification des facteurs prédictifs pour la décision de participation
Délai: Au départ et au suivi à 1 an
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Utiliser le modèle de Cox pour identifier les facteurs sociodémographiques qui pourraient être associés aux taux de participation aux deux cycles de tomodensitométrie.
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Au départ et au suivi à 1 an
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Évaluation de la faisabilité du programme LCS en mesurant la proportion d'individus ayant subi tous les examens et évaluations requis en fonction des résultats du scanner, de la conformité de l'interprétation du scanner et du suivi des événements indésirables.
Délai: Au départ et au suivi à 1 an
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Rapport entre les personnes ayant terminé la tomodensitométrie de référence et de la première année et le nombre de participants.
Et, le ratio d'individus ayant bénéficié de soins conformes selon les recommandations françaises.
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Au départ et au suivi à 1 an
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Évaluation de l'efficacité du dépistage en fonction de la proportion de cancer du poumon, de PID, de BPCO diagnostiqués et du pourcentage d'arrêt du tabac chez les fumeurs actifs.
Délai: Au départ et au suivi à 1 an
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Taux de cancer du poumon diagnostiqué Taux de PID diagnostiqués Taux de BPCO diagnostiqués Taux d'abandon du tabac
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Au départ et au suivi à 1 an
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Évaluez le taux de participation à 1 an et identifiez les facteurs qui le déclenchent.
Délai: À 1 an de suivi
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Rapport entre le nombre de participants ayant subi le scanner de la première année et le nombre de participants.
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À 1 an de suivi
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Identification d'un biomarqueur efficace pour le dépistage LC
Délai: Au départ
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Effectuez une analyse sanguine pour identifier des biomarqueurs spécifiques et comparer leur sensibilité et leur valeur prédictive avec ou sans association avec le scanner.
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Au départ
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Évaluation de l'efficacité des COV pour le dépistage LC
Délai: Au départ
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Effectuer une analyse respiratoire pour identifier des espèces chimiques spécifiques, comparer leur sensibilité et leur valeur prédictive associée, et non au scanner.
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Au départ
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Évaluer le suivi des directives françaises
Délai: Suivi après la visite d'un an
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Rapport entre le participant de la cohorte et qui a fait le scanner 2 ans après la première année, et le participant de la cohorte.
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Suivi après la visite d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
12 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .