严重抑郁症住院患者的针灸强化
重度抑郁症住院患者的针灸增强疗法:一项实用的随机对照试验
针灸实践基于中国传统医学 (TCM) 的和谐与平衡原则,需要保持能量 (Qi) 畅通无阻,以实现有效的身体机能和新陈代谢,从而达到良好的身心健康状态。 近年来,虽然越来越多的患者寻求针灸治疗抑郁症,但针灸对患有严重抑郁症和合并认知功能障碍且需要强化抗抑郁护理的住院患者的有效性的证据有限。
在这项研究中,我们提出了一项随机临床试验,以测试针灸治疗患有重度抑郁症的住院患者的临床疗效。 在一项单盲随机对照试验中,总共 84 名患者将被 1:1 随机分配到 2 组中的 1 组。 具体的干预组包括每天加强中医式针灸和手动刺激,总共 10 次;控制臂由照常治疗 (TAU) 的患者组成,i。 e.候补名单条件谁将接受标准的抗抑郁药物有或没有心理治疗。 TAU组患者出院后免费在中医门诊进行针灸治疗1次(共10次)。 所有患者的抑郁症状、认知功能、生活质量和功能将在治疗前(基线)、住院针灸治疗后即刻、治疗后1个月和治疗后3个月进行评估和比较。 此外,我们将分析社会人口学和临床特征与针灸治疗效果的关联。
这项研究将是第一项检查针灸是否是住院抑郁症患者可行的增强治疗的研究。 预期结果将包括确定当地和多民族人群中最常用的针灸治疗方式的相对短期和中期临床效果。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Phern Chern Tor, MBBS
- 电话号码:63892000
- 邮箱:phern_chern_tor@imh.com.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、539747
- 招聘中
- Institute of Mental Health
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接触:
- Phern Chern Tor, MBBS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄≥21岁。
- 当前重度抑郁发作的 DSM-V 诊断。
- 蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表得分为 20 分或以上。
- 能够给予知情同意。
排除标准:
- 精神病或躁狂病史
- 使用当前的 ECT 或神经刺激治疗。
- 患有严重的心脏或肾脏疾病
- 目前正在服用血液稀释药物,包括阿司匹林等。
- 内分泌异常(例如,甲状腺功能减退症、不稳定的糖尿病);
- 中枢神经系统受累史(例如癫痫发作、脑损伤、神经系统疾病);
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:照常治疗
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抑郁症的住院精神科护理
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实验性的:针刺
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单侧和双侧穴位: Du 20 和 GV 29,39 MS1、MS2、MS3 和 MS4,40 点的位置: 针数:9 插入深度: MS1、MS2、MS3:正面斜进针1cm Du 20:正面斜进针0.5cm GV 29:斜向下进针0.5cm 留针20min 针型: Han Yi 0.25x25 mm 治疗方案:每天1次,持续2周 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表 (MADRS)(客观的,由临床医生管理)。
大体时间:治疗后2周
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MADRS 是一份十项诊断问卷,精神科医生用它来衡量情绪障碍患者抑郁发作的严重程度(得分为 0 到 60,得分越高意味着结果越差)
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治疗后2周
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表 (MADRS)(客观的,由临床医生管理)。
大体时间:治疗后1个月
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MADRS 是一份十项诊断问卷,精神科医生用它来衡量情绪障碍患者抑郁发作的严重程度。(计分
0 到 60,分数越高,结果越差)
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治疗后1个月
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表 (MADRS)(客观的,由临床医生管理)。
大体时间:治疗后3个月
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MADRS 是一份十项诊断问卷,精神科医生用它来衡量情绪障碍患者抑郁发作的严重程度。(计分
0 到 60,分数越高,结果越差)
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治疗后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)(由临床医生管理)。
大体时间:治疗后2周、1个月、3个月
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MoCA 在轻度认知障碍的情况下得到验证,44 随后在许多其他情况下被临床采用。
(得分为 0 到 30,得分越高表示结果越好)
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治疗后2周、1个月、3个月
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EQ-5D(自行给药)
大体时间:治疗后2周、1个月、3个月
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EQ-5D 是 EuroQol Group 开发的一种与健康相关的 QoL 标准化测量方法,旨在提供一种简单、通用的问卷,用于临床和经济评估以及人口健康调查
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治疗后2周、1个月、3个月
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抑郁症状快速盘点-自我报告 16 项 (QIDS-SR16)(主观,自我管理)
大体时间:治疗后2周、1个月、3个月
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QIDS-SR16 具有高度可接受的心理测量特性,支持在临床和研究环境中对抑郁症状严重程度进行简要评级的有用性
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治疗后2周、1个月、3个月
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全球功能评估 (GAF)(由临床医生管理)
大体时间:治疗后2周、1个月、3个月
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GAF 是一种评分系统,心理健康专业人员使用它来评估个人在日常生活中的表现(评分为 0-100,分数越高表示结果越好)
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治疗后2周、1个月、3个月
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中医评估表(抑郁症)
大体时间:治疗后2周、1个月、3个月
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治疗后2周、1个月、3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Phern Chern Tor, MBBS、Institute of Mental Health, Singapore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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