Implementering af lungekræftscreening blandt ansatte på Lyon Hospital (ILYAD)
26. september 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Pilotundersøgelse om implementering af lungekræftscreening blandt ansatte på Lyon Hospital
Adskillige randomiserede undersøgelser har vist effektiviteten af lungekræftscreening (LCS) på dødelighedsrater. Screeningseffektiviteten er dog relateret til målgruppen og deltagelsesraten.
I Frankrig er deltagelsesraten for screeningsprogrammer for bryst- og tyktarmskræft henholdsvis 50 % og 32 %, hvilket er lavt. Derefter forekommer det meget vigtigt at afgøre, hvilke faktorer der påvirker viljen til at deltage i disse programmer. Det vil faktisk tillade en bedre kommunikation, og vi vil være i stand til at udføre screeningskampagner tilpasset den berettigede befolkning.
Lyon Hospital er det andet universitetshospital i Frankrig. Det består af 14 bygninger og beskæftiger 23 000 personer. Mere end 160 erhverv er repræsenteret. Så hospitalsansatte ser relevante ud til at blive studeret til LCS-programmet.
ILYAD var opdelt i 2 dele. Den første blev afsluttet i 2020 og har som mål at evaluere antallet af berettigede personer blandt hospitalsansatte. Omkring 800 personer ville være berettiget til LCS.
Denne anden del af undersøgelsen vil evaluere deltagelsesraten og gennemførligheden af LCS-programmet. Undersøgelsen vil målrette de 800 personer, der tidligere blev identificeret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sébastien COURAUD, Pr
- Telefonnummer: 04.78.86.44.01
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie DE BERMONT
- Telefonnummer: +33 0478866698
- E-mail: Julie.de-bermont@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital L. Pradel
-
Kontakt:
- Michael Duruisseaux, MD
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital de la Croix Rousse - Department of Pneumology
-
Kontakt:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
- Telefonnummer: +33 0426109237
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, MD
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Kontakt:
- Sébastien COURAUD, PhD
- Telefonnummer: +33 0478863718
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal opfylde nedenstående kriterier:
Lyon hospitalsmedarbejder på optagelsesdagen:
- gyldigt sygehusmedarbejdernummer,
- Eller pensioneret medarbejder i mindre end et år før optagelsen
OG opfylder berettigelseskriterierne som følger:
- i alderen fra 50 til 75 år,
- OG ryger eller har røget ≥ 10 cigaretter/dag i ≥ 30 år ELLER ≥ 15 cigaretter/dag i mindst 25 år;
OG aktiv ryger eller rygestop i ≤ 15 år;
- Meld dig frivilligt til at starte et program for rygestop, hvis du er aktiv ryger;
- Samtykkeformular underskrevet;
Dækning af sygesikring.
- Eksklusionskriterier:
Deltager skal IKKE opfylde nedenstående kriterier:
- Person, der ikke arbejder på Lyon hospital;
- Person, der ikke er betalt af Lyon Hospital, men arbejder på det;
- Personer, der ikke er villige til at deltage;
- Individuel arbejde på René Sabran Hospital;
Person, der opfylder et af disse ikke-kvalificerede LCS-kriterier defineret af den franske anbefaling:
- Ikke i stand til at forcere 2 etager med trapper;
- Vægt ≥ 140 kg
- Gennemgik en CT-scanning af brystet for mindre end 1 år siden (undtagen screeningsscanner);
- Anamnese med lungekræft i mindre end 5 år eller under behandling; historie med kræft under overvågning af brystscanner;
- Comorbiditet kontraindicerende terapeutiske muligheder eller enhver form for invasive indgreb;
- Igangværende eller nylige luftvejssymptomer, der kan føre til lungekræftdiagnose (hæmoptysi, vægttab, tilbagevendende luftvejsinfektion).
- Person, der er gravid eller ammer;
- Person, hvis mentale helbred ikke er godt nok til at deltage;
- Person i fængsel eller under retsvurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lyon hospitalsansatte med høj risiko for lungekræft.
Lyon Hospitals ansatte opfylder kriterier for høj risiko for lungekræft i henhold til franske anbefalingskriterier.
|
Der vil blive kumuleret 3 niveauer af opfordring.
Først: en simpel kollektiv opfordring til alt personale via interne medier 4 måneder senere: Personlig indirekte opfordring til risikogrupper med oplysninger offentliggjort i identificerede områder 4 måneder senere: Personlig direkte opfordring til risikogrupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesrate ved baseline
Tidsramme: Ved baseline besøget
|
Forholdet mellem antallet af deltagere, der gennemgik en CT-scanning ved baseline og det anslåede antal berettigede medarbejdere
|
Ved baseline besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent i henhold til de 3 kommunikationsniveauer.
Tidsramme: Ved 4 måneder = niveau 1; Ved 8 måneder = niveau 2; Ved 12 måneder = niveau 3
|
Forholdet mellem antallet af deltagere, der gennemgik baseline CT-scanningen på niveau 1, 2 og 3 og det estimerede antal berettigede medarbejdere
|
Ved 4 måneder = niveau 1; Ved 8 måneder = niveau 2; Ved 12 måneder = niveau 3
|
|
Identifikation af prædiktive faktorer for deltagelsesbeslutning
Tidsramme: Ved baseline og ved 1-års opfølgning
|
Brug af cox-modellen til at identificere sociodemografiske faktorer, der kunne være forbundet med deltagelsesraterne for begge runder af CT-scanning.
|
Ved baseline og ved 1-års opfølgning
|
|
Evaluering af gennemførligheden af LCS-programmet ved at måle andelen af individer, der har gennemgået alle de påkrævede undersøgelser og evalueringer i henhold til resultaterne af CT-scanningen, overensstemmelse med scanningsfortolkningen og overvågning af uønskede hændelser.
Tidsramme: Ved baseline og ved 1-års opfølgning
|
Forholdet mellem personer, der gennemførte baseline og år 1 CT-scanning, og antallet af deltagere.
Og forholdet mellem personer, der modtog pleje i overensstemmelse med franske anbefalinger.
|
Ved baseline og ved 1-års opfølgning
|
|
Evaluering af screeningseffektivitet i forhold til andelen af lungekræft, ILD, KOL diagnosticeret og procentdelen af rygestop blandt de aktive rygere.
Tidsramme: Ved baseline og ved 1-års opfølgning
|
Ratio af diagnosticeret lungekræft Ration af ILD diagnosticeret Ratio af KOL diagnosticeret Ratio af rygestop
|
Ved baseline og ved 1-års opfølgning
|
|
Evaluer deltagelsesraten ved 1 år og identificer de faktorer, der udløser den.
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning
|
Forholdet mellem antallet af deltagere, der gennemgik år 1 CT-scanning og antallet af deltagere.
|
Ved 1 års opfølgning
|
|
Identifikation af effektiv biomarkør til LC-screening
Tidsramme: Ved baseline
|
Udfør blodanalyse for at identificere specifikke biomarkører og sammenligne deres følsomhed og forudsigelige værdi med eller uden sammenhæng med CT-scanningen.
|
Ved baseline
|
|
Evaluering af effektiviteten af VOC til LC-screening
Tidsramme: Ved baseline
|
Udfør luftåndingsanalyse for at identificere specifikke kemiske arter, sammenligne deres følsomhed og forudsigelige værdi forbundet, og ikke med CT-scanningen.
|
Ved baseline
|
|
Evaluer opfølgningen af de franske retningslinjer
Tidsramme: Opfølgning efter 1 års besøg
|
Forholdet mellem deltageren på kohorten og som har lavet scanneren 2 år efter år 1, og deltageren på kohorten.
|
Opfølgning efter 1 års besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
12. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .