주요 우울증 장애가 있는 입원 환자의 침술 확대
주요 우울증 장애가 있는 병원 내 환자를 위한 침술 증강 요법: 실용적이고 무작위 통제된 시험
침술 시술은 조화와 균형이라는 중국 전통 의학(TCM)의 원리와 에너지(Qi)의 원활한 흐름을 유지하여 효율적인 신체 기능과 신진대사를 달성하여 양호한 정신적, 육체적 건강 상태를 유지해야 하는 필요성을 기반으로 합니다. 최근 몇 년 동안 우울증에 대한 침술 치료를 찾는 환자의 수가 증가하고 있지만, 집중적인 항우울 치료가 필요한 중증 우울 상태와 동반이환 인지 기능 장애가 있는 병원 내 환자에 대한 침술의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
본 연구에서는 주요우울장애를 앓고 있는 병원 내 환자를 대상으로 침 치료의 임상적 효능을 검증하기 위한 무작위 임상시험을 제안한다. 총 84명의 환자가 단일 맹검 무작위 대조 시험에서 2개 그룹 중 1개 그룹에 1:1로 무작위 배정됩니다. 특정 개입군은 총 10회 세션 동안 수동 자극과 함께 일일 확대 TCM 스타일 침술을 포함했습니다. 대조군은 평소와 같은 치료를 받는 환자(TAU)로 구성됩니다. i. 이자형. 정신 요법을 받거나 받지 않고 표준 항우울제를 받을 대기자 명단 상태. TAU 암 환자는 병동에서 퇴원한 후 TCM 외래 진료소에서 침술 치료 무료 코스 1회(총 10회)를 제공받게 됩니다. 모든 환자의 우울 증상, 인지 기능, 삶의 질 및 기능은 치료 전(기준선), 병원 내 침술 치료 직후, 치료 1개월 후 및 치료 3개월 후 평가 및 비교됩니다. 또한 사회인구학적, 임상적 특성과 침의 치료효과와의 연관성을 분석하고자 한다.
이 연구는 침술이 병원 내 우울증 환자에게 실행 가능한 증강 치료법인지 여부를 조사하는 첫 번째 연구입니다. 예상 결과에는 지역 및 다민족 인구에서 가장 일반적으로 사용되는 침술 치료 양식의 상대적인 단기 및 중기 임상 효과를 결정하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Phern Chern Tor, MBBS
- 전화번호: 63892000
- 이메일: phern_chern_tor@imh.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 539747
- 모병
- Institute of Mental Health
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연락하다:
- Phern Chern Tor, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥21세.
- 현재 주요 우울 삽화의 DSM-V 진단.
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale 점수 20 이상.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신병 또는 조증의 병력
- 현재 ECT 또는 신경자극 치료와 함께.
- 심한 심장 또는 신장 상태
- 현재 아스피린 등 혈액 희석제를 복용하고 있다.
- 내분비 이상(예: 갑상선기능저하증, 불안정 당뇨병);
- 중추 신경계 관련 병력(예: 발작, 뇌 손상, 신경계 질환);
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
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우울증에 대한 입원 환자 정신과 치료
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실험적: 침 요법
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편측 및 양측 경혈: Du 20 및 GV 29,39 MS1, MS2, MS3 및 MS4,40 포인트 위치: 바늘의 수: 9 삽입 깊이: MS1, MS2, MS3: 전방으로 비스듬히 1cm 삽입 Du 20: 전방으로 0.5cm 동안 전방으로 비스듬히 삽입 GV 29: 비스듬히 하향으로 0.5cm 삽입 바늘 20분간 유지 니들형 : 한이 0.25x25mm 시술방법 : 1일 1회, 2주간 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)(객관적, 임상가 관리).
기간: 치료 후 2주
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MADRS는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다(0~60점은 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음).
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치료 후 2주
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)(객관적, 임상가 관리).
기간: 시술 후 1개월
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MADRS는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 삽화의 중증도를 측정하기 위해 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다.
0~60점(점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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시술 후 1개월
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)(객관적, 임상가 관리).
기간: 치료 후 3개월
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MADRS는 정신과 의사가 기분 장애가 있는 환자의 우울 삽화의 중증도를 측정하기 위해 사용하는 10개 항목 진단 설문지입니다.
0~60점(점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)(임상의가 관리).
기간: 치료 후 2주, 1개월, 3개월
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MoCA는 경미한 인지 장애 환경에서 검증되었으며,44 이후 수많은 다른 환경에서 임상적으로 채택되었습니다.
(0~30점으로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
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치료 후 2주, 1개월, 3개월
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EQ-5D(자가 관리)
기간: 치료 후 2주, 1개월, 3개월
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EQ-5D는 EuroQol Group에서 개발한 건강 관련 QoL의 표준화된 척도로 임상 및 경제적 평가와 인구 건강 조사에 사용하기 위한 간단하고 일반적인 질문지를 제공합니다.
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치료 후 2주, 1개월, 3개월
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고 16개 항목(QIDS-SR16)(주관적, 자가 관리)
기간: 치료 후 2주, 1개월, 3개월
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QIDS-SR16은 임상 및 연구 설정 모두에서 우울 증상 심각도에 대한 이 간략한 평가의 유용성을 지원하는 매우 수용 가능한 심리 측정 속성을 가지고 있습니다.
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치료 후 2주, 1개월, 3개월
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전반적인 기능 평가(GAF)(임상의가 관리)
기간: 치료 후 2주, 1개월, 3개월
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GAF는 정신 건강 전문가가 개인이 일상 생활에서 얼마나 잘 기능하고 있는지 평가하는 데 사용하는 점수 시스템입니다(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄).
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치료 후 2주, 1개월, 3개월
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TCM 평가 양식(우울증)
기간: 치료 후 2주, 1개월, 3개월
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치료 후 2주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phern Chern Tor, MBBS, Institute of Mental Health, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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