Augmentation de l'acupuncture pour les patients hospitalisés souffrant d'un trouble dépressif majeur
Thérapie d'augmentation de l'acupuncture pour les patients hospitalisés souffrant d'un trouble dépressif majeur : un essai contrôlé pragmatique et randomisé
La pratique de l'acupuncture est basée sur les principes d'harmonisation et d'équilibre de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et sur la nécessité de maintenir un flux d'énergie (Qi) non obstrué pour atteindre un fonctionnement et un métabolisme efficaces du corps afin d'atteindre un bon état de santé mental et physique. Alors qu'un nombre croissant de patients recherchent un traitement d'acupuncture pour la dépression ces dernières années, il existe des preuves limitées de l'efficacité de l'acupuncture pour les patients hospitalisés souffrant d'états dépressifs sévères et de troubles cognitifs comorbides, qui ont besoin de soins antidépresseurs intensifs.
Dans cette étude, nous proposons un essai clinique randomisé pour tester l'efficacité clinique du traitement d'acupuncture pour les patients hospitalisés qui souffrent d'un trouble dépressif majeur. Un total de 84 patients seront assignés au hasard 1:1 à 1 des 2 groupes dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Le bras d'intervention spécifique impliquait une augmentation quotidienne de l'acupuncture de type TCM avec stimulation manuelle pour un total de 10 séances ; le bras contrôle est composé de patients sous traitement habituel (TAU), i. e. condition de la liste d'attente qui recevra un médicament antidépresseur standard avec ou sans psychothérapies. Les patients du bras TAU se verront offrir un cours gratuit (total de 10 séances) de traitement d'acupuncture dans la clinique ambulatoire de MTC après leur sortie du service. Les symptômes dépressifs, la fonction cognitive, la qualité de vie et le fonctionnement de tous les patients seront évalués et comparés avant le traitement (ligne de base), immédiatement après le traitement d'acupuncture à l'hôpital, un mois après le traitement et 3 mois après le traitement. De plus, nous analyserons l'association des caractéristiques sociodémographiques et cliniques avec l'effet thérapeutique de l'acupuncture.
Cette étude sera la première à examiner si l'acupuncture est un traitement d'augmentation viable pour les patients hospitalisés souffrant de dépression. Les résultats attendus comprendront la détermination des effets cliniques relatifs à court et à moyen terme des modalités de traitement d'acupuncture les plus couramment utilisées dans une population locale et multiethnique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Phern Chern Tor, MBBS
- Numéro de téléphone: 63892000
- E-mail: phern_chern_tor@imh.com.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 539747
- Recrutement
- Institute of Mental Health
-
Contact:
- Phern Chern Tor, MBBS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥21 ans.
- Diagnostic DSM-V de l'épisode dépressif majeur actuel.
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression Montgomery-Asberg de 20 ou plus.
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de psychose ou de manie
- Avec traitement ECT ou neurostimulation en cours.
- Avec une maladie cardiaque ou rénale grave
- Prend actuellement des anticoagulants, y compris de l'aspirine, etc.
- Anomalies endocriniennes (p. ex., hypothyroïdie, diabète instable);
- Antécédents d'atteinte du système nerveux central (p. ex. convulsions, lésion cérébrale, maladie neurologique);
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
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Soins psychiatriques hospitaliers pour la dépression
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Expérimental: Acupuncture
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Points d'acupuncture unilatéraux et bilatéraux : Du 20 et GV 29,39 MS1, MS2, MS3 et MS4,40 Emplacement des pointes : Nombre d'aiguilles : 9 Profondeur d'insertion : MS1, MS2, MS3 : insérer l'aiguille obliquement dans le sens frontal pendant 1 cm Du 20 : insérer l'aiguille obliquement dans le sens frontal pendant 0,5 cm GV 29 : insérer l'aiguille obliquement et vers le bas pendant 0,5 cm Aiguilles retenues pendant 20 min Type d'aiguille : Han Yi 0,25x25 mm Régime de traitement : une fois par jour pendant 2 semaines |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) (objectif, administré par un clinicien).
Délai: 2 semaines après le traitement
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MADRS est un questionnaire de diagnostic en dix points que les psychiatres utilisent pour mesurer la sévérité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur (notés de 0 à 60, les scores les plus élevés signifiant un pire résultat)
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2 semaines après le traitement
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) (objectif, administré par un clinicien).
Délai: 1 mois après le traitement
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MADRS est un questionnaire diagnostique en dix points que les psychiatres utilisent pour mesurer la sévérité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
0 à 60 avec des scores plus élevés signifiant des résultats moins bons)
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1 mois après le traitement
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) (objectif, administré par un clinicien).
Délai: 3 mois après le traitement
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MADRS est un questionnaire diagnostique en dix points que les psychiatres utilisent pour mesurer la sévérité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
0 à 60 avec des scores plus élevés signifiant des résultats moins bons)
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3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (administré par un clinicien).
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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Le MoCA a été validé dans le cadre d'une déficience cognitive légère,44 et a ensuite été adopté dans de nombreux autres contextes cliniques.
(noté de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat)
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2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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EQ-5D (auto-administré)
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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EQ-5D est une mesure standardisée de la qualité de vie liée à la santé développée par le groupe EuroQol pour fournir un questionnaire simple et générique à utiliser dans les évaluations cliniques et économiques et les enquêtes sur la santé de la population
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2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Auto-évaluation 16 éléments (QIDS-SR16) (subjectif, auto-administré)
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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Le QIDS-SR16 a des propriétés psychométriques hautement acceptables, ce qui confirme l'utilité de cette brève évaluation de la gravité des symptômes dépressifs dans les contextes cliniques et de recherche
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2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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Évaluation globale du fonctionnement (GAF) (administré par un clinicien)
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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GAF est un système de notation que les professionnels de la santé mentale utilisent pour évaluer dans quelle mesure un individu fonctionne dans sa vie quotidienne (noté de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant de meilleurs résultats)
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2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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Formulaire d'évaluation de la MTC (dépression)
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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2 semaines, 1 mois, 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phern Chern Tor, MBBS, Institute of Mental Health, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMHSingapore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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