Aumento de acupuntura para pacientes hospitalizados con trastorno de depresión mayor
Terapia de aumento de acupuntura para pacientes hospitalizados con trastorno de depresión mayor: un ensayo controlado aleatorio pragmático
La práctica de la acupuntura se basa en los principios de armonización y equilibrio de la Medicina Tradicional China (MTC), y en la necesidad de mantener un flujo de energía (Qi) sin obstrucciones para lograr un funcionamiento corporal y un metabolismo eficientes a fin de lograr un buen estado de salud física y mental. Si bien un número cada vez mayor de pacientes buscan tratamiento de acupuntura para la depresión en los últimos años, existe evidencia limitada de la efectividad de la acupuntura para pacientes hospitalizados con condiciones depresivas severas y disfunción cognitiva comórbida, que necesitan atención antidepresiva intensiva.
En este estudio, proponemos un ensayo clínico aleatorizado para probar la eficacia clínica del tratamiento de acupuntura para pacientes hospitalizados que padecen un trastorno depresivo mayor. Un total de 84 pacientes serán asignados al azar 1:1 a 1 de 2 grupos en un ensayo controlado aleatorio simple ciego. El brazo de intervención específico involucró acupuntura de estilo TCM de aumento diario con estimulación manual para un total de 10 sesiones; el brazo de control está formado por pacientes con tratamiento habitual (TAU), i. mi. condición de lista de espera que recibirá medicación antidepresiva estándar con o sin psicoterapias. A los pacientes en el brazo TAU se les ofrecerá un curso gratuito (un total de 10 sesiones) de tratamiento de acupuntura en la clínica ambulatoria de TCM después de que hayan sido dados de alta de la sala. Los síntomas depresivos, la función cognitiva, la calidad de vida y el funcionamiento de todos los pacientes se evaluarán y compararán antes del tratamiento (línea de base), inmediatamente después del tratamiento de acupuntura en el hospital, un mes después del tratamiento y 3 meses después del tratamiento. Además, analizaremos la asociación de las características sociodemográficas y clínicas con el efecto del tratamiento de la acupuntura.
Este estudio será el primero en examinar si la acupuntura es un tratamiento de aumento viable para pacientes hospitalizados con depresión. Los resultados esperados incluirán la determinación de los efectos clínicos relativos a corto y mediano plazo de las modalidades de tratamiento de acupuntura más utilizadas en una población local y multiétnica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phern Chern Tor, MBBS
- Número de teléfono: 63892000
- Correo electrónico: phern_chern_tor@imh.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 539747
- Reclutamiento
- Institute of Mental Health
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Contacto:
- Phern Chern Tor, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥21 años.
- Diagnóstico DSM-V del episodio depresivo mayor actual.
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale de puntuación de 20 o más.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de psicosis o manía.
- Con tratamiento actual de TEC o neuroestimulación.
- Con afección cardíaca o renal grave
- Actualmente tomando medicamentos anticoagulantes, incluida la aspirina, etc.
- anomalías endocrinas (p. ej., hipotiroidismo, diabetes inestable);
- Antecedentes de afectación del sistema nervioso central (p. ej., convulsiones, lesión cerebral, enfermedad neurológica);
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
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Atención psiquiátrica para pacientes hospitalizados por depresión.
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Experimental: Acupuntura
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Puntos de acupuntura unilaterales y bilaterales: Du 20 y GV 29,39 MS1, MS2, MS3 y MS4,40 Ubicación de los puntos: Número de agujas: 9 Profundidad de inserción: MS1, MS2, MS3: insertar la aguja oblicuamente en dirección frontal durante 1 cm Du 20: insertar la aguja oblicuamente en dirección frontal durante 0,5 cm GV 29: insertar la aguja oblicuamente y hacia abajo durante 0,5 cm Agujas retenidas durante 20 min Tipo de aguja : Han Yi 0,25x25 mm Régimen de tratamiento: una vez al día durante 2 semanas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (objetivo, administrado por un médico).
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
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MADRS es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems que los psiquiatras utilizan para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo (con una puntuación de 0 a 60, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado)
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2 semanas después del tratamiento
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (objetivo, administrado por un médico).
Periodo de tiempo: 1 mes post tratamiento
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MADRS es un cuestionario de diagnóstico de diez elementos que utilizan los psiquiatras para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo.
0 a 60 con puntajes más altos que significan peor resultado)
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1 mes post tratamiento
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Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (objetivo, administrado por un médico).
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
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MADRS es un cuestionario de diagnóstico de diez elementos que utilizan los psiquiatras para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo.
0 a 60 con puntajes más altos que significan peor resultado)
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3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) (administrada por un médico).
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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MoCA se validó en el contexto del deterioro cognitivo leve,44 y posteriormente se adoptó clínicamente en muchos otros entornos.
(con una puntuación de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado)
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2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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EQ-5D (autoadministrado)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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EQ-5D es una medida estandarizada de calidad de vida relacionada con la salud desarrollada por EuroQol Group para proporcionar un cuestionario genérico simple para su uso en la evaluación clínica y económica y en las encuestas de salud de la población.
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2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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Inventario rápido de sintomatología depresiva: autoinforme 16 ítems (QIDS-SR16) (subjetivo, autoadministrado)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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El QIDS-SR16 tiene propiedades psicométricas muy aceptables, lo que respalda la utilidad de esta breve calificación de la gravedad de los síntomas depresivos tanto en entornos clínicos como de investigación.
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2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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Evaluación global del funcionamiento (GAF) (administrado por un médico)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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GAF es un sistema de puntuación que utilizan los profesionales de la salud mental para evaluar qué tan bien se desempeña una persona en su vida diaria (con una puntuación de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica mejores resultados)
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2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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Formulario de evaluación de la medicina tradicional china (depresión)
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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2 semanas, 1 mes, 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phern Chern Tor, MBBS, Institute of Mental Health, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMHSingapore
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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